各有關(guān)單位：為更好發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)的引領(lǐng)作用，提升產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，引導(dǎo)社會(huì)以高標(biāo)準(zhǔn)促進(jìn)高質(zhì)量。根據(jù)《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)質(zhì)量條例》賦予市場監(jiān)管部門建立深圳標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證制度的職能，按照《深圳市市場監(jiān)督管理局深圳標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證管理辦法》的規(guī)定，結(jié)合發(fā)展現(xiàn)狀，經(jīng)研究決定，在醫(yī)療器械行業(yè)新增和修訂9個(gè)產(chǎn)品認(rèn)證目錄，分別為：全自動(dòng)血液細(xì)胞分析儀、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、紅細(xì)胞壽命測定呼氣試驗(yàn)儀、胎兒/母親監(jiān)護(hù)儀、家用呼吸機(jī)、泡沫敷料、指夾式脈搏血氧儀、數(shù)字式心電圖機(jī)、高通量基因測序儀（修訂）。企業(yè)申報(bào)認(rèn)證按照《深圳市市場監(jiān)督管理局深圳標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證管理辦法》的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。市市場監(jiān)管局標(biāo)準(zhǔn)處聯(lián)系人及電話：徐先生，0755-83070179深圳標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證聯(lián)盟聯(lián)系人及電話：王女士，0755-82526395特此通知。附件：1.深圳標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品目錄2.深圳標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證醫(yī)療器械產(chǎn)品先進(jìn)性評價(jià)細(xì)則深圳市市場監(jiān)督管理局2023年4月1日

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