原料藥行業(yè)的發(fā)展趨勢及行業(yè)壁壘

1、原料藥的介紹

原料藥的來源可以分為化學(xué)合成藥和天然化學(xué)藥原料藥通常指化學(xué)原料藥，化學(xué)藥物制劑中的有效成分，主要是由化學(xué)合成的各種作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等?；瘜W(xué)合成藥可再細(xì)分為無機合成藥與有機合成藥。無機合成藥主要成分為包含極個別元素的無機化合物，如用于治療胃及十二指腸潰瘍的氫氧化鋁和三硅酸鎂等藥劑；有機合成藥主要是由基本有機化工原料經(jīng)一系列有機化學(xué)反應(yīng)而制得的藥物，如阿司匹林、氯霉素等，有機合成的品種、產(chǎn)量及產(chǎn)值在化學(xué)合成藥中占比相對較高，因此是化學(xué)制藥工業(yè)中的重要支柱。

天然化學(xué)藥可細(xì)分為生物化學(xué)藥與植物化學(xué)藥。生物化學(xué)藥是從動物、植物與微生物等生物中提取的具有生理活性的化學(xué)物質(zhì)，如由微生物發(fā)酵制得的抗生素等藥劑。近年來市場上日益增多的半合成抗生素，則是生物合成和化學(xué)合成結(jié)合的產(chǎn)品。植物化學(xué)藥則是從藥用植物中提取并分離獲得的一類具有明顯生理活性的化學(xué)物質(zhì)，可作為原料藥加工成為藥物制劑供臨床應(yīng)用。

2、原料藥行業(yè)發(fā)展趨勢

（1）產(chǎn)業(yè)鏈縱向發(fā)展

在化學(xué)制藥產(chǎn)業(yè)鏈中處于藥品制劑生產(chǎn)的上游，全球經(jīng)濟的需求萎縮、通脹高企雙重因素擠壓了企業(yè)生產(chǎn)空間。全球藥品供應(yīng)鏈的脆弱性暴露無遺。面對種種不利因素，國內(nèi)的原料藥生產(chǎn)企業(yè)加速高端化轉(zhuǎn)型將成為大勢所趨，國家近年來大力推動供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革也正是此目的，環(huán)保高壓、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提升將持續(xù)加速特色原料藥行業(yè)集中，帶量采購等政策也有利于特色原料藥企業(yè)的轉(zhuǎn)型。作為原料藥生產(chǎn)企業(yè)，需要不斷擴展產(chǎn)業(yè)鏈，增加企業(yè)的抗風(fēng)險能力。

（2）向CMO/CDMO領(lǐng)域拓展

2013-2030年間，全球藥品中共有1666個化合物專利到期。具有到期風(fēng)險的專利藥呈現(xiàn)急劇增加的趨勢，隨著專利懸崖接踵而至，預(yù)計未來5年仿制藥的發(fā)展將催生巨大特色原料藥需求，我國原料藥企業(yè)已經(jīng)正在產(chǎn)能擴建等諸多方面為迎接仿制藥市場規(guī)模的爆發(fā)做準(zhǔn)備。

2、行業(yè)壁壘

我國原料藥、醫(yī)藥中間體和保健品原料產(chǎn)品的終端生產(chǎn)企業(yè)的客戶主要為國外大型制藥、保健品生產(chǎn)企業(yè)，其對于供應(yīng)商的認(rèn)證及評審?fù)^為嚴(yán)格，如涉及對生產(chǎn)管理系統(tǒng)的專業(yè)GMP質(zhì)量規(guī)范、ISO等認(rèn)證，對安全、環(huán)保等社會責(zé)任系統(tǒng)的認(rèn)證，對供應(yīng)商研發(fā)實力、新技術(shù)工藝從實驗室規(guī)模到中試生產(chǎn)再到商業(yè)化生產(chǎn)的快速實現(xiàn)能力的要求，以及對企業(yè)快速響應(yīng)能力等多方面的要求，形成了一定的行業(yè)準(zhǔn)入壁壘。

（1）政策壁壘

《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。國家通過一系列法律法規(guī)對藥品生產(chǎn)、藥品流通監(jiān)督管理、藥品注冊管理、藥品廣告審查等實施規(guī)范管理。這些制度規(guī)范構(gòu)成了醫(yī)藥行業(yè)的政策性壁壘。

