新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒，指新冠抗原自測產(chǎn)品，需要注意的是，抗原檢測并不能完全替代核酸檢測。國家衛(wèi)健委強(qiáng)調(diào)，核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據(jù)，而抗原檢測作為補充手段可以用于特定人群的篩查，有利于提高“早發(fā)現(xiàn)”能力，截至2022年12月12日，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)42個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。

截至2022年12月12日國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)新冠病毒抗原檢測試劑（一）

資料來源：共研網(wǎng)整理

截至2022年12月12日國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)新冠病毒抗原檢測試劑（二）

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在已批準(zhǔn)的42個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)中，上市企業(yè)主要有熱景生物、萬泰生物、萬孚生物、奧泰生物、基蛋生物、之江生物、亞輝龍、易瑞生物、明德生物、東方生物、安圖生物等，從營收情況來看，2022年1-9月熱景生物營業(yè)總收入已完成30.09億元，萬泰生物營業(yè)總收入已完成86.51億元，萬孚生物營業(yè)總收入已完成46.96億元，奧泰生物營業(yè)總收入已完成30.1億元，基蛋生物營業(yè)總收入已完成13.77億元，之江生物營業(yè)總收入已完成18.83億元，亞輝龍營業(yè)總收入已完成31.29億元，易瑞生物營業(yè)總收入已完成5.721億元，明德生物營業(yè)總收入已完成74.70億元，東方生物營業(yè)總收入已完成78.58億元，安圖生物營業(yè)總收入已完成32.81億元。

2016-2022年中國新冠病毒抗原檢測試劑行業(yè)主要上市企業(yè)營業(yè)總收入統(tǒng)計（億元）

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從體外診斷業(yè)務(wù)收入來看，2021年東方生物體外診斷業(yè)務(wù)收入完成101.5億元，熱景生物體外診斷業(yè)務(wù)收入完成53.07億元，安圖生物體外診斷業(yè)務(wù)收入完成36.86億元，萬孚生物體外診斷業(yè)務(wù)收入完成30.61億元，明德生物體外診斷業(yè)務(wù)收入完成24.71億元，萬泰生物體外診斷業(yè)務(wù)收入完成23.39億元，之江生物體外診斷業(yè)務(wù)收入完成19.93億元，奧泰生物體外診斷業(yè)務(wù)收入完成18.73億元，亞輝龍體外診斷業(yè)務(wù)收入完成11.34億元，基蛋生物體外診斷業(yè)務(wù)收入完成10.7億元，易瑞生物體外診斷業(yè)務(wù)收入完成4.15億元。

2021年中國新冠病毒抗原檢測試劑行業(yè)主要上市企業(yè)體外診斷業(yè)務(wù)收入統(tǒng)計（億元）

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