《港灣商業(yè)觀察》廖紫雯 張楠?

近日，盛禾生物（Sunho Biologics,Inc.）遞表港交所。公司的核心產(chǎn)品各自處于研發(fā)的不同階段，報(bào)告期內(nèi)錄得連續(xù)虧損。此外，公司的流動(dòng)負(fù)債凈額持續(xù)增長(zhǎng)，今年一季度末現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物一度只有17.5萬元。

于近期獲得融資的盛禾生物，將繼續(xù)推進(jìn)IPO及研發(fā)進(jìn)程。?

01

“研發(fā)賽跑”，商業(yè)化前景或存疑

盛禾生物是一家生物制藥公司，致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化同類首創(chuàng)/同類最佳的生物制劑，通過直接調(diào)節(jié)先天和適應(yīng)性免疫系統(tǒng)來調(diào)節(jié)免疫微環(huán)境。公司開發(fā)了各種類型的免疫療法，包括用于治療癌癥和自身免疫性疾病的抗體細(xì)胞因子。?

在公司已識(shí)別并開發(fā)的9個(gè)管線產(chǎn)品中，6個(gè)處于臨床階段，其中3個(gè)，即IAP0971、IAE0972及IAH0968被認(rèn)定為核心產(chǎn)品。?

就處于I/II期臨床階段的IAP0971而言，根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，目前全球尚無基于IL-15的癌癥免疫療法獲準(zhǔn)上市。在中國(guó)境外，有十一種產(chǎn)品處于臨床開發(fā)階段。在該等產(chǎn)品中，IAP0971及其他六種候選產(chǎn)品為基于IL-15的免疫細(xì)胞因子。在中國(guó)，目前有五種產(chǎn)品處于臨床開發(fā)階段，其中臨床進(jìn)展最快的產(chǎn)品處于I/II期階段。?

此外，目前并無獲批準(zhǔn)的基于IL-10的免疫療法適用于治療癌癥。在境外，盛禾生物的IAE0972及IBB0979是唯一處于臨床開發(fā)階段的用于癌癥治療的基于IL-10的免疫細(xì)胞因子。在中國(guó)，三種基于IL-10的免疫療法目前正處于臨床開發(fā)階段。?

盛禾生物的另一款核心產(chǎn)品IAH0968目前處于II/III期臨床階段。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，境外有三種抗HER2 mAb正處于癌癥治療的臨床開發(fā)階段。其中，進(jìn)展最快的產(chǎn)品處于III期臨床試驗(yàn)階段。在中國(guó)，有四種產(chǎn)品處于臨床開發(fā)階段，其中進(jìn)展最快的產(chǎn)品亦處于III期階段。?

盛禾生物的業(yè)務(wù)及財(cái)務(wù)前景，在很大程度上取決于臨床階段及臨床前階段候選藥物的成功。尤其是公司較為在意的，在候選產(chǎn)品中，IAP0971、IAE0972及IBB0979均具同類首創(chuàng)潛力，而IAH0968最具同類最佳潛力。?

這也就對(duì)公司的開發(fā)進(jìn)度提出了較高的要求，正如前述提及，在各個(gè)管線的賽道上，都不乏競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手也在持續(xù)推進(jìn)各自的研發(fā)進(jìn)程。?

與較常采用的醫(yī)療方法相比，盛禾生物的部分候選藥物代表一種針對(duì)治療需求的新方法，這會(huì)為公司帶來固有的開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，并可能導(dǎo)致臨床開發(fā)、監(jiān)管審批或商業(yè)化的延誤。公司就提到，任何對(duì)與證明候選藥物的安全性或療效有關(guān)的試驗(yàn)方案的修改，均可能會(huì)導(dǎo)致臨床計(jì)劃、監(jiān)管批準(zhǔn)、商業(yè)化延遲，且公司亦可能會(huì)被要求補(bǔ)充、修改或撤回并重新遞交申請(qǐng)，以取得監(jiān)管批準(zhǔn)。?

自然，任何上述可能性的發(fā)生都會(huì)對(duì)盛禾生物候選藥物的創(chuàng)收能力產(chǎn)生重大影響，進(jìn)而可能會(huì)對(duì)公司的業(yè)務(wù)、財(cái)務(wù)狀況及經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大不利影響。?

02

流動(dòng)負(fù)債增長(zhǎng)，現(xiàn)金緊張時(shí)融資?

