質譜流式技術（Mass Cytometry）在藥物開發(fā)和生物制品表征中的潛力巨大。質譜流式細胞術將質譜技術與流式細胞儀相結合，能夠實現(xiàn)對單個細胞的生化成分進行深入研究，幫助我們理解疾病機制，驗證藥物的效果，發(fā)現(xiàn)新的藥物靶點以及增強生物制藥質量控制。這在生物藥物表征中非常有用，它可以幫助解決以下一些問題：

單細胞層次的分子表征：傳統(tǒng)的質譜技術通常需要大量的樣本以獲取可靠的結果，而質譜流式技術則可以分析單個細胞的生化成分，這可以幫助我們更深入地理解細胞的生物學特性。

生物分子的定量分析：質譜流式技術可以對細胞內的生物分子進行定量分析，包括蛋白質、代謝物和其他生物分子。

細胞異質性的研究：細胞群體中的細胞并非完全相同，它們之間的差異可能影響疾病的發(fā)展和治療的效果。質譜流式技術可以幫助我們研究這種細胞異質性。

百泰派克生物科技BTP采用基于Fluidigm Helios流式細胞儀（Mass Cytometry System for Single Cell Analysis）用于單細胞質譜分析，該平臺能夠完成包括單細胞捕獲、cDNA合成、實時定量PCR分析、目標區(qū)域擴增以及質譜流式細胞分析。

質譜流式細胞技術（CyTOF）是多參數(shù)單細胞分析技術之一，可應用于藥物研發(fā)的各個階段，包括優(yōu)化藥物篩選流程、發(fā)現(xiàn)新型標志物、篩選藥物有效人群、實現(xiàn)用藥后的免疫監(jiān)測和預測等。

質譜流式技術還可以將信號檢測與深度表型和其他功能檢測進行復用，從而使研究人員能夠對從血液或其他組織中分離出來的復雜的原始細胞混合物進行評估。隨著治療方法和靶點過渡到臨床開發(fā)，這有望成為轉化藥理學工作的一個關鍵貢獻。

他克莫司 （FK506） 和雷帕霉素 （RAPA） 廣泛用于維持器官移植后的長期免疫抑制。但累積給藥對接受者免疫系統(tǒng)的影響尚不清楚。2021年有研究報道了腎移植后3年FK506或RAPA治療對人體免疫系統(tǒng)的影響。研究招募了30名患者，收集外周血，進行了29種金屬同位素標記單克隆抗體組合的染色，獲取免疫系統(tǒng)中T細胞網(wǎng)絡的整體概況，并在 CD3/CD28 刺激下同時發(fā)生下游細胞內信號級聯(lián)（圖1）。

研究發(fā)現(xiàn)FK506和RAPA的慢性治療所誘發(fā)的兩種獨特的T系抑制調節(jié)模式（圖2）。在FK506組中，衰老的CD8CD57 T細胞亞群的百分比增加，T細胞受體（TCR）通路反應減少，表明移植的接受性更好。同時，調節(jié)性T細胞（Tregs）的百分比和CTLA-4的表達在RAPA組中都高達2倍，這表明當涉及到抗腫瘤或抗感染免疫反應時，F(xiàn)K506組和RAPA組的重新激活潛力不一致。此外，體外CD3/CD28刺激后T系磷酸化信號蛋白的上調表明RAPA組保留了更敏感的TCR信號傳導途徑。該結果在100名腎移植患者組成的獨立驗證隊列被進一步驗證，長期服用RAPA可以緩解長期攝入免疫抑制劑期間的腫瘤和感染的發(fā)展。