8月11日，復(fù)星醫(yī)藥網(wǎng)站發(fā)布消息稱，近期國(guó)內(nèi)海南、河南、新疆等多地疫情散發(fā)，疫情防控形勢(shì)仍舊嚴(yán)峻復(fù)雜。復(fù)星醫(yī)藥聯(lián)合真實(shí)生物積極響應(yīng)各地政府需求，緊急調(diào)配抗新冠肺炎小分子口服藥物阿茲夫定片馳援全國(guó)多地，近日已陸續(xù)運(yùn)抵河南、海南、新疆等地。

首個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠口服藥

據(jù)了解，阿茲夫定片是首個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠口服藥，也是我國(guó)首個(gè)獲批的擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、并具有全球?qū)＠?.1類抗新冠肺炎小分子口服藥物。相較于目前已上市的新冠治療藥物，阿茲夫定片價(jià)格具有較大優(yōu)勢(shì)。按照各地醫(yī)保掛網(wǎng)價(jià)格，阿茲夫定片定價(jià)每瓶270元，每瓶35片，每片1mg。

企知道查詢顯示，阿茲夫定(Azvudine)，又稱阿滋福啶，由?？?biāo)教授發(fā)明，河南真實(shí)生物科技有限公司、鄭州大學(xué)、河南師范大學(xué)、河南省科學(xué)院高新技術(shù)研究中心共同研發(fā)。 它是一種艾滋病毒逆轉(zhuǎn)錄酶(RT)抑制劑，屬世界先進(jìn)、國(guó)內(nèi)首創(chuàng)的新一代治療艾滋病藥物。

2020年2月，阿茲夫定被發(fā)現(xiàn)可以抗新冠病毒后，2020年4月便被國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展抗新冠病毒Ⅲ期臨床試驗(yàn) 。

2021年7月，作為抗HIV藥物的阿茲夫定獲批上市，是全球首個(gè)雙靶點(diǎn)抗艾滋病創(chuàng)新藥。

2022年7月15日，河南真實(shí)生物科技有限公司宣布，已正式向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交阿茲夫定治療新型冠狀病毒適應(yīng)癥的上市申請(qǐng) 。

2022年7月25日，國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急附條件批準(zhǔn)河南真實(shí)生物科技有限公司阿茲夫定片增加新冠肺炎治療適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)。

中國(guó)新冠醫(yī)藥研發(fā)活躍度全球最高

據(jù)了解，中國(guó)在新冠醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的全球活躍度最高，相關(guān)專利申請(qǐng)量全球第一。2020年1月至2022年6月，中國(guó)在新冠肺炎醫(yī)藥方面累計(jì)專利申請(qǐng)和授權(quán)發(fā)明專利數(shù)量上均位居全球第一，分別占全球相關(guān)專利申請(qǐng)量的56%和70%。

目前，全球在病毒檢測(cè)、疫苗預(yù)防、藥物治療方面的相關(guān)專利申請(qǐng)總量約7.7千族 ，中國(guó)在專利申請(qǐng)數(shù)量上領(lǐng)先其他國(guó)家，相關(guān)專利申請(qǐng)約4.4千族。同時(shí)，在授權(quán)發(fā)明專利上，中國(guó)相關(guān)發(fā)明專利授權(quán)量697件。

相較于其他國(guó)家的研發(fā)聚焦于藥物治療，中國(guó)的研發(fā)焦點(diǎn)更集中于病毒檢測(cè)。全球在新冠肺炎藥物治療方面的相關(guān)專利申請(qǐng)數(shù)量約占45%、病毒檢測(cè)相關(guān)專利申請(qǐng)約占37%;中國(guó)在藥物治療方面的相關(guān)專利申請(qǐng)數(shù)量占比35%、病毒檢測(cè)方面的相關(guān)專利申請(qǐng)數(shù)量約占44%。

盤點(diǎn)新冠藥物核心企業(yè)

一、拓新藥業(yè)

