??消毒服務(wù)科普|：什么是GMP藥廠潔凈車間？有人很好奇我們吃的藥是從哪里生產(chǎn)的，這樣的車間設(shè)計有什么特殊的要求？上海梵通生物消毒服務(wù)跟大家分享一下藥廠潔凈車間的設(shè)計特點(diǎn)。

?（一）藥廠潔凈室或潔凈區(qū)

? ? 藥廠潔凈室或潔凈區(qū)，是指需要控制粉塵顆粒和微生物污染的區(qū)域。 按照GMP設(shè)計要求，藥廠生產(chǎn)廠區(qū)通常分為一般生產(chǎn)區(qū)（無潔凈要求）、控制區(qū)（100000級、300000級）、潔凈區(qū)（10000級）和無菌區(qū)（100級）。藥品是用來治病救人的，為保證藥品的質(zhì)量和安全，GMP規(guī)定，制劑生產(chǎn)、原料精烘袋、制劑使用的原輔材料、與藥品直接接觸的包裝材料等，均應(yīng)在潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行。因此，所謂潔凈車間，首先要基本消除車間內(nèi)的有害氣體、細(xì)菌、微生物、顆粒污染物等，其次，車間內(nèi)的溫度、壓力、噪音、光照等環(huán)境因素（指標(biāo)）也應(yīng)在合理范圍內(nèi)。

（二）藥廠潔凈車間潔凈區(qū)應(yīng)滿足什么要求？

? ? 潔凈區(qū)通過大型空調(diào)系統(tǒng)和空氣過濾設(shè)施，使一個相對封閉的環(huán)境達(dá)到所需的潔凈度要求，形成我們需要的“潔凈區(qū)”。

? ? 1）溫濕度：應(yīng)滿足所生產(chǎn)品種的溫濕度要求。

? ? 2）潔凈區(qū)內(nèi)表面：潔凈區(qū)內(nèi)表面（墻面、地面、天花板）應(yīng)平整、光滑、無裂縫、接縫嚴(yán)密、無顆粒脫落，以免積塵，便于有效清潔，必要時應(yīng)進(jìn)行消毒服務(wù)。

? ? 3）潔凈度：藥廠潔凈區(qū)分為ABCD，主要是空氣中顆粒物和微生物的數(shù)量，必須達(dá)到該級別規(guī)定的潔凈要求。

? ? 4）進(jìn)入潔凈區(qū)的人員，必須按要求進(jìn)行更鞋、更衣、洗手、消毒手后，方可進(jìn)入潔凈區(qū)內(nèi)。

? ? （三）藥廠潔凈車間的消毒服務(wù)

? ? ?消毒服務(wù)是藥廠潔凈車間保障企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。汽化過氧化氫（VHP）消毒后分解成氧氣和水，無殘留毒性，被公認(rèn)為一種高效環(huán)保的消毒服務(wù)方法，上海梵通生物消毒服務(wù)研發(fā)的汽化過氧化氫消毒機(jī)器人kino，攜帶方便、操作簡單、一鍵式啟動消毒，可快速高效靈活地用于藥廠消毒，無死角，無殘留，節(jié)省人力資源，是一種全新的消毒滅菌設(shè)備。

? ? ??消毒機(jī)器人kino可以一次性完成空氣、設(shè)備設(shè)施表面消毒服務(wù)，消毒過程中對各種細(xì)菌（包括大腸桿菌、綠濃桿菌、葡萄球菌）、真菌、病毒有極強(qiáng)的殺滅能力，對芽孢、霉菌有很好的殺滅作用，達(dá)到經(jīng)過驗(yàn)證的6-log的芽孢殺滅率。消毒殘留降解生成水和氧氣，無殘留無污染，對設(shè)備設(shè)施無腐蝕，材料兼容性好。上海梵通生物消毒服務(wù)從事藥廠消毒服務(wù)數(shù)十年，熟悉微生物污染治理方案，高科技的消毒機(jī)器人設(shè)備結(jié)合空調(diào)管道系統(tǒng)消毒，?可用于GMP車間密閉環(huán)境的病原體消毒服務(wù)，重建潔凈無菌環(huán)境效果。