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【重磅過(guò)評(píng)】普利制藥又一款雙氯芬酸鈉產(chǎn)品獲批上市!

2023-06-29 19:24 作者:新華大健康矩陣  | 我要投稿

近日,普利制藥收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的雙氯芬酸鈉緩釋片-兩個(gè)規(guī)格75mg和100mg的化學(xué)藥品4類(lèi)上市許可,視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。這標(biāo)志著公司具備在中國(guó)生產(chǎn)銷(xiāo)售雙氯芬酸鈉緩釋片的資格,同時(shí)也將對(duì)公司拓展中國(guó)市場(chǎng)帶來(lái)積極影響。

相關(guān)說(shuō)明顯示,雙氯芬酸鈉緩釋片可用于緩解類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種慢性關(guān)節(jié)炎的急性發(fā)作期或持續(xù)性的關(guān)節(jié)腫痛癥狀;以及緩解各種軟組織風(fēng)濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛;急性的輕、中度疼痛如:手術(shù)、創(chuàng)傷、勞損后等的疼痛,原發(fā)性痛經(jīng),牙痛,頭痛等。

據(jù)悉,普利制藥的雙氯芬酸鈉腸溶緩釋膠囊(諾福?。鳛槿珖?guó)獨(dú)家劑型,以?xún)?yōu)異的產(chǎn)品療效和藥物質(zhì)量,獲得各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方醫(yī)生和患者的一致青睞,是國(guó)內(nèi)止痛藥物的明星產(chǎn)品,并且成為中國(guó)家庭常備藥上榜品牌。

普利制藥研發(fā)生產(chǎn)的雙氯芬酸鈉緩釋片(諾福靈)兩個(gè)規(guī)格75mg和100mg屬醫(yī)保甲類(lèi),國(guó)家基藥。具有高品質(zhì)原料藥,高品質(zhì)包材、國(guó)際化認(rèn)證以及熱熔制粒,藥物結(jié)構(gòu)更均一等突出亮點(diǎn)。此次獲批上市也標(biāo)志著普利制藥具備在中國(guó)生產(chǎn)銷(xiāo)售雙氯芬酸鈉緩釋片的資格,同時(shí)也將對(duì)公司拓展中國(guó)市場(chǎng)帶來(lái)積極影響;與原有的諾福丁互相補(bǔ)充,相得益彰,逐步形成(A+B)系統(tǒng)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)模式。

一直以來(lái),普利制藥秉持“讓中國(guó)老百姓用上出口歐美的高品質(zhì)藥品”理念,在創(chuàng)新藥品研發(fā)領(lǐng)域一路奮發(fā)進(jìn)取,現(xiàn)為中國(guó)醫(yī)藥制劑國(guó)際化先導(dǎo)企業(yè)和國(guó)家工信部智能制造示范企業(yè),已被國(guó)家工信部納入工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)中國(guó)制造2025年兒童藥重點(diǎn)項(xiàng)目企業(yè)。2017年在創(chuàng)業(yè)板上市后,短短3年已成為中國(guó)上市公司科技創(chuàng)新百?gòu)?qiáng)企業(yè)。近年來(lái),普利制藥在致力從事藥品國(guó)際化開(kāi)拓的同時(shí),切實(shí)踐行企業(yè)社會(huì)責(zé)任,積極響應(yīng)國(guó)家政策號(hào)召,以切實(shí)行動(dòng)大幅降低患者用藥經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),提高患者用藥可及性。通過(guò)持之以恒堅(jiān)守產(chǎn)品質(zhì)量,不斷豐富產(chǎn)品體系,為廣大國(guó)內(nèi)患者帶來(lái)更多優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的藥品,鍥而不舍發(fā)揮企業(yè)力量,造福百姓健康。


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