國家藥監(jiān)局發(fā)布藥品說明書適老化及無障礙改革試點(diǎn)工作方案

10月31日，國家藥監(jiān)局發(fā)布藥品說明書適老化及無障礙改革試點(diǎn)工作方案，以優(yōu)化藥品說明書管理，滿足老年人、殘疾人用藥需求，解決藥品說明書“看不清”問題，自發(fā)布之日起實(shí)施。試點(diǎn)范圍：（一）藥品說明書適老化及無障礙改革試點(diǎn)的品種為常用的口服、外用等藥品制劑。（二）按照省級(jí)藥品監(jiān)管部門組織、藥品上市許可持有人（以下簡稱持有人）自愿申請、分步實(shí)施的原則，確定上海、江蘇、浙江、江西、山東、湖南、廣東、陜西等?。ㄊ校樵圏c(diǎn)省份。試點(diǎn)省份所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門組織轄區(qū)內(nèi)5個(gè)以上持有人參與試點(diǎn)工作。（國家藥品監(jiān)督管理局）

北京市藥監(jiān)局印發(fā)《北京市增材制造定制式義齒生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南（2023版）》

10月30日，北京市藥監(jiān)局印發(fā)《北京市增材制造定制式義齒生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南（2023版）》，指導(dǎo)監(jiān)管人員加強(qiáng)對(duì)增材制造定制式義齒生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管，引導(dǎo)相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)科學(xué)開展生產(chǎn)活動(dòng)，推動(dòng)定制式義齒行業(yè)增材制造技術(shù)健康有序發(fā)展。（北京市藥品監(jiān)督管理局）

廣東省藥監(jiān)督局公開征求《廣東省地方標(biāo)準(zhǔn)——藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè) 管理規(guī)范（征求意見稿）》《廣東省地方標(biāo)準(zhǔn)——藥物臨床試驗(yàn)倫理 審查規(guī)范（征求意見稿）》意見

10月31日，廣東省藥品監(jiān)督管理局公開征求《廣東省地方標(biāo)準(zhǔn)——藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè) 管理規(guī)范（征求意見稿）》《廣東省地方標(biāo)準(zhǔn)——藥物臨床試驗(yàn)倫理 審查規(guī)范（征求意見稿）》意見，進(jìn)一步提升藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理要求，規(guī)范藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)以及藥物臨床試驗(yàn)的倫理審查工作，意見反饋截止日期：2023年11月15日前。（廣東省藥品監(jiān)督管理局）

上海印發(fā)《上海市進(jìn)一步推進(jìn)新型基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)行動(dòng)方案（2023-2026年）》

近日，上海市政府發(fā)布的《上海市進(jìn)一步推進(jìn)新型基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)行動(dòng)方案（2023-2026年）》指出，建設(shè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條賦能平臺(tái)體系。加快建設(shè)市智能分子影像共享平臺(tái)，提供基于AI的蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)預(yù)測設(shè)計(jì)等公共服務(wù)。建設(shè)創(chuàng)新藥物臨床前研究轉(zhuǎn)化服務(wù)平臺(tái)。提升市生物醫(yī)藥研發(fā)與轉(zhuǎn)化功能型平臺(tái)能力，打造基因治療、生物工程酶開發(fā)等研發(fā)中試和檢測平臺(tái)。組建合成生物學(xué)創(chuàng)新中心，建設(shè)基因型構(gòu)建、表型測試、細(xì)胞設(shè)計(jì)等創(chuàng)新平臺(tái)。（界面新聞）

海關(guān)總署：11月1日起，出入境人員免于填報(bào)健康申明卡

10月31日，海關(guān)總署發(fā)布關(guān)于優(yōu)化調(diào)整健康申報(bào)模式的公告，自2023年11月1日零時(shí)起，出入境人員免于填報(bào)《中華人民共和國出/入境健康申明卡》，但有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、嘔吐、腹瀉、皮疹、不明原因皮下出血等傳染病癥狀，或已經(jīng)診斷患有傳染性疾病的出入境人員須主動(dòng)向海關(guān)進(jìn)行健康申報(bào)，并配合海關(guān)做好體溫檢測、流行病學(xué)調(diào)查、醫(yī)學(xué)排查、采樣檢測等衛(wèi)生檢疫工作。如有隱瞞或逃避檢疫的，將承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任；引起檢疫傳染病傳播或者有傳播嚴(yán)重危險(xiǎn)的，承擔(dān)相應(yīng)刑事責(zé)任。（海關(guān)總署）

2024年度泰晤士高等教育學(xué)科排名公布

10月26日，2024年度泰晤士高等教育學(xué)科排名公布。其中，臨床和健康學(xué)科排名中，由牛津大學(xué)、哈佛大學(xué)、劍橋大學(xué)包攬前三。國內(nèi)前三排名為：國內(nèi)清華大學(xué)（14名）、香港大學(xué)（19名）、北京大學(xué)（24名），另有香港中文大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)、上海交通大學(xué)、四川大學(xué)、國立臺(tái)灣大學(xué)、浙江大學(xué)、華中科技大學(xué)、武漢大學(xué)上榜前100名。泰晤士高等教育世界大學(xué)排名是一個(gè)對(duì)研究型大學(xué)從教學(xué)、研究、知識(shí)轉(zhuǎn)移和國際視野等多領(lǐng)域進(jìn)行評(píng)判的排名。臨床與健康學(xué)科排名用于體現(xiàn)在醫(yī)學(xué)、牙科和其他健康學(xué)科領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位的大學(xué)。（Times Higher Education）

香港擬成立「藥物及醫(yī)療器械監(jiān)督管理中心」籌備辦公室

近期，香港公布《行政長官2023年施政報(bào)告》，其中提到：將建立「第一層審批」的藥物注冊機(jī)構(gòu)，即可不依賴其他藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)，而直接根據(jù)臨床數(shù)據(jù)在香港審批藥物，同時(shí)也審批醫(yī)療器械的注冊申請。同時(shí)，香港還將成立「香港藥物及醫(yī)療器械監(jiān)督管理中心」籌備辦公室，加快新藥械臨床應(yīng)用，帶動(dòng)建設(shè)藥械研發(fā)和測試的新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展。（《行政長官2023年施政報(bào)告》）

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