（2）技術(shù)壁壘

精細(xì)化學(xué)品的核心技術(shù)主要包括產(chǎn)品配方、工程設(shè)計、化學(xué)反應(yīng)工藝路線、生產(chǎn)中的反應(yīng)機理和過程控制。這些關(guān)鍵技術(shù)均需要多年的研究開發(fā)和工藝經(jīng)驗的積累才能有效運用，從而生產(chǎn)出具備質(zhì)量穩(wěn)定、合乎客戶需求的產(chǎn)品，以產(chǎn)品配方及過程控制為核心的技術(shù)壁壘是行業(yè)內(nèi)企業(yè)保持競爭優(yōu)勢的主要手段。

（3）客戶壁壘

仿制藥企業(yè)對原料藥的要求較為嚴(yán)格，藥物在質(zhì)量保證、產(chǎn)品規(guī)格、產(chǎn)品注冊與變更、原料藥與制劑的相容性，藥物穩(wěn)定性等方面有著嚴(yán)格要求。所以制藥企業(yè)與原料藥合作伙伴在經(jīng)營資質(zhì)方面的認(rèn)證是一個漫長的過程。藥企對原材料供應(yīng)的選擇比較慎重，一旦確認(rèn)了合作關(guān)系，便成為長期合作對象。

（4）資金壁壘

行業(yè)的資金壁壘主要體現(xiàn)在三個方面：一是必要的技術(shù)設(shè)備投入；二是達(dá)到規(guī)模經(jīng)濟效益需要達(dá)到的生產(chǎn)規(guī)模；三是安全及環(huán)保設(shè)備的投入。隨著行業(yè)集中度提高、企業(yè)規(guī)模增大、產(chǎn)品更新?lián)Q代速度加快、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高、上游需求個性化以及安全及環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)提高，企業(yè)在生產(chǎn)工藝設(shè)備、安全及環(huán)保設(shè)備、研發(fā)設(shè)施以及人員儲備等方面的投資不斷提升，企業(yè)的投資成本和運營成本都不斷上升，提高了行業(yè)資金門檻。

更多行業(yè)資料請參考普華有策咨詢《2023-2029年原料藥行業(yè)細(xì)分市場調(diào)研及投資可行性分析報告》，同時普華有策咨詢還提供產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢、項目可行性報告、十四五規(guī)劃、BP商業(yè)計劃書、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、藍(lán)白皮書、IPO募投可研、IPO工作底稿咨詢等服務(wù)。（PHPOLICY:LDL）

目錄

第一章 2017-2022年中國原料藥行業(yè)發(fā)展概述

第一節(jié) 中國原料藥行業(yè)上下游產(chǎn)業(yè)鏈分析

一、產(chǎn)業(yè)鏈模型原理介紹

二、原料藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈條分析

第二節(jié)、中國原料藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)分析

一、主要上游產(chǎn)業(yè)供給情況分析

二、2023-2029年主要上游產(chǎn)業(yè)供給預(yù)測分析

三、主要上游產(chǎn)業(yè)價格分析

四、2023-2029年主要上游產(chǎn)業(yè)價格預(yù)測分析

五、主要下游產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

六、主要下游產(chǎn)業(yè)規(guī)模分析

七、主要下游產(chǎn)業(yè)價格分析

八、2023-2029年主要下游產(chǎn)業(yè)前景預(yù)測分析

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第二章 全球原料藥行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀分析

第一節(jié) 全球原料藥行業(yè)發(fā)展規(guī)模分析

第二節(jié)全球原料藥行業(yè)市場區(qū)域分布情況

第三節(jié) 北美原料藥行業(yè)地區(qū)市場分析

一、北美原料藥行業(yè)市場現(xiàn)狀分析

二、北美原料藥行業(yè)市場規(guī)模與市場需求分析

三、2023-2029年北美原料藥行業(yè)前景預(yù)測分析

第四節(jié) 歐洲原料藥行業(yè)地區(qū)市場分析

一、歐洲原料藥行業(yè)市場現(xiàn)狀分析

二、歐洲原料藥行業(yè)市場規(guī)模與市場需求分析

三、2023-2029年歐洲原料藥行業(yè)前景預(yù)測分析

第五節(jié) 亞洲原料藥行業(yè)地區(qū)市場分析

一、亞洲原料藥行業(yè)市場現(xiàn)狀分析

二、亞洲原料藥行業(yè)市場規(guī)模與市場需求分析

三、2023-2029年亞洲原料藥行業(yè)前景預(yù)測分析

第六節(jié) 其他地區(qū)分析

第七節(jié) 2023-2029年全球原料藥行業(yè)規(guī)模預(yù)測

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第三章 中國原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境分析

