YY/T0681.15-2019與ASTM D4169 DC13-22
YY/T0681.15-2019溫濕度調節(jié):推薦調節(jié)環(huán)境為(23±2)℃,(50±2)%相對濕度的環(huán)境下調節(jié)72h,
ASTM D4169 DC13-22溫濕度調節(jié):推薦調節(jié)環(huán)境為(23±1)℃,(50±2)%相對濕度的環(huán)境下調節(jié)72h,
說到YY/T0681.15就不得不提一下ASTM D4169 DC13-16這個標準,先說說兩者的區(qū)別:一個是國家藥監(jiān)局發(fā)布的用于無菌產品國內注冊,另一個是國內外注冊均可使用的標準(FDA共識的標準)。
YY/T0681.15-2019參考了ASTM D4169-16《運輸容器和系統(tǒng)性能試驗的標準規(guī)范》中的流通周期DC-13部分,除了標準號不同,測試項目叫法不同,涉及的參數(shù)有輕微的區(qū)別外,其他都是一樣的。
YY/T0681.15-2019與ASTM?D4169 DC13-22區(qū)別:
跌落高度不同,重量<9.1kg:人工搬運中一個是380mm,另一個是381mm。
空運振動譜圖不同
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