響應(yīng)型供應(yīng)鏈模式的建立之如何確保生產(chǎn)流程正常開展8

在前一篇文章中，曉閑介紹了3種生產(chǎn)管理制度，分別是：生產(chǎn)管理匯報制度，工廠管理獎懲制度和生產(chǎn)記錄管理制度。今天，曉閑接著介紹其他的一些重大或重要的日常管理制度，這類管理制度需要企業(yè)在日常運營工作中頻繁使用，是生產(chǎn)管理中最核心的幾種制度，它們對于企業(yè)的安全運營甚至企業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展具有非常重大的影響。

一、生產(chǎn)流程

1.生產(chǎn)管理制度

A.管理制度

q.物料管理制度

物料管理制度是生產(chǎn)工廠管理物料的最核心的制度。

物料管理制度的價值在于對物料進行全面、深入和專業(yè)的管理，以保證物料的安全、產(chǎn)品的質(zhì)量、設(shè)備運行的風(fēng)險控制、產(chǎn)品生產(chǎn)過程中以及生產(chǎn)前后的人員安全和健康。

物料管理制度所涉及的物料種類比較多，比如原材料、原材料包裝、產(chǎn)成品包裝、半成品、在產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、產(chǎn)成品等幾大類型。需要注意的是：物料在生產(chǎn)設(shè)備中會發(fā)生一些反應(yīng)，此時的物料也屬于物料管理制度所管理的范疇，一般這種物料類型可以被我們劃分為在產(chǎn)品的范疇。

物料管理制度所涉及到的環(huán)節(jié)包括企業(yè)所使用的物料的方方面面，最直觀的范圍是從物料進入工廠的那一刻開始，一直到物料變成被包裝的產(chǎn)品，到物料發(fā)出去給客戶為止。當(dāng)然，如果產(chǎn)品或者原料等物料一直被存放在公司的倉庫中，其依然要受到物料管理制度的約束。

上面這一段是物料管理制度所涉及的一個比較狹窄的領(lǐng)域，但實際上，物料管理制度并不僅僅只管理上面這些環(huán)節(jié)，而且還會涵蓋下面的一些環(huán)節(jié)：

a.從公司的供應(yīng)商生產(chǎn)時，采購的物料就應(yīng)當(dāng)符合物料管理制度的要求：

比如：在制藥行業(yè)中，企業(yè)所使用的很多物料應(yīng)當(dāng)是無菌的，因此，企業(yè)一般會要求其供應(yīng)商所交付的物料應(yīng)當(dāng)是無菌的，而這里所說的無菌通常都是供應(yīng)商先將產(chǎn)品生產(chǎn)好，然后再進行專門地滅菌處理。

通常而言，即使在制藥企業(yè)，D級潔凈區(qū)所生產(chǎn)的物料都不一定能夠直接達到無菌的條件，因此，該生產(chǎn)商會將物料轉(zhuǎn)至經(jīng)授權(quán)的輻照機構(gòu)進行輻照處理以達到無菌的目的。

當(dāng)然，不同的行業(yè)或者不同的企業(yè)，在面對不同類型的物料時，其所使用的滅菌條件存在較大的差異，比如在食品行業(yè)中，滅菌可能會采用巴氏消毒滅菌，或者超高溫瞬時滅菌，等等。

b.采購的物料和該物料的原料均符合法規(guī)的要求且是低風(fēng)險的：

物料的質(zhì)量風(fēng)險的最大來源之一是其原料風(fēng)險，尤其是法規(guī)方面和質(zhì)量上的風(fēng)險。

按照目前人類所掌握的技術(shù)，當(dāng)原料的法規(guī)風(fēng)險和質(zhì)量風(fēng)險超過一定程度時，人類將無法將這樣的原料生產(chǎn)為質(zhì)量符合相關(guān)國家法規(guī)的要求和質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。

在全球范圍內(nèi)，牛血清白蛋白依然是一種優(yōu)質(zhì)的醫(yī)藥原料，在醫(yī)藥行業(yè)具有非常重要的作用，而目前人類通過其他方式試圖替代此種物料的效果有待評估和普及。

據(jù)曉閑所知，廣泛性地開展對牛血清白蛋白的替代的商業(yè)普及性依然不太高，要么因為其他替代品的質(zhì)量不佳，功效可能不好；要么這種產(chǎn)品的效果還可以，但生產(chǎn)企業(yè)無法符合法規(guī)要求；要么成本高昂，很難廣泛應(yīng)用這種原料。

