近年來(lái)，全球醫(yī)藥外包服務(wù)市場(chǎng)逐步向新興市場(chǎng)轉(zhuǎn)移，受國(guó)際制藥企業(yè)降低研發(fā)生產(chǎn)成本和提高經(jīng)濟(jì)效益的利益驅(qū)動(dòng)、國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)法規(guī)政策不斷完善及國(guó)內(nèi)醫(yī)藥CDMO服務(wù)水平的顯著提升，中國(guó)CDMO市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)出更大幅度的增長(zhǎng)，中國(guó)CDMO行業(yè)規(guī)模的增長(zhǎng)率遠(yuǎn)高于全球平均水平。根據(jù) Frost&Sullivan 預(yù)計(jì)，2021年至2026年，中國(guó)醫(yī)藥CDMO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將實(shí)現(xiàn)更快增長(zhǎng)，復(fù)合年增長(zhǎng)率將達(dá)到35.0%。至2026年，中國(guó)醫(yī)藥CDMO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1,940億元。在此背景下，北京六合寧遠(yuǎn)醫(yī)藥科技股份有限公司等業(yè)內(nèi)企業(yè)將迎來(lái)廣闊發(fā)展空間。

據(jù)了解，六合寧遠(yuǎn)專注于為新藥研發(fā)企業(yè)提供小分子藥物化學(xué)合成一站式服務(wù)，能夠覆蓋小分子新藥研發(fā)的各個(gè)階段。具體業(yè)務(wù)包括：小分子藥物化學(xué)合成 CRO、小分子藥物化學(xué)合成CDMO以及藥物分子砌塊業(yè)務(wù)。 其中，六合寧遠(yuǎn)化學(xué)合成CDMO業(yè)務(wù)服務(wù)于小分子藥物從臨床前研究階段后期、臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期到藥品成功獲批上市后的各個(gè)階段，為新藥研發(fā)企業(yè)客戶提供各階段所需的小分子藥物化合物及關(guān)鍵中間體的定制研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。 一般而言，當(dāng)小分子藥物進(jìn)入臨床前研究階段后期的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段或臨床研究階段，用于試驗(yàn)的化合物將隨著研發(fā)進(jìn)程呈倍數(shù)甚至數(shù)量級(jí)增加，新藥研發(fā)企業(yè)開(kāi)始尋求穩(wěn)定可放大于車間生產(chǎn)的生產(chǎn)工藝來(lái)滿足后續(xù)研發(fā)的需求。六合寧遠(yuǎn)針對(duì)該類客戶的需求，進(jìn)行小分子藥物目標(biāo)化合物的生產(chǎn)工藝路線開(kāi)發(fā)、工藝優(yōu)化、安全控制、中試放大和質(zhì)量研究等工作。 由于新藥研發(fā)前期對(duì)小分子藥物化合物或其關(guān)鍵中間體的需求量較少，通常在實(shí)驗(yàn)室條件下合成即可，而隨著試驗(yàn)用量的增加，需要從實(shí)驗(yàn)室轉(zhuǎn)移至車間進(jìn)行規(guī)?；a(chǎn)，這并非簡(jiǎn)單的放大過(guò)程，其中涉及諸多技術(shù)細(xì)節(jié)變化、安全性評(píng)價(jià)及原子經(jīng)濟(jì)性等方面，必須進(jìn)行大量的研究開(kāi)發(fā)和分析論證。六合寧遠(yuǎn)依靠多年積累的核心技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)，對(duì)小分子藥物的合成路線進(jìn)行優(yōu)化或重新設(shè)計(jì)，為新藥研發(fā)企業(yè)提供質(zhì)量穩(wěn)定、雜質(zhì)達(dá)標(biāo)、成本相對(duì)可控的小分子藥物化合物或關(guān)鍵中間體，以幫助其加快新藥研發(fā)過(guò)程，更快實(shí)現(xiàn)商業(yè)化價(jià)值。 此外，六合寧遠(yuǎn)亦擁有符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)的原料藥生產(chǎn)車間，并建立了嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，具備為客戶提供臨床研究階段及商業(yè)化階段的原料藥或關(guān)鍵中間體研發(fā)和生產(chǎn)的服務(wù)能力。 有分析指出，隨著中國(guó)CDMO市場(chǎng)規(guī)模進(jìn)一步增長(zhǎng)，在為業(yè)內(nèi)企業(yè)提供良好發(fā)展機(jī)遇的同時(shí)，也帶來(lái)更加激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。在此趨勢(shì)下，在該領(lǐng)域具備豐富經(jīng)驗(yàn)且擁有較強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的六合寧遠(yuǎn)將持續(xù)受益于行業(yè)增長(zhǎng)，有望實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的穩(wěn)步提升。