第一節(jié) 中國宏觀經(jīng)濟環(huán)境分析及預(yù)測

第二節(jié) 中國原料藥行業(yè)政策環(huán)境分析

第三節(jié) 中國原料藥產(chǎn)業(yè)社會環(huán)境發(fā)展分析

第四節(jié) 中國原料藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)環(huán)境分析

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第四章 2017-2022年中國原料藥行業(yè)運行情況

第一節(jié) 中國原料藥行業(yè)發(fā)展因素分析

一、原料藥行業(yè)有利因素分析

二、原料藥行業(yè)穩(wěn)定因素分析

三、原料藥行業(yè)不利因素分析

第二節(jié) 中國原料藥行業(yè)市場規(guī)模分析

第三節(jié) 中國原料藥行業(yè)供應(yīng)情況分析

第四節(jié) 中國原料藥行業(yè)需求情況分析

第五節(jié) 中國原料藥行業(yè)供需平衡分析

第六節(jié) 中國原料藥行業(yè)發(fā)展趨勢分析

第七節(jié) 中國原料藥行業(yè)主要進入壁壘分析

第八節(jié) 中國原料藥行業(yè)細(xì)分市場分析

一、A領(lǐng)域

1、2017-2022年行業(yè)發(fā)展概況

2、2017-2022年需求規(guī)模

3、2023-2029年需求前景預(yù)測

二、B領(lǐng)域

1、2017-2022年行業(yè)發(fā)展概況

2、2017-2022年需求規(guī)模

3、2023-2029年需求前景預(yù)測

三、C領(lǐng)域

1、2017-2022年行業(yè)發(fā)展概況

2、2017-2022年需求規(guī)模

3、2023-2029年需求前景預(yù)測

四、D領(lǐng)域

1、2017-2022年行業(yè)發(fā)展概況

2、2017-2022年需求規(guī)模

3、2023-2029年需求前景預(yù)測

五、其他

1、2017-2022年行業(yè)發(fā)展概況

2、2017-2022年需求規(guī)模

3、2023-2029年需求前景預(yù)測

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第五章 中國原料藥行業(yè)運行數(shù)據(jù)監(jiān)測

第一節(jié) 中國原料藥行業(yè)總體規(guī)模分析

第二節(jié) 中國原料藥行業(yè)產(chǎn)銷與費用分析

一、行業(yè)產(chǎn)成品分析

二、行業(yè)銷售收入分析

三、行業(yè)總資產(chǎn)負(fù)債率分析

四、行業(yè)利潤規(guī)模分析

五、行業(yè)總產(chǎn)值分析

六、行業(yè)銷售成本分析

七、行業(yè)銷售費用分析

八、行業(yè)管理費用分析

九、行業(yè)財務(wù)費用分析

第三節(jié) 中國原料藥行業(yè)財務(wù)指標(biāo)分析

一、行業(yè)盈利能力分析

二、行業(yè)償債能力分析

三、行業(yè)營運能力分析

四、行業(yè)發(fā)展能力分析

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第六章 2017-2022年中國原料藥市場格局分析

第一節(jié) 中國原料藥行業(yè)集中度分析

一、中國原料藥行業(yè)市場集中度分析

二、中國原料藥行業(yè)區(qū)域集中度分析

第三節(jié) 中國原料藥行業(yè)存在的問題及對策

第四節(jié) 中外原料藥行業(yè)市場競爭力分析

第五節(jié)原料藥行業(yè)競爭格局分析

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第七章 中國原料藥行業(yè)價格走勢分析

第一節(jié) 原料藥行業(yè)價格影響因素分析

第二節(jié) 2017-2022年中國原料藥行業(yè)價格現(xiàn)狀分析

第三節(jié) 2023-2029年中國原料藥行業(yè)價格走勢預(yù)測

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第八章 2017-2022年中國原料藥行業(yè)區(qū)域市場現(xiàn)狀分析

