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出品 | 潮起網(wǎng)「于見專欄」

近年來，圍繞“醫(yī)療新基建”的系列政策陸續(xù)發(fā)布，目的是進(jìn)一步推進(jìn)基層醫(yī)療服務(wù)體系的全面建設(shè)，這對于正在加速進(jìn)行國產(chǎn)替代的醫(yī)療器械行業(yè)來說，無疑是一個(gè)重磅利好消息，畢竟這些政策涉及到一個(gè)擁有近4000億元規(guī)模的大市場，并且決定了企業(yè)未來的排名與座次。

政策東風(fēng)已至，能切多大蛋糕全憑實(shí)力

雖然我國一直在加強(qiáng)醫(yī)療體系建設(shè)，但醫(yī)療資源與實(shí)際需求不相匹配的矛盾依然客觀存在，例如用于重癥救治的ICU資源缺口較大，國內(nèi)每千人擁有的醫(yī)療床位數(shù)為6.7張，而每10萬人所擁有的重癥醫(yī)療床位數(shù)尚不足4張，在國內(nèi)醫(yī)療條件較好的綜合型醫(yī)院，ICU科室的床位占比約為4%，而發(fā)達(dá)國家在這方面通常為15%。

現(xiàn)在最新政策要求各地要將綜合能力強(qiáng)、醫(yī)療水平高的醫(yī)院作為定點(diǎn)醫(yī)院，此類醫(yī)院的ICU床位占比要達(dá)到總床位數(shù)的10%，在添加床位的同時(shí)，也需要增購相應(yīng)的診療設(shè)備，如監(jiān)護(hù)儀、呼吸機(jī)等醫(yī)療儀器，目前這些設(shè)備都可以采用性能不錯(cuò)的國產(chǎn)設(shè)備來代替，對應(yīng)的供應(yīng)商有寶萊特、魚躍醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療等。

ICU的例子還只是近幾年政策扶持行業(yè)發(fā)展的一個(gè)縮影而已，去年先后出臺了一系列旨在加強(qiáng)醫(yī)療建設(shè)水平的制度規(guī)定，涵蓋了醫(yī)療機(jī)構(gòu)、區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)，醫(yī)療設(shè)備更新改造等諸多環(huán)節(jié)。

在辦法細(xì)則落地落實(shí)、配套資金陸續(xù)到位以后，一場全國范圍內(nèi)的醫(yī)療新基建工程也由此而拉開帷幕，據(jù)測算，僅相關(guān)項(xiàng)目的財(cái)政撥款總金額就可達(dá)2779億元，這還不包括醫(yī)院為之而投入的配套資金，所以蛋糕很大，企業(yè)怎么切？能切多少？還得各憑實(shí)力說話。

近幾年在醫(yī)療器械市場，國內(nèi)企業(yè)在技術(shù)領(lǐng)域方面的進(jìn)步可謂是有目共睹，不少高端產(chǎn)品已成功進(jìn)入三級醫(yī)院和海外市場，正發(fā)揮著日益重要的作用，市場份額也大有迎頭趕上之勢。

從以前的群眾演員，到露臉有臺詞的配角，再到如今不可或缺的重要角色，國內(nèi)企業(yè)擔(dān)綱的戲份是越來越重，或許用不了多久，就能在下一部國產(chǎn)大片中擔(dān)綱主角，屆時(shí)重要醫(yī)療設(shè)備長期被通用電氣醫(yī)療、飛利浦、西門子等少數(shù)國外企業(yè)所主導(dǎo)的局面也將逐漸成為歷史。

雖然政策很給力，但那畢竟只是外因，企業(yè)的努力才是內(nèi)因，外因必須通過內(nèi)因才能起作用，面對處于不斷擴(kuò)容之中的醫(yī)療設(shè)備大市場，企業(yè)還需要緊盯政策導(dǎo)向，不斷加大研發(fā)投入力度，方能實(shí)現(xiàn)在技術(shù)領(lǐng)域尤其是在關(guān)鍵核心技術(shù)層面的持續(xù)突破。

而一旦突破成功，那么企業(yè)將會獲得超乎想象的豐厚回報(bào)，尤其是高端醫(yī)療設(shè)備不僅可租可售，而且企業(yè)還能通過賣耗材與提供服務(wù)來擴(kuò)大營收、增加利潤。

一臺達(dá)芬奇機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)的售價(jià)在100萬至200萬美元之間，其出品方直覺外科公司2021年收入約57.1億美元，同比增長約31%，凈利潤約17.05億美元，同比增長約61%，這當(dāng)中僅耗材收入就占了公司總營收的近60%，其中的利潤空間可見一斑。

