《醫(yī)療器械經營許可證》

　　醫(yī)療器械按風險從低到高分為一、二、三類。放開第一類醫(yī)療器械的經營，對第二類醫(yī)療器械的經營實行備案管理，

　　對第三類醫(yī)療器械的經營實行許可管理。

　　《第二類醫(yī)療器械備案憑證》

　　1準備資料，場地，人員。

　　2國家藥品監(jiān)管局網上注冊，提交資料所在地食藥監(jiān)或市場監(jiān)管部門。

　　3發(fā)證，公示。

　　《醫(yī)療器械經營許可證》

　　從事第三類醫(yī)療器械銷售的企業(yè)向所在地的市、區(qū)級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經營許可。

　　《醫(yī)療器械經營許可證》證辦理流程

　　1、提交申請資料

　　2、審查申請資料

　　3、現場實地核查

　　4、符合條件的頒發(fā)《醫(yī)療器械經營許可證》。

　　醫(yī)療器械經營企業(yè)應當符合下列條件

　　1房屋必須是商業(yè)用房；

　　2如果從事冷藏物品經營，驗收員必須是具有檢驗員資質。

　　3與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度

　　4與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理機構或者人員

　　5場地經營設備硬件符合標準，有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件。

　　《醫(yī)療器械經營許可證》的有效期5年

西安佰瑞醫(yī)藥科技代辦醫(yī)療器械許可證,年代辦經驗,本地代辦,辦辦公司,已成功辦理,辦理經驗豐富,享受正規(guī)審批服務,專屬服務,全程托管,省心更放心,更低的證件,陜西本地資質代辦公司,享受加急