第一節(jié) 中國原料藥行業(yè)區(qū)域市場規(guī)模分布

第二節(jié) 中國華東地區(qū)原料藥市場分析

一、華東地區(qū)概述

二、華東地區(qū)原料藥市場需求情況及規(guī)模分析

三、2023-2029年華東地區(qū)原料藥市場前景預(yù)測

第三節(jié) 華南地區(qū)市場分析

一、華南地區(qū)概述

二、華南地區(qū)原料藥市場需求情況及規(guī)模分析

三、2023-2029年華南地區(qū)原料藥市場前景預(yù)測

第四節(jié) 華北地區(qū)市場分析

一、華北地區(qū)概述

二、華北地區(qū)原料藥市場需求情況及規(guī)模分析

三、2023-2029年內(nèi)華北地區(qū)原料藥市場前景預(yù)測

第五節(jié) 華中地區(qū)市場分析

一、華中地區(qū)概述

二、華中地區(qū)原料藥市場需求情況及規(guī)模分析

三、2023-2029年華中地區(qū)原料藥市場前景預(yù)測

第六節(jié) 東北地區(qū)市場分析

一、東北地區(qū)概述

二、東北地區(qū)原料藥市場需求情況及規(guī)模分析

三、2023-2029年東北地區(qū)原料藥市場前景預(yù)測

第七節(jié) 西北地區(qū)市場分析

一、西北地區(qū)概述

二、西北地區(qū)原料藥市場需求情況及規(guī)模分析

三、2023-2029年西北地區(qū)原料藥市場前景預(yù)測

第八節(jié) 西南地區(qū)市場分析

一、西南地區(qū)概述

二、西南地區(qū)原料藥市場需求情況及規(guī)模分析

三、2023-2029年西南地區(qū)原料藥市場前景預(yù)測

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第九章 2017-2022年中國原料藥行業(yè)競爭情況

第一節(jié) 中國原料藥行業(yè)競爭結(jié)構(gòu)分析

一、現(xiàn)有企業(yè)間競爭

二、潛在進入者分析

三、替代品威脅分析

四、供應(yīng)商議價能力

五、客戶議價能力

第二節(jié) 中國原料藥行業(yè)SWOT分析

一、行業(yè)優(yōu)勢分析

二、行業(yè)劣勢分析

三、行業(yè)機會分析

四、行業(yè)威脅分析

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第十章 原料藥行業(yè)重點企業(yè)分析

第一節(jié) 企業(yè)

一、企業(yè)概況

二、企業(yè)主營業(yè)務(wù)概況及原料藥產(chǎn)品介紹

三、企業(yè)主要經(jīng)濟指標(biāo)情況

四、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析

第二節(jié) 企業(yè)

一、企業(yè)概況

二、企業(yè)主營業(yè)務(wù)概況及原料藥產(chǎn)品介紹

三、企業(yè)主要經(jīng)濟指標(biāo)情況

四、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析

第三節(jié) 企業(yè)

一、企業(yè)概況

二、企業(yè)主營業(yè)務(wù)概況及原料藥產(chǎn)品介紹

三、企業(yè)主要經(jīng)濟指標(biāo)情況

四、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析

第四節(jié) 企業(yè)

一、企業(yè)概況

二、企業(yè)主營業(yè)務(wù)概況及原料藥產(chǎn)品介紹

三、企業(yè)主要經(jīng)濟指標(biāo)情況

四、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析

第五節(jié) 企業(yè)

一、企業(yè)概況

二、企業(yè)主營業(yè)務(wù)概況及原料藥產(chǎn)品介紹

三、企業(yè)主要經(jīng)濟指標(biāo)情況

四、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析

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第十一章 2023-2029年中國原料藥行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測

第一節(jié)中國原料藥行業(yè)市場發(fā)展預(yù)測

一、中國原料藥行業(yè)市場規(guī)模預(yù)測

二、中國原料藥行業(yè)市場規(guī)模增速預(yù)測

三、中國原料藥行業(yè)產(chǎn)值規(guī)模預(yù)測

四、中國原料藥行業(yè)產(chǎn)值規(guī)模增速預(yù)測

五、中國原料藥行業(yè)供需情況預(yù)測

六、中國原料藥行業(yè)銷售收入預(yù)測

七、中國原料藥行業(yè)投資增速預(yù)測

第二節(jié)中國原料藥行業(yè)盈利走勢預(yù)測

一、中國原料藥行業(yè)毛利潤增速預(yù)測

二、中國原料藥行業(yè)利潤總額增速預(yù)測

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第十二章 2023-2029年中國原料藥行業(yè)投資建議

第一節(jié) 中國原料藥行業(yè)重點投資方向分析

第二節(jié) 中國原料藥行業(yè)重點投資區(qū)域分析

第三節(jié) 中國原料藥行業(yè)投資注意事項

第四節(jié) 中國原料藥行業(yè)投資可行性分析

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第十三章 2023-2029年原料藥行業(yè)投資機會與風(fēng)險分析

第一節(jié) 投資環(huán)境的分析與對策

第二節(jié) 投資挑戰(zhàn)及機遇分析

第三節(jié) 行業(yè)投資風(fēng)險分析

一、政策風(fēng)險

二、經(jīng)營風(fēng)險

三、技術(shù)風(fēng)險

四、競爭風(fēng)險

五、其他風(fēng)險

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