●真實世界研究

? ? 是指在真實的診療環(huán)境下，收集與研究對象健康有關(guān)的數(shù)據(jù)或基于這些數(shù)據(jù)衍生的匯總數(shù)據(jù)，通過分析，獲得藥物的使用價值及潛在獲益-風險的臨床證據(jù)的研究過程。

? ? 強肝膠囊非酒精性脂肪性肝病真實世界研究（NAFLD-RWS），即在真實的診療環(huán)境下，觀察患者使用強肝膠囊的有效性及安全性。

●強肝膠囊治療脂肪肝的真實世界注冊登記研究（NAFLD-RWS）簡介

? ? 目前脂肪肝已成為全球第一大慢性肝病，我國脂肪肝的患病率已達30%，脂肪肝進展可導(dǎo)致肝硬化、肝細胞癌甚至肝外腫瘤的發(fā)生，有研究顯示，脂肪肝是目前全球肝細胞癌患者上升速度最快的病因，因此需重視脂肪肝的臨床合理用藥。

? ? 圖1.強肝膠囊NAFLD-RWS研究背景

? ? 強肝膠囊是由石家莊東方藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的獨家、醫(yī)保產(chǎn)品，自1998年上市，在臨床廣泛應(yīng)用24年，是肝病治療藥物中為數(shù)不多的明確可治療脂肪肝的藥物。通過強肝膠囊NAFLD-RWS注冊登記研究，開展前瞻性研究，運用合理的設(shè)計、分析方法，可明確強肝膠囊的有效性和安全性，為臨床治療脂肪肝提供理想的用藥選擇。

? ? 強肝膠囊NAFLD-RWS注冊登記研究，是由石家莊東方藥業(yè)申辦，上海中醫(yī)藥大學(xué)季光教授及上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院范建高教授牽頭，施維特（武漢）醫(yī)學(xué)科技有限公司協(xié)辦，在全國300家醫(yī)院，招募10000例患者，觀察強肝膠囊治療脂肪肝的有效性及安全性。

? ? 目前“強肝膠囊治療非酒精性脂肪性肝病真實世界注冊登記研究”已在中國臨床試驗注冊中心注冊成功（注冊號：ChiCTR2200058019），并于2022年7月已經(jīng)全國啟動。

? ? 期待全國更多的醫(yī)療機構(gòu)加入，為脂肪肝的臨床合理用藥提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，滿足臨床治療亟需，服務(wù)更多患者。