一、疾病概況

非酒精性脂肪性肝病是一種復(fù)雜的異質(zhì)性疾病,其主要組織學(xué)發(fā)展階段包括單純肝臟脂肪變性、脂肪性肝炎(NASH),肝纖維化、終末期肝硬化4個方面,是多種肝臟疾病譜的體現(xiàn)。近年來,由于人們生活及飲食方式的改變,導(dǎo)致糖尿病和肥胖癥的高發(fā),在其他慢性肝病發(fā)病率保持穩(wěn)定甚至下降的趨勢下,非酒精性脂肪性肝病的發(fā)病率卻成倍增長,已逐漸演變?yōu)?1世紀(jì)全球嚴(yán)重的公共健康問題,我國發(fā)病率在過去幾年已由20%上升至30% ,在西方發(fā)達(dá)國家及地區(qū)尤為嚴(yán)峻。同時,其潛在的病態(tài)已延伸到肝臟以外,與之關(guān)聯(lián)的心血管、內(nèi)分泌疾病及惡性腫瘤的死亡率不斷增加[1]。

本研究將對強(qiáng)肝膠囊治療非酒精性脂肪性肝病的臨床隨機(jī)對照試驗(yàn)進(jìn)行Meta分析,以期提供循證依據(jù)。

二、研究方案

納入標(biāo)準(zhǔn)?治療組為單純采用強(qiáng)肝膠囊或聯(lián)合其他藥物,對照組為除強(qiáng)肝膠囊以外的任何治療手段 ( 允許有多個) ,是否采用盲法、患者一般病史資料、發(fā)表狀態(tài)、語言不作限制。

排除標(biāo)準(zhǔn)?其他嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病伴隨非酒精性脂肪性肝病的穴位埋線治療研究;動物及細(xì)胞實(shí)驗(yàn)研究; 自身前后對照試驗(yàn)、文獻(xiàn)綜述; Meta分析;重復(fù)發(fā)表或者所用數(shù)據(jù)一致的文獻(xiàn);原始文獻(xiàn)報道模糊,無法提取數(shù)據(jù),未詳細(xì)描述具體的樣本例數(shù)、性別等。

研究共納入15篇文獻(xiàn)(14篇中文,1篇英文)。

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三、研究結(jié)果

采用國際Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的專用軟件Review Manage 5.2 進(jìn)行Meta分析,結(jié)果如下:

??meta分析結(jié)果表明:強(qiáng)肝膠囊可顯著降低NAFLD患者ALT水平,提高肝脾CT比值;

??meta分析結(jié)果表明:強(qiáng)肝膠囊可顯著降低NAFLD患者AST、TG水平;

??meta分析結(jié)果表明:強(qiáng)肝膠囊可顯著降低NAFLD患者GGT水平。

四、研究結(jié)論

強(qiáng)肝膠囊在改善非酒精性脂肪性肝病患者在改善ALT、AST、GGT、TG等方面具有顯著的作用,并且無明顯毒副作用,安全性較高,同時還能改善患者肝脾CT比值。

針對非酒精性脂肪性肝病這一疾病來說,還沒有特效藥物在美國和歐盟獲批,然而強(qiáng)肝膠囊已上市25年,在現(xiàn)代研究中,強(qiáng)肝膠囊的作用機(jī)制也越來越明確,是1調(diào)2抗(調(diào)節(jié)糖脂代謝、抗炎、抗肝纖維化)治療脂肪性肝病的理想用藥。

五、藥品基本信息

【藥品名稱】通用名稱:強(qiáng)肝膠囊

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 漢語拼音:Qianggan Jiaonang
? ? ? ?【成? ? ? 份】茵陳、板藍(lán)根、當(dāng)歸、白芍、丹參、郁金、黃芪、黨參、澤瀉、黃精、地黃、山藥、山楂、? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?六神曲、秦艽、甘草。

【性? ? ? 狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為棕黃色的粉末;味微苦。
? ? ? 【功能主治】清熱利濕,補(bǔ)脾養(yǎng)血,益氣解郁。用于慢性肝炎,早期肝硬化,脂肪肝,中毒性肝炎等。

【規(guī)? ? ? 格】每粒裝0.4g。
? ? ? 【用法用量】口服,一次5粒,一日2次,每服六日停一日,八周為一療程,停一周再進(jìn)行第二療程。

【不良反應(yīng)】尚不明確。

【禁? ? ? 忌】尚不明確。
? ? ? 【注意事項(xiàng)】有胃、十二指腸潰瘍或高酸性慢性胃炎者應(yīng)減量服用,婦女經(jīng)期可暫停服用。

【貯? ? ? 藏】密封。

【包? ? ? 裝】藥用鋁箔PVC硬片,每板20粒,每盒3板。

【有 效 期】36個月。

參考文獻(xiàn):

[1]柳琳琳,毛德文,呂建林,黃瑞.強(qiáng)肝膠囊對非酒精性脂肪性肝病患者療效及安全性的Meta分析[J].中成藥,2018,40(08):1715-1720.

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