北京儀綜所檢測中心，CNAS和CMA認(rèn)可國家測試機(jī)構(gòu)，提供GB9706.1-2020,IEC60601-1:2012標(biāo)準(zhǔn)的電氣安全測試服務(wù) 絕緣介電強(qiáng)度 電源部件、電力能量防護(hù)、機(jī)械危險(xiǎn)、耐潮濕、漏電流測試、短路測試等電氣安全耐壓絕緣測試服務(wù)，出具符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求的CNAS,CMA檢測報(bào)告，檢測試驗(yàn)找彭工136-9109-3503。

測試執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

GB9706.1-2020,IEC60601-1:2012《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》。

GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》已于2020年4月9日發(fā)布，自2023年5月1日起實(shí)施，其配套的并列標(biāo)準(zhǔn)已全部發(fā)布，專用標(biāo)準(zhǔn)正陸續(xù)發(fā)布。GB 9706.1-2020系列標(biāo)準(zhǔn)（以下簡稱新標(biāo)準(zhǔn)）的實(shí)施對(duì)我國有源醫(yī)療器械質(zhì)量安全水平的整體提升具有重要意義。

GB9706.1-2020規(guī)定了ME設(shè)備和ME系統(tǒng)的基本安全和基本性能的通用要求。

檢測項(xiàng)目涵蓋：

爬電距離：兩個(gè)導(dǎo)體部件之間沿絕緣材料表面的最短距離。

機(jī)械強(qiáng)度和耐熱試驗(yàn)（耐潮濕、電介質(zhì)強(qiáng)度、機(jī)械強(qiáng)度）；

爬電距離和電氣間隙

供電過電壓

元器件和電線

單一故障

防火要求

漏電流測試

推力試驗(yàn)

墜落試驗(yàn)

沖擊試驗(yàn)

短路試驗(yàn)

過載試驗(yàn)

電介質(zhì)強(qiáng)度試驗(yàn)

基本安全與裝置的運(yùn)行不導(dǎo)致意外傷害相關(guān)，基本性能的ME設(shè)備或ME系統(tǒng)按照預(yù)期用途運(yùn)行而不產(chǎn)生危險(xiǎn)。

哪些產(chǎn)品需要進(jìn)行GB9706.1標(biāo)準(zhǔn)的電氣安全安規(guī)LVD低電壓測試服務(wù)：

短波治療設(shè)備、高頻手術(shù)設(shè)備、超聲理療設(shè)備、γ射束治療設(shè)備、呼吸機(jī)、血液透析設(shè)備、內(nèi)窺鏡、外科整形治療診斷設(shè)備、輸液控制器、心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)、心電監(jiān)護(hù)設(shè)備、放射治療模擬機(jī)、體外碎石設(shè)備、超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備、乳腺射線設(shè)備、牙科設(shè)備、聽力設(shè)備等。

北京醫(yī)療裝備醫(yī)用電氣設(shè)備GB9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)型式試驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢測報(bào)告，YY9706.102/GBT18628.26電磁兼容EMC測試服務(wù) GBT14710-2009環(huán)境適應(yīng)性測試服務(wù) 第三方專業(yè)測試服務(wù)機(jī)構(gòu)，CNAS和CMA雙重認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室，出具國家承認(rèn)的CNAS和CMA雙標(biāo)識(shí)的檢測報(bào)告，產(chǎn)品招投標(biāo)、報(bào)批國家科研項(xiàng)目等均可使用。?