7月14日，聚焦惡性腫瘤和自身免疫性疾病的領(lǐng)先生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華和致力于加速創(chuàng)新生物制藥產(chǎn)品全球開發(fā)的行業(yè)領(lǐng)導者ArriVent Biopharma今日聯(lián)合宣布達成一項臨床合作協(xié)議，兩家公司將合作開展新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2變構(gòu)抑制劑ICP-189聯(lián)合針對表皮生長因子受體（EGFR）突變的口服 EGFR 激酶抑制劑伏美替尼，用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的臨床試驗。

非小細胞肺癌是肺癌的主要亞型，約占所有病例的 85%。根據(jù)此次達成的合作協(xié)議，諾誠健華和ArriVent將共同開展臨床試驗，評估ICP-189聯(lián)合伏美替尼治療晚期非小細胞肺癌患者的療效和安全性。

公開資料顯示，諾誠健華是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司，專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病領(lǐng)域的一類新藥研制。公司現(xiàn)有多個新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港以及美國設(shè)有分支機構(gòu)。

ArriVent是一家致力于加快推動創(chuàng)新藥物進行全球開發(fā)的公司。憑借深厚的生物技術(shù)和醫(yī)藥全球資源，ArriVent獲得了處于各個臨床開發(fā)階段的獨特且潛在同類最佳的藥物候選化合物，包括來自中國和新興地區(qū)。通過和創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)的戰(zhàn)略性合作，ArriVent將為多種疾病類型的患者尤其是腫瘤患者，帶來全球化藥物。

據(jù)介紹，ArriVent正在全球范圍內(nèi)開展伏美替尼針對EGFR或HER2突變（包括外顯子20插入突變）晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌的臨床試驗。伏美替尼已在中國獲批一線治療具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌成人患者。研發(fā)出伏美替尼的艾力斯在中國進一步開發(fā)這一創(chuàng)新藥的其它適應(yīng)癥。ICP-189是諾誠健華為了治療實體腫瘤而開發(fā)的一種高選擇性的口服SHP2變構(gòu)抑制劑，可用作單藥療法及/或和其他抗腫瘤藥的聯(lián)合療法。在劑量爬坡研究中，ICP-189顯示出良好的 PK、長半衰期以及良好的安全性和耐受性。

對于開展此次合作，諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO崔霽松博士表示：“非小細胞肺癌是肺癌的主要亞型，具有巨大的未滿足的醫(yī)療需求。我們很高興與 ArriVent 緊密合作，共同推進聯(lián)合研究，期待這一創(chuàng)新療法早日造福全球患者?！?/span>

ArriVent董事長、聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO姚正彬博士表示：“我們很高興與諾誠健華開展臨床開發(fā)合作，共同探索伏美替尼聯(lián)合ICP-189的臨床潛力。這一合作也開啟了伏美替尼從單藥到聯(lián)用的潛力，進一步拓展伏美替尼的適應(yīng)癥。如果臨床試驗成功并獲得批準，伏美替尼與SHP2抑制劑的聯(lián)合使用將成為一種新的晚期或轉(zhuǎn)移性肺癌患者的有效治療手段。”