正常情況下，一款疫苗的誕生通常耗時7至12年之久。如今，僅用數(shù)月時間，我國4款新冠病毒疫苗已走到三期臨床試驗階段。

01 中國疫苗集體“亮劍”！

近日，在服貿(mào)會的公共衛(wèi)生防疫專區(qū)，三款國產(chǎn)新冠病毒滅活疫苗首次集體亮相，這是中國疫苗研發(fā)“國家隊”交出的答卷。

據(jù)悉，其中兩款來自中國生物技術股份有限公司（以下簡稱中國生物），一款來自科興控股生物技術有限公司（以下簡稱科興生物）。

02 國內(nèi)數(shù)十萬人已接種新冠疫苗

1、為什么還沒上市，就有人已經(jīng)開始接種了?

疫苗的上市需要嚴格的臨床試驗，目前接種的人群一部分是參與臨床試驗的志愿者（此處應點贊）；另一部分是獲批緊急使用后，達到緊急使用條件的人群。據(jù)中國生物官方微信刊文介紹，中國生物此次獲批的兩款新冠病毒滅活疫苗，是目前緊急使用接種量最大、人數(shù)最多的，已經(jīng)打了數(shù)十萬人次，無一例出現(xiàn)明顯不良反應，無一人感染。

“目前，北京應該有上萬人接種了科興生物的新冠疫苗”，科興生物董事長、總裁兼CEO尹衛(wèi)東也表示。

國務院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關組疫苗研發(fā)專班工作組組長鄭忠偉表示，我國已于7月22日正式啟動新冠疫苗的緊急使用。北京是第一個啟動緊急使用疫苗計劃的城市。

2、哪些人優(yōu)先接種了新冠疫苗？

第一類是涉外人群，因公需要出國的重點人群；第二類是在工作當中，會接觸疫情的高風險人群，“比如疾控中心的流調(diào)人員等”；第三類是醫(yī)護人員，比如發(fā)熱門診的醫(yī)生護士等；第四類是疫苗研發(fā)和疫苗生產(chǎn)企業(yè)的相關人員。

03 今年年底，我們能用上疫苗嗎？

中國疾病預防控制中心流行病學首席專家吳尊友：樂觀地看，到年底至少有若干個疫苗能夠完成三期臨床試驗。即使疫苗沒有完成三期臨床試驗。冬季到來，出現(xiàn)突發(fā)疫情的時候，有一些疫苗可以作為應急，集中使用。

日前，中國醫(yī)藥集團有限公司黨委書記、董事長劉敬楨透露，國際臨床三期試驗結束后，滅活疫苗就可以進入審批環(huán)節(jié)，預計今年12月底能夠上市。

04 打完疫苗能管用多久？

先了解一下什么是滅活疫苗？

簡單說就是先把病毒毒株分離出來，就像選“種子”似的，得選一個好“種子”；之后再進行繁殖培養(yǎng)，比如放大幾十倍、幾百倍等；然后再把這些活病毒殺死，使其失去感染性和復制力，但同時保留它刺激人體產(chǎn)生免疫應答的部分功能，最后經(jīng)過純化等工藝變成疫苗。

據(jù)國藥集團中國生物總法律顧問周頌介紹，按照規(guī)范免疫程序接種兩針新冠滅活疫苗28天后，所有人都產(chǎn)生足以抵抗新冠病毒的高滴度抗體。

而這些抗體能持續(xù)多久？答案仍有待三期臨床試驗的驗證。

根據(jù)近日國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布的《新型冠狀病毒預防用疫苗臨床評價指導原則（試行）》文件，對于新冠病毒疫苗的有效性專門提出：疫苗最好能提供1年及以上的保護，至少提供6個月的保護。

05 如果新冠病毒又變異了，之前打的疫苗還管用嗎？

不少人擔心新冠病毒變異，導致疫苗白打。對此，專家給出答案↓

中國工程院院士、軍事科學院軍事醫(yī)學研究院研究員陳薇近日在接受采訪時表示：截至目前，我們的重組新冠疫苗對已經(jīng)發(fā)生變異的新冠病毒能夠完全覆蓋。此外，由于我們是基因工程的疫苗，一旦產(chǎn)生變異、影響保護效果的時候，我們可以用現(xiàn)在的疫苗作為基礎免疫，很快做一個針對性更強的疫苗對它進行加強免疫，就像是給軟件升級打補丁一樣。

06 三期臨床試驗為何要在海外進行？

中國生物董事長楊曉明介紹，他們研發(fā)的兩款新冠病毒滅活疫苗目前已在中東、南美多個國家獲批開展三期臨床試驗，試驗入組總人數(shù)超過3萬人。

科興生物的新冠病毒滅活疫苗也正在南美、東南亞幾個國家穩(wěn)步推進三期臨床試驗。

此外，由陳薇團隊研發(fā)的重組新冠疫苗，目前已經(jīng)獲得俄羅斯和巴基斯坦批準開展三期臨床試驗。

由于新冠肺炎疫情目前在我國已得到有效控制，國內(nèi)已不具備大規(guī)模臨床試驗的客觀條件，因此上述三期臨床試驗均在海外進行。

07 部分國外疫苗最新進展

1、英國新冠疫苗疑現(xiàn)不良反應被叫停，曾被特朗普寄予厚望

英國阿斯利康制藥公司9月8日宣布，因有一名受試者出現(xiàn)“疑似嚴重不良反應”，公司決定暫停其在全球多地開展的新冠疫苗臨床試驗。據(jù)美國媒體報道，這款疫苗已經(jīng)進入三期臨床試驗階段，特朗普政府曾考慮在大選日之前，對阿斯利康這支疫苗進行緊急使用授權，以便能夠在美國使用。

2、俄羅斯衛(wèi)生部稱俄首批新冠疫苗已投入民用流通

據(jù)俄羅斯電視臺報道，當?shù)貢r間9月8日。俄衛(wèi)生部發(fā)布消息稱首批新冠肺炎疫苗已經(jīng)投入民用流通。俄衛(wèi)生部透露，預計首批疫苗將于近期向各地區(qū)交付，俄方已商定在5個國家生產(chǎn)疫苗?，F(xiàn)有產(chǎn)能將達到每年5億劑。莫斯科市長此前表示，莫斯科預計將于2020年底或2021年初開始大規(guī)模接種疫苗。

3、美國或于10月推出疫苗？

世衛(wèi)組織發(fā)布的最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，與世界其他地區(qū)相比，美洲仍是疫情最為嚴峻的地區(qū)。美國總統(tǒng)特朗普7日表示，美國最早可能在10月研制出疫苗。但這一說法遭到了質(zhì)疑。一名熟悉美國疫苗研發(fā)工作的官員稱，“據(jù)我所知，參與這項工作的科學家中，沒有人認為我們會在選舉日之前注射疫苗”。

毫無疑問，我國目前已處在整個世界新冠疫苗研發(fā)的第一方陣！在世衛(wèi)組織公布的已經(jīng)進入三期臨床試驗的疫苗當中，我國的疫苗占了一半以上。

陳薇院士曾說：“除了勝利，別無選擇！”

這鏗鏘有力的話語，正是守護人民健康的堅定決心！那些承諾，也正在一步步兌現(xiàn)！

期待！