從亦步亦趨到獨(dú)樹一幟，全球高端市場也有了中國玩家的一席之地

醫(yī)療器械大致可分為醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、手術(shù)相關(guān)設(shè)備、體外診斷設(shè)備3類，其中醫(yī)學(xué)影像設(shè)備又以彩超、內(nèi)窺鏡、核磁共振成像系統(tǒng)（MRI）、X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)（CT）、數(shù)字化X射線成像系統(tǒng)（DR）等影像診斷設(shè)備為主。

目前在彩超這個(gè)細(xì)分領(lǐng)域，邁瑞醫(yī)療、開立醫(yī)療等企業(yè)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了從奮起直追到并駕齊驅(qū)，尤其是邁瑞醫(yī)療，無論是市值還是收入規(guī)模，它都是A股醫(yī)療器械板塊當(dāng)之無愧的“一哥”。

公司十年前通過斥資1.05億美元收購美國公司Zonare切入了彩超賽道，在消化先進(jìn)技術(shù)和對自研成果升級迭代的基礎(chǔ)上，推出了國產(chǎn)高端彩超Resona 7。

開立醫(yī)療最早于2017年推出了S50彩超系列產(chǎn)品，此后平均每隔3年左右就會推出新一代的超聲平臺系統(tǒng)，目前公司的主力產(chǎn)品為S80和P80系列超高端彩超，前者可用于局部或全身的病情掃描，后者是專業(yè)的婦科用超聲設(shè)備。

今年2月開立醫(yī)療發(fā)布公告稱，公司的S90 Exp系列產(chǎn)品獲得了美國食藥監(jiān)局（FDA）的上市批準(zhǔn)，中國“智”造能夠揚(yáng)帆遠(yuǎn)航，進(jìn)軍海外市場，無疑是國產(chǎn)技術(shù)在高端彩超領(lǐng)域獲得大跨度突破的最好印證。

在核磁共振成像系統(tǒng)（MRI）領(lǐng)域，通用電氣醫(yī)療、飛利浦、西門子3巨頭的市場占有率合計(jì)在70%左右，國產(chǎn)品牌中實(shí)力最強(qiáng)的是聯(lián)影醫(yī)療，占據(jù)了十分之一強(qiáng)的市場份額，公司的產(chǎn)品先后進(jìn)入了國內(nèi)900多家三甲醫(yī)院和50多個(gè)海外國家及地區(qū)，去年前3季度，公司的海外營收占比也從2021年同期的6.3%猛增至12.6%，直接翻了一番。

在前不久舉行的2023年歐洲放射學(xué)大會（ECR，歐洲最大、全球第二大放射學(xué)會議）上，聯(lián)影醫(yī)療發(fā)布了全球首款5.0T人體全身核磁共振系統(tǒng)uMR Jupiter，從1.5T時(shí)代的跟隨模仿到如今的后來者居上，聯(lián)影已經(jīng)在海外市場站穩(wěn)了腳跟，初步具備了與跨國巨頭同臺較量、同臺競爭的實(shí)力。

PET主要用于腫瘤、心腦血管等疾病的早期病理診斷，與CT、MRI并稱為醫(yī)學(xué)影像“三大件”，顧名思義，PET/CT是將PET和CT兩種先進(jìn)技術(shù)有機(jī)結(jié)合在一起的新型影像設(shè)備，它兼具了兩者的優(yōu)點(diǎn)，在精準(zhǔn)診療、臨床醫(yī)學(xué)研究等方面具有廣泛的用途，PET-CT的出現(xiàn)可以說是醫(yī)學(xué)影像學(xué)的又一個(gè)技術(shù)里程碑。

近十年來銳世醫(yī)療、東軟醫(yī)療、大基康明等企業(yè)先后入局該領(lǐng)域，國內(nèi)外的技術(shù)差距開始逐步縮小，同樣是在2023年歐洲放射學(xué)大會上，聯(lián)影醫(yī)療展示的Total-body PET-CT uEXPLORER探索者受到了與會各方的廣泛關(guān)注，它僅需30秒即可完成對患者的全身高清掃描成像，該產(chǎn)品已進(jìn)駐加利福尼亞大學(xué)戴維斯分校、密歇根州立大學(xué)等眾多知名科研機(jī)構(gòu)，在基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究方面發(fā)揮著重要作用。

面對業(yè)界一流，登頂之路依然任重而道遠(yuǎn)

在醫(yī)療器械領(lǐng)域，仍有一些高端設(shè)備距離世界一流還有較大的差距，手術(shù)機(jī)器人就是其中的一類，目前在手術(shù)相關(guān)設(shè)備中，手術(shù)機(jī)器人既是最熱門的黃金賽道，同時(shí)也是短時(shí)間內(nèi)國內(nèi)企業(yè)最難以超越的領(lǐng)域。

