江門市美國(guó)FDA食品工廠注冊(cè)酸性食品FDA注冊(cè) 廣分質(zhì)檢院電話：13112719619 周經(jīng)理 微信同和搜集和 美國(guó)FDA食品工廠登記

FSMA食品現(xiàn)代化法案和食品設(shè)施注冊(cè)

為了保護(hù)食品安全，2011年美國(guó)國(guó)會(huì)通過了FSMA法案，要求FDA加強(qiáng)食品安全體系，更好地保護(hù)公眾安全。該法案對(duì)人和動(dòng)物食品均適用。

FSMA方案要求生產(chǎn)，銷售，包裝和持有動(dòng)物藥品的公司，在上市銷售前，需要符合以下要求：

l???????符合CGMP體系要求；

l???????完成食品設(shè)施注冊(cè)；

l???????海外工廠需要指定美國(guó)代理人，作為和FDA之間聯(lián)絡(luò)的中間人。FDA會(huì)通過美國(guó)代理人和工廠之間進(jìn)行常規(guī)聯(lián)系和緊急聯(lián)系。美國(guó)代理人可以是個(gè)人，合作伙伴，公司或者組織。

FDA對(duì)食品的管理要求：

食品與藥物不同，F(xiàn)DA不要求食品進(jìn)行上市前評(píng)估。但是FDA要求食品符合以下幾點(diǎn)要求：

l???????食用安全

l???????生產(chǎn)過程安全衛(wèi)生

l???????無有毒物質(zhì)

l???????標(biāo)簽真實(shí)

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食品工廠登記管理管理范圍

l???????普通食品：只需要進(jìn)行工廠登記，即可出口美國(guó)；

l???????膳食補(bǔ)充劑：對(duì)于新的膳食補(bǔ)充劑成分，需要完成FDA NDI通知；

l???????酸化及低酸性食品：工廠需要獲得FCE號(hào)碼并且在FDA對(duì)生產(chǎn)流程，生產(chǎn)設(shè)備，滅菌方法等進(jìn)行備案，獲取SID號(hào)碼后才可以出口美國(guó)；

l???????嬰幼兒配方食品：上市前需要在FDA進(jìn)行備案登記；

l???????食品添加劑：新成分需要在FDA進(jìn)行FAP，新的接觸材料需要FDA完成FCN通知。對(duì)于接觸材料不需要進(jìn)行食品工廠登記，但是需要完成食品接觸材料的測(cè)試。

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食品工廠登記流程及周期