對(duì)于盛禾生物來說，必須緊跟新技術(shù)及方法以維持公司的競(jìng)爭(zhēng)地位，這為公司帶來了不小的研發(fā)開支。2021年、2022年及2023年前三個(gè)月，公司研發(fā)開支分別為約6400萬元、5320萬元及1460萬元。且公司提到，需繼續(xù)進(jìn)行人力資源及技術(shù)投資以令公司能夠擴(kuò)大研發(fā)范圍及提高研發(fā)質(zhì)量。公司擬繼續(xù)提高在需要大量資本及時(shí)間的藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)以及生產(chǎn)等方面的技術(shù)實(shí)力。

業(yè)績(jī)的影響是，報(bào)告期內(nèi)公司其他收入分別為322.4萬元、1379.5萬元及602.7萬元，但凈虧損分別為7063.2萬元、5198.8萬元及1531.1萬元。從核心產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)度來看，公司可能還需要繼續(xù)承受一段時(shí)間的虧損。?

報(bào)告期內(nèi)，盛禾生物分別產(chǎn)生流動(dòng)負(fù)債凈額3670萬元、5150萬元及6290萬元。流動(dòng)負(fù)債凈額于2022年的增長(zhǎng)，主要?dú)w因于：因營(yíng)運(yùn)及投資活動(dòng)所產(chǎn)生的現(xiàn)金開支導(dǎo)致現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物減少，及就研發(fā)活動(dòng)應(yīng)付租賃款項(xiàng)及設(shè)備購置款項(xiàng)的應(yīng)付關(guān)聯(lián)方款項(xiàng)增加。今年一季度，流動(dòng)負(fù)債凈額進(jìn)一步增加，主要是由于應(yīng)付關(guān)聯(lián)方款項(xiàng)增加，此乃主要由于公司于2023年向南京博德借入額外貸款支持日常業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)所致。?

持續(xù)增長(zhǎng)的負(fù)債水平可能使公司面臨流動(dòng)資金短缺的風(fēng)險(xiǎn)。招股書指出，這繼而需要公司從諸如外債或發(fā)行股權(quán)等來源尋求充分的資金，而此類資金可能無法按對(duì)公司有利或商業(yè)上合理的條款獲得，或根本無法獲得。?

報(bào)告期內(nèi)，公司流動(dòng)比率僅分別為0.4、0.2及0.2。同期，公司期末現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物分別為1066.5萬元、182.1萬元及17.5萬元。17.5萬元的數(shù)據(jù)的確發(fā)出了較為強(qiáng)烈的公司資金短缺的信號(hào)。也能想象到，最起碼在過去的一段時(shí)間里，尋求資金以支持研發(fā)及其他經(jīng)營(yíng)發(fā)展的開支是盛禾生物的重要任務(wù)。?

招股書提到，公司過往主要通過股東注資及債務(wù)融資產(chǎn)生有關(guān)現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物。預(yù)期于不久將來的現(xiàn)金需求將主要與推進(jìn)候選藥物的開發(fā)以獲得監(jiān)管批準(zhǔn)及開始商業(yè)化以及擴(kuò)大候選藥物組合有關(guān)。公司的管理層密切監(jiān)察現(xiàn)金及現(xiàn)金結(jié)余的使用，并致力為營(yíng)運(yùn)維持穩(wěn)健的流動(dòng)資金。?

目前看來，盛禾生物的資金緊張問題暫時(shí)得到了緩解。于2023年5月31日，公司及各方之間訂立股份認(rèn)購協(xié)議，據(jù)此，倚鋒安盛同意以代價(jià)人民幣1.4億元認(rèn)購5833.33股股份，倚鋒安禾同意以代價(jià)7000萬元認(rèn)購2916.67股股份。于2023年8月2日完成股份認(rèn)購后，盛禾生物分別由Sunho Wisdom、Sunho Stellar、No5XJR、倚鋒安盛及倚鋒安禾分別擁有約74.89%、5.11%、5.11%、9.93%及4.96%。?

本次融資獲得的2.1億元可以說是解了一季末的“燃眉之急”。流動(dòng)負(fù)債及短期內(nèi)不會(huì)大幅縮減的研發(fā)開支，或許將是這筆融資的主要去處。IPO前夕的這筆融資能為盛禾生物帶來怎樣的變化，值得持續(xù)關(guān)注。（港灣財(cái)經(jīng)出品）