該公司尿苷產(chǎn)品是生產(chǎn)EIDD-2801的原料，EIDD-2801是生產(chǎn)新冠口服藥Molnupiravir的原料。 子公司新鄉(xiāng)制藥阿茲夫定原料藥已通過與制劑企業(yè)的關(guān)聯(lián)審評(píng)，為河南真實(shí)生物科技有限公司的合格供應(yīng)商。目前子公司新鄉(xiāng)制藥阿茲夫定原料藥正常生產(chǎn)，該產(chǎn)品年產(chǎn)能為5噸。未來將根據(jù)市場(chǎng)情況進(jìn)行生產(chǎn)。

二、華蘭疫苗

該公司從3個(gè)方向進(jìn)行新冠疫苗研發(fā)：新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)，公司與廣東省疾病預(yù)防控制中心、廣東省公共衛(wèi)生研究院、河南省疾病預(yù)防控制中心三方合作，采用工藝較成熟的滅活疫苗技術(shù)路線進(jìn)行研發(fā)、生產(chǎn)，目前公司已完成前期研發(fā)工作正在申請(qǐng)臨床試驗(yàn)。

三、九洲藥業(yè)

藥品專利池組織(MPP)于2022年在其官網(wǎng)宣布已與35家公司簽署協(xié)議，授權(quán)生產(chǎn)輝瑞新冠口服藥nirmatrelvir的仿制藥，可向覆蓋全球95個(gè)中低收入國(guó)家供應(yīng)奈瑪特韋/利托那韋組合包裝產(chǎn)品(Paxlovid)。公司獲授權(quán)生產(chǎn)原料藥。

四、海特生物

全資子公司珠海海泰生物生產(chǎn)的新型冠狀病毒(2019-nCoV)ORF1ab/N基因/甲型流感/乙型流感檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)、新型冠狀病毒(2019-nCoV)ORF1ab/N基因檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)已取得醫(yī)療器械產(chǎn)品歐盟CE符合性聲明文件。

五、澤璟制藥

該公司自主研發(fā)的鹽酸杰克替尼片用于治療重型新型冠狀病毒肺炎患者的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理。鹽酸杰克替尼是公司自主研發(fā)的一種新型JAK抑制劑類藥物，屬于1類新藥，公司擁有該產(chǎn)品的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。杰克替尼對(duì)多種Janus激酶包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2具有顯著的抑制作用。藥效學(xué)和臨床研究結(jié)果已顯示杰克替尼能夠顯著抑制多種免疫炎癥疾病的發(fā)生和發(fā)展。

六、華海藥業(yè)

藥品專利池組織(MPP)于2022下半年在其官網(wǎng)宣布已與35家公司簽署協(xié)議，授權(quán)生產(chǎn)輝瑞新冠口服藥nirmatrelvir的仿制藥，可向覆蓋全球95個(gè)中低收入國(guó)家供應(yīng)奈瑪特韋/利托那韋組合包裝產(chǎn)品(Paxlovid)。公司獲授權(quán)同時(shí)生產(chǎn)原料藥和制劑。

七、國(guó)邦醫(yī)藥

全資子公司擬3.6億元投資建設(shè)年產(chǎn)6000噸硼氫化鈉與8500噸氯代丁酸甲酯及其89500噸相關(guān)中間體項(xiàng)目。硼氫化鈉是輝瑞新冠口服藥SM1合成還原的優(yōu)先試劑，公司是國(guó)內(nèi)少數(shù)能大規(guī)模、穩(wěn)定供應(yīng)硼氫化鈉、硼氫化鉀等中間體產(chǎn)品的生產(chǎn)商。

八、邁威生物

9MW3311是一款公司基于與格物智康共同申請(qǐng)的專利開發(fā)的創(chuàng)新單克隆抗體，治療用生物制品1類，已提交抗體分子及用途專利申請(qǐng)，對(duì)新型冠狀病毒具有中和作用，適應(yīng)癥為：治療新型冠狀病毒感染，預(yù)防高危人群新型冠狀病毒感染。