大家好，CX6.6 外部提供的產品和服務的控制程序內容如下：

1.目的

實驗室使用有質量保證的外部服務和供應，直接關系到檢測結果的準確和有效。根據(jù)自身需求， 對需要控制的服務和供應品進行識別，并對外部服務和供應品采購，驗收采取有效的控制措施， 是實驗室進行正常檢測活動的重要保障。

2. 適用范圍?

適用于對檢測結果有影響的外部提供的儀器設備、消耗品和服務的質量控制。

3. 職責

3.1 實驗室經理：?

3.1.1 批準儀器設備、工作標準器具和外部服務等的采購申請；

3.1.2 負責批準合格供應商目錄。

3.2 技術負責人：?

3.2.1 參與對外來服務和供應商的工作質量的評價；?

3.2.2 參與對合格供應商的審核與篩選工作。

3.3 質量負責人：負責對外部服務和供應商的審核。?

3.4 檢測室主管?

3.4.1 參與對外部服務及供應商的評價；

3.4.2 負責組織對采購的設備和服務進行驗收；?

3.5 綜合室主管?

3.5.1 負責組織對外部服務及供應商的評價、收集供應商的資歷證明；?

3.5.2 負責提交合格供應商名單。

3.6 資料員：負責向公司采購部門提交采購申請。

3.7 公司維修科

3.7.1 根據(jù)實驗室提出的技術要求，尋找儀器設備、消耗品和計量校準服務供應商。

3.7.2 組織實施對合格供應商的評價。

3.8 公司采購科：負責向合格供應商采購儀器設備。

4. 工作程序

4.1 外部支持服務和供應品的要求?

4.1.1 外部提供的服務和供應品范圍包括：?

1）服務包括：檢測儀器設備校準服務、設施和設備維修保養(yǎng)服務；產品檢測服務； 能力驗證服務以及評審和審核服務；由外聘教師對實驗室相關人員的培訓服務。

2）產品包括：設備和工作標準器具、輔助設備； 工裝夾具制作、設備實施改善；檢測工作中使用的消耗材料。

4.1.2 采購要求的確定、審查和批準流程

1）購置新設備和工作標準器具的要求，由檢測室主管依據(jù)實驗室的檢測項目需要，考慮滿足檢測 方法以及CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》的相關要求，將評審后確定的要求填寫到 《儀器設備購置申購單》，經技術負責人審核技術要求后，提交實驗室經理審批后轉交綜合室。?

2）檢測設備計量校準的要求，由設備管理員根據(jù)《儀器設備檢定/校準計劃》中確定的檢定/校準 參數(shù)和設備檢測使用范圍，填寫《外部服務、供應品申請單》，經檢測室主管審核技術要求后， 提交技術負責人審批后轉交綜合室。

3）其它產品和服務的要求，由申請人根據(jù)實際使用的要求，填寫《外部服務、供應品申請單》， 經檢測室主管審核技術要求后，提交技術負責人審批后轉交綜合室。

4.2 與外部供應商溝通，要明確以下要求:?

1）由實驗室明確需要提供的產品與服務，工務科負責滿足實驗室需求。

2）由實驗室明確驗收準則，驗收及供應商的質量評價全部由實驗室來完成。?

3）供應商的能力、包括提供服務的人員需具備的資格，必須在采購前得到驗證。

4）實驗室必須參與合格供應商的選擇、采購流程的制訂，并按制訂的流程提交訂購計劃。

4.3 供應商選擇、評價和管理?

1）由綜合室和維修科組織設備和校準服務供應商的評價和選擇，檢測室參與；校準服務供應商 要選擇相關項目已獲認可的實驗室,以保證供應商的服務質量。

2）設備管理員參與維修科計量組織的校準服務供應商的評價。

3）一般辦公用品，事務用品合格供應商由母公司采購科實施評審和選擇以及記錄保存。

4）每年由質量負責人根據(jù)合格供應商的服務業(yè)績和監(jiān)控表現(xiàn)進行再次評價，填寫《供應/服務商 評價表》。

4.4 采購和驗收?

1）資料員將《儀器設備購置申購單》提交公司維修科，由其按照公司程序尋求相應的供應商。

2）資料員將《外部服務、供應品申請單》提交公司維修科，由其實施校準服務供應商的采購。?

3）由技術負責人組織人員對采購的設備和工作標準器具進行驗收，執(zhí)行《儀器設備管理程序》。

4）由設備管理員對實施校準的校準報告進行驗收，執(zhí)行《計量溯源性程序》。

5）其它產品和服務到貨后由檢測室組織驗收，按照要求填寫《供應品入庫驗收單》。

4.5 合格供應商管理?

1）根據(jù)評價結果由質量負責人編制《合格供應/服務商目錄》，提交實驗室經理批準；

2）發(fā)布合格供應/服務商目錄，確定需要提供的產品和服務。

3）每年由質量負責人根據(jù)《供應/服務商評價表》再次評價結果，對產品驗收不合格比率 較高或不能持續(xù)滿足性能要求的供應商，以及不能提供良好服務的供應商，應更換產品的 品牌和更換供應商。?

4）《合格供應/服務商目錄》更新后，重新提交實驗室經理批準后發(fā)布。

5) 對提供頻次較低的外部服務，在采購前必須驗證供應商提供服務的能力、包括提供服務 的人員的資格。當服務結束后應及時進行評價，填寫《供應/服務商評價表》。需要時，更新 《合格供應/服務商目錄》。

4.6 合格供應商檔案?

4.6.1 綜合室完成對供應商能力的驗證后，由資料員對合格供應商建立檔案，合格供應商檔案 要求應包括：

-供應商/服務商的質量保證能力。

-供應商/服務商的資信能力與供貨業(yè)績。?

-交貨與服務情況。

4.6.2 每年年初，由資料員負責對合格供應商相關記錄內容實施整理確認和歸檔。

5. 相關文件?

ZY**-CX6.4-01:2023 《儀器設備管理程序》?

ZY**-CX6.5:2023 《計量溯源程序》

6.記錄?

ZY**-CX6.6-R01:2023 《合格供應/服務商目錄》

ZY**-CX6.6-R02:2023 《供應/服務商評價表》

ZY**-CX6.6-R03:2023 《外部服務、供應品申請單》?

ZY**-CX6.6-R04:2023 《供應品入庫驗收單》