近日，廣東國盛醫(yī)學(xué)科技有限公司獲批國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的“一次性使用真空采血管”醫(yī)療器械注冊(cè)證（注冊(cè)證號(hào):粵械注準(zhǔn)20232221440）。至此，國盛醫(yī)學(xué)擁有了包含游離DNA、血液白細(xì)胞等特殊采血管和14類常規(guī)采血管在內(nèi)的全系列真空采血管注冊(cè)證。

此次通過注冊(cè)的產(chǎn)品包括了枸櫞酸鈉4:1，枸櫞酸鈉9:1/分離膠，枸櫞酸鈉9:1，枸櫞酸葡萄糖A，枸櫞酸葡萄糖B，氟化鈉/EDTA.K?，氟化鈉/草酸鉀，肝素鋰，肝素鈉，EDTA.K?，EDTA.K?，促凝劑/分離膠，促凝劑，無添加劑管在內(nèi)的共14款采血管產(chǎn)品。

一次性使用真空采血管是一種血液標(biāo)本采集容器，是一種一次性的、可實(shí)現(xiàn)定量采血的負(fù)壓真空玻璃管或塑料管。與靜脈采血針配套使用，可避免采集的血液標(biāo)本被污染，同時(shí)提高檢驗(yàn)科提高檢驗(yàn)質(zhì)量和效率。

真空采血管被廣泛應(yīng)用在醫(yī)院、血站、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、疾控中心等領(lǐng)域。隨著國民健康、安全意識(shí)不斷提升，我國市場(chǎng)對(duì)中高端真空采血管的需求不斷增長，據(jù)《2021-2025年中國真空采血管行業(yè)投資潛力及發(fā)展前景研究報(bào)告》顯示：2020年國內(nèi)真空采血管使用量已超過63億支，市場(chǎng)規(guī)模也從2014年的9.18億元增至2020年的19.6億元，年復(fù)合增長率達(dá)到了13.48%。

真空采血管自20世紀(jì)40年代問世以來，迅速取代注射器采血，廣泛應(yīng)用于血液樣本采集。與此同時(shí)，真空采血管質(zhì)量帶來的分析前問題亦較為普遍，如導(dǎo)致的樣本不合格、檢驗(yàn)結(jié)果偏差、復(fù)測(cè)和重采，不僅增加患者痛苦、延長報(bào)告周期，也影響臨床決策，造成資源浪費(fèi)。此外，真空采血管質(zhì)量直接影響臨床檢驗(yàn)結(jié)果，對(duì)真空采血管進(jìn)行性能評(píng)估是保證其質(zhì)量的重要措施。

由此，國盛醫(yī)學(xué)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建立了真空采血管質(zhì)量監(jiān)督機(jī)制，定期評(píng)估真空采血管質(zhì)量，以確保從真空采血管引入到整個(gè)使用過程都有質(zhì)量保證。國盛醫(yī)學(xué)自2016年成立以來，以客戶第一為公司的核心價(jià)值觀，擁有多年的特殊一次性使用真空采血管生產(chǎn)研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，以高標(biāo)準(zhǔn)、高要求為采血市場(chǎng)提供優(yōu)異的產(chǎn)品。