一、電子實驗記錄本的定義

電子實驗記錄本，又名為電子實驗室筆記本，電子實驗室記錄本，英文名稱為Electronic Lab Notebook, 或Electronic Laboratory Notebook, 縮寫為ELN。

根據(jù)美國“合作型電子記錄系統(tǒng)協(xié)會”（CENSA）定義，電子實驗記錄本為“滿足法律、法規(guī)、技術(shù)和科學(xué)專業(yè)性要求，用于創(chuàng)建、存儲、檢索和共享數(shù)據(jù)的電子實驗記錄系統(tǒng)。

二、電子實驗記錄本的發(fā)展歷史

1. 首次提出

弗吉尼亞理工大學(xué)Raymond E. Dessy博士在20世紀80年代中期開始設(shè)想電子記錄本的概念，到1994年他提供了ELN的第一個工作實例之一。

2. 法律效率

2000年6月“全球和國家商業(yè)電子簽名法案”（ESIGN）出臺，ESIGN法案意味著可以對電子記錄進行身份驗證，并使電子簽名具有法律約束力，從而確認了ELN的合法性。

3. 國內(nèi)落地

中國在2017年7月，時任CFDA(NMPA)局長畢井泉頒發(fā)了《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第34號），規(guī)定了電子數(shù)據(jù)可以代替紙質(zhì)數(shù)據(jù)，電子簽名與手寫簽名具有相同的法律效力。

三、主要功能模塊

1.自定義實驗?zāi)０?/p>

1） 可視化模板編輯

可視化的圖形交互頁面，采用拖拉拽的方式完成模板編輯，像做PPT一樣操作簡單，幾分鐘即可繪制一個實驗?zāi)０澹瑹o需IT人員輔助。

編輯

2） 自動讀取Word

可以將企業(yè)現(xiàn)有的Word、Excel文檔里面的模板，直接粘貼到系統(tǒng)中，系統(tǒng)可以識別文檔里的空白格，并自動轉(zhuǎn)化成系統(tǒng)輸入框，從而快速生成一個新模板。

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2.設(shè)備智能取數(shù)

支持國內(nèi)外主流儀器設(shè)備，儀器設(shè)備的調(diào)通率達到了 99%。成熟的 AI 信息識別技術(shù)，支持對老舊設(shè)備、進口加密設(shè)備等特殊設(shè)備進行智能取數(shù)。

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3. 規(guī)范實驗記錄

實現(xiàn)了實驗?zāi)０鍖徍?、發(fā)布流程化，版本管理自動化，數(shù)據(jù)填寫自動檢查，實驗記錄自動復(fù)核，支持審計追蹤。

4.數(shù)據(jù)智能應(yīng)用

數(shù)據(jù)可以按需匯總，實驗數(shù)據(jù)全過程可追溯，幫助企業(yè)從容應(yīng)對注冊申報、GMP審計和客戶匯報。

5.提高實驗效率

系統(tǒng)提供了模板自動匹配、儀器設(shè)備數(shù)據(jù)自動提取。同類同批次實驗數(shù)據(jù)自動同步、實驗報告自動生成等功能。

生物醫(yī)藥企業(yè)在修煉內(nèi)功、補齊發(fā)展短板的同時，要想破局，勢必要借助新的數(shù)字化技術(shù)和生產(chǎn)力工具。作為一款易用的實驗室工具，易繪ELN電子實驗記錄本在數(shù)據(jù)記錄方面更規(guī)范、更靈活、更高效、更智能，助力生物醫(yī)藥企業(yè)實現(xiàn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型。金現(xiàn)代深耕企業(yè)數(shù)字化二十余年，堅持“科技創(chuàng)新是第一驅(qū)動力”，專注于自主研發(fā)、積極追蹤先進技術(shù)。在生物醫(yī)藥方面，圍繞研發(fā)、生產(chǎn)、實驗室、倉儲等核心業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)，打造了覆蓋全流程的整體解決方案，讓藥企在突圍發(fā)展中按下加速鍵，踏步走向數(shù)字化新篇章。