——BTC治療現(xiàn)狀——

膽道惡性腫瘤（BTC），有著“小癌王”之稱。既往的BTC治療，還是以吉西他濱為主的化療治療為主：吉西他濱+順鉑、吉西他濱+奧沙利鉑。免疫近年來在諸多實(shí)體瘤領(lǐng)域取得突破，但在BTC領(lǐng)域，進(jìn)展緩慢。直到TOPAZ-1（NCT03875235）研究，實(shí)現(xiàn)了免疫聯(lián)合化療方案在晚期BTC一線治療的突破。該研究是全球第一個(gè)評(píng)估晚期BTC一線免疫療法+GemCis的III期研究。自2022 ASCO GI大會(huì)上公布了陽性結(jié)果外，在2022ASCO大會(huì)上發(fā)表了地區(qū)亞組分析和患者生活質(zhì)量結(jié)果。目前已經(jīng)獲得適應(yīng)癥批準(zhǔn)和指南推薦。

BTC的藥物研發(fā)進(jìn)展

BTC系統(tǒng)治療時(shí)間軸

雖然總體而言，BTC是相對(duì)罕見腫瘤，約占整個(gè)消化道腫瘤的3%，但相較于肝細(xì)胞癌，膽道惡性腫瘤，在免疫和精準(zhǔn)靶向藥物領(lǐng)域進(jìn)展同樣迅速，且基因突變型的靶向治療進(jìn)展（IDH1/2、FGFR2）要快于肝細(xì)胞癌。
既往的BTC治療，還是以吉西他濱為主的化療方案：吉西他濱+順鉑、吉西他濱+奧沙利鉑，直到TOPAZ-1（NCT03875235）研究，實(shí)現(xiàn)了免疫聯(lián)合化療方案在晚期BTC一線治療的突破。該研究是全球第一個(gè)評(píng)估晚期BTC一線免疫療法+GemCis的III期研究。此次，帕博利珠單抗聯(lián)合化療用于晚期BTC一線治療的III期研究獲得成功，帕博利珠單抗成為繼度伐利尤單抗之后，第二款獲得BTC適應(yīng)癥的免疫檢查點(diǎn)抑制劑。期待詳細(xì)數(shù)據(jù)的解讀。