現(xiàn)在如果讓手術(shù)機(jī)器人完全代替醫(yī)生做手術(shù)，那還不現(xiàn)實(shí)，但現(xiàn)階段可以用它來輔助醫(yī)生實(shí)施精準(zhǔn)手術(shù)，相比傳統(tǒng)手術(shù)多依賴醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)與判斷，手術(shù)機(jī)器人可以幫助醫(yī)生突破視力和手部功能的極限，使手術(shù)更精準(zhǔn)、創(chuàng)傷更小、效率更高、風(fēng)險(xiǎn)更低，患者也康復(fù)得更快。

手術(shù)機(jī)器人是集醫(yī)學(xué)、機(jī)械學(xué)、生物力學(xué)、計(jì)算機(jī)知識等多學(xué)科于一體的醫(yī)療器械產(chǎn)品，研發(fā)制造的難度系數(shù)在醫(yī)療器械領(lǐng)域中屬于頂級的存在。

早在2021年初，工信部發(fā)布的“十四五”發(fā)展規(guī)劃中，就鼓勵(lì)各地將機(jī)器人輔助手術(shù)納入醫(yī)保報(bào)銷范疇，患者在得到精準(zhǔn)治療的同時(shí)，醫(yī)保也能適度降低患者的就醫(yī)成本，如此一來市場對手術(shù)機(jī)器人的接受度自然就會大幅提升，目前北京、上海率先將部分項(xiàng)目納入了醫(yī)保報(bào)銷目錄。

對于本土企業(yè)而言，目前該領(lǐng)域的發(fā)展形勢可以說是萬事俱備，只欠東風(fēng)，不過從技術(shù)的角度來看，如今在國內(nèi)乃至全球市場位居C位的仍然是達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人，其出品方直覺外科（Intuitive surgical）公司也被稱為醫(yī)療界的特斯拉。

早在2016年直覺外科就采取與復(fù)星醫(yī)藥聯(lián)合成立合資公司的方式進(jìn)入了國內(nèi)市場，目前在售的產(chǎn)品為Si與Xi兩大系列，適用于婦科、普外科、胸外科和泌尿外科的手術(shù)治療，除了直覺外科以外，美敦力、強(qiáng)生、史賽克等跨國企業(yè)的實(shí)力同樣也是不容小覷，本土企業(yè)中比較受關(guān)注的有威高、天智航、微創(chuàng)機(jī)器人等。

目前腔鏡手術(shù)是使用機(jī)器人最廣泛的領(lǐng)域，腔鏡手術(shù)機(jī)器人在手術(shù)機(jī)器人總量中的占比約為三分之二左右，除了達(dá)芬奇在國內(nèi)市場一騎絕塵、地位難以撼動(dòng)以外，本土品牌中有思哲睿的康多、威高的“妙手-S”、微創(chuàng)機(jī)器人的圖邁在奮起直追。

應(yīng)當(dāng)看到，制約本土企業(yè)做大做強(qiáng)的因素主要還是在于產(chǎn)品硬件尤其是關(guān)鍵部件的國產(chǎn)化率不高，導(dǎo)致價(jià)格高企，影響了普及率，同時(shí)還會受制于人，容易被卡脖子。

現(xiàn)在有無的問題已經(jīng)解決，下一步的重點(diǎn)自然就是逐步削平技術(shù)上的差距，這需要經(jīng)歷一個(gè)長時(shí)間的經(jīng)驗(yàn)積累與技術(shù)沉淀的過程，在這個(gè)階段，企業(yè)不僅需要用更大的耐心與更多的精力去打磨產(chǎn)品。

同時(shí)像手術(shù)機(jī)器人這類復(fù)雜且昂貴的醫(yī)療器械設(shè)備，尤其需要經(jīng)歷市場培育、產(chǎn)品推廣、醫(yī)生培訓(xùn)、售后服務(wù)等一系列的磨合環(huán)節(jié)，這有可能會改變醫(yī)院原有的工作模式和操作流程，有時(shí)甚至還會涉及到觀念習(xí)慣上的顛覆式更新。

結(jié)語

雖然本土企業(yè)早已經(jīng)不是當(dāng)年的吳下阿蒙，但國產(chǎn)品牌距離大規(guī)模應(yīng)用普及仍有較長的路要走，技術(shù)與品質(zhì)達(dá)到世界一流水準(zhǔn)還只是成功了一半，而另一半則在于品牌的知名度和用戶的認(rèn)可度，按照現(xiàn)在的發(fā)展速度，或許用不了多久，在國產(chǎn)品牌中就會涌現(xiàn)出家喻戶曉的、能全面比肩國際一流水準(zhǔn)的全球知名品牌。