遠(yuǎn)大醫(yī)藥兩款眼科產(chǎn)品獲批上市
遠(yuǎn)大醫(yī)藥兩款眼科產(chǎn)品獲批上市
日前,遠(yuǎn)大醫(yī)藥旗下眼科板塊湖北遠(yuǎn)大天天明制藥有限公司兩款產(chǎn)品相繼取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊批件,分別為平衡鹽溶液(供灌注用)(規(guī)格:15ml)和玻璃酸鈉滴眼液(規(guī)格:0.1%,0.4ml:0.4mg)。
其中,平衡鹽溶液(供灌注用)(規(guī)格:15ml)為國內(nèi)首仿,并首家視同通過一致性評價,成功實(shí)現(xiàn)企業(yè)在眼科手術(shù)沖洗治療領(lǐng)域品種零突破。
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平衡鹽溶液(供灌注用)因其接近眼內(nèi)生理環(huán)境,從而可保護(hù)眼內(nèi)組織和維持眼內(nèi)微環(huán)境,減輕術(shù)后角膜內(nèi)皮細(xì)胞損傷和炎癥反應(yīng)。隨著電子信息類產(chǎn)品的普及,眼科疾病發(fā)病率逐年上升,高質(zhì)量的眼內(nèi)灌注液已成為白內(nèi)障、青光眼、玻璃體和視網(wǎng)膜等眼科手術(shù)必須用藥,其中白內(nèi)障手術(shù)最多。根據(jù)國家衛(wèi)健委統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2020年我國白內(nèi)障患者達(dá)2億人,手術(shù)量為383萬例;《“十四五”全國眼健康規(guī)劃(2021-2025)》中明確指出,2025年將實(shí)現(xiàn)白內(nèi)障手術(shù)率3500以上,手術(shù)量將達(dá)到625萬例,因此眼科手術(shù)用灌注液臨床需求十分龐大。
目前同類大規(guī)格產(chǎn)品占有主要市場份額,然而部分眼科手術(shù)所用灌注液較少,不必使用較大規(guī)格產(chǎn)品。遠(yuǎn)大醫(yī)藥平衡鹽溶液的獲批上市,將有望改變目前現(xiàn)狀,減輕患者用藥負(fù)擔(dān)。
玻璃酸鈉滴眼液(規(guī)格:0.1%,0.4ml:0.4mg)是治療干眼癥的常用藥物,在《干眼臨床診療專家共識》中數(shù)據(jù)顯示,我國干眼癥的發(fā)病率已達(dá)到21%?~ 30%,玻璃酸鈉滴眼液的獲批上市不僅可為干眼癥患者的治療提供更多用藥選擇,也進(jìn)一步夯實(shí)企業(yè)在本治療領(lǐng)域的領(lǐng)先地位


關(guān)于遠(yuǎn)大醫(yī)藥眼科板塊
遠(yuǎn)大醫(yī)藥作為中國主要的眼科藥研發(fā)、生產(chǎn)及銷售綜合企業(yè)之一,眼科在售產(chǎn)品近30款,主要聚焦于干眼癥、眼底出血、青光眼、白內(nèi)障、抗炎、近視相關(guān)等主流適應(yīng)癥,覆蓋了化學(xué)制劑、中藥制劑及眼用健康產(chǎn)品,包含處方藥、OTC、器械、消費(fèi)品等幾大類別,打造集“預(yù)防+治療+保健”為一體的“大眾護(hù)眼生態(tài)圈”。創(chuàng)新研發(fā)方面,儲備了治療“近視”、“干眼癥”、“翼狀胬肉”和“眼科術(shù)后抗炎鎮(zhèn)痛”的多款全球創(chuàng)新產(chǎn)品。
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未來,遠(yuǎn)大醫(yī)藥該板塊將秉持“以重磅創(chuàng)新藥械為引領(lǐng),以大眾護(hù)眼生態(tài)圈產(chǎn)品為基礎(chǔ)”的發(fā)展戰(zhàn)略,不斷強(qiáng)化行業(yè)影響力,實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)領(lǐng)域新突破。