某些牛血清白蛋白的替代品價格比較貴，且同樣有著較大的安全隱患，很難普及；而另外一些替代品則價格非常高昂，其價格可以高達牛血清白蛋白的數(shù)百倍，甚至幾萬倍，僅僅適合于某些高端需求。

不過，牛血清白蛋白卻有一個潛在的致命隱患，牛血清白蛋白來源于牛，存在著瘋牛病風(fēng)險，可能會導(dǎo)致牛血清白蛋白所生產(chǎn)的產(chǎn)品被污染，而導(dǎo)致患者感染瘋牛病的潛在風(fēng)險，同時也會導(dǎo)致相關(guān)環(huán)節(jié)都可能面臨被瘋牛病污染的可能性。

目前人類對這一類物料的風(fēng)險防控措施是產(chǎn)地管控，比如美國屬于瘋牛病病區(qū)，通常國內(nèi)一般都不會使用美國的牛來生產(chǎn)牛血清白蛋白。

c.產(chǎn)品和原材料在貨架期內(nèi)的穩(wěn)定性和安全性是符合要求的：

對制藥行業(yè)來說，某個產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性需要經(jīng)過漫長的測試方可符合要求，其中，一種測試方法就是產(chǎn)品的穩(wěn)定性評價和安全性評價。

穩(wěn)定性的評估方法比較簡單，其相對容易評估，只是評估周期較長，比如通過長達3年的穩(wěn)定性測試，或者采取加速實驗測試其穩(wěn)定性。

而產(chǎn)品的安全性的評估就較為困難，風(fēng)險較大，且周期極長，往往需要企業(yè)通過毒理學(xué)研究、臨床三期實驗、藥監(jiān)局審批、現(xiàn)場審計等等一系列的評估，整個周期可能要長達數(shù)年。

很多經(jīng)過了非常復(fù)雜評估流程的藥物，雖然順利通過了上市這條路，但可能過了二十多年后被爆出來產(chǎn)品有著非常嚴(yán)重的副作用，或者更早，上市僅6個月就被宣布副作用過大而需要企業(yè)將產(chǎn)品進行召回、銷毀。

這里比較經(jīng)典的案例是：曾經(jīng)震驚歐洲的反應(yīng)停事件。

d.產(chǎn)品和原材料等物料在運輸環(huán)節(jié)中的安全性和穩(wěn)定性：

運輸環(huán)節(jié)可能會對產(chǎn)品和原材料的品質(zhì)產(chǎn)生較大的影響，運輸環(huán)節(jié)的影響因素比較多，比如溫度波動、濕度波動、路途震蕩、陽光直射等等，此外，運輸周期長也是一個非常關(guān)鍵的影響因素。

以醫(yī)藥行業(yè)藥物或者藥物原料為例進行說明。

很多藥物、藥物原料或者藥物原藥等都需要在較低的溫度下保存，比如零℃左右，甚至更低溫度，因此，醫(yī)藥采用冷鏈運輸就是一種非常恰當(dāng)?shù)倪x擇。

醫(yī)藥冷鏈中非常關(guān)鍵的一個因素在于冷鏈運輸車輛內(nèi)的溫度條件和濕度條件的控制和穩(wěn)定，尤其是溫度的穩(wěn)定非常關(guān)鍵。

如果溫度不穩(wěn)定，比如藥物在非正常溫度條件下運輸24h，就可能導(dǎo)致藥物出現(xiàn)不可控的質(zhì)量風(fēng)險，這樣的藥物就不能正常投入使用了。

企業(yè)該如何評估和控制冷鏈車輛內(nèi)部的溫度呢？

物料管理制度會對運輸環(huán)節(jié)的安全性進行管控，但曉閑不再對具體措施進行介紹了。

具體說來，物料管理制度是如何約定的呢？

嚴(yán)格而言，物料管理制度是一個非常全面的制度，如果企業(yè)對這項制度詳細(xì)約定，就需要使用大量的文字記錄和描述，因此，曉閑并不考慮專門針對物料管理制度進行全面的擴展介紹，僅針對主要條款和要求進行介紹。

為了解釋方便，下面曉閑僅介紹物料管理的某些內(nèi)容。

a.物料的使用管理要求

這個方面主要是針對原料、半成品、中間品和產(chǎn)成品等幾個方面。

這里主要是針對這幾種物料在進出車間時以及在車間內(nèi)的管理要求，比如：如何才能將原材料運輸至車間，物料要經(jīng)過什么樣的處理。

b.物料的監(jiān)控管理要求

這個方面主要是針對原材料、半成品、在產(chǎn)品等物料的性質(zhì)，判斷其質(zhì)量和指標(biāo)有無異常。

c.物料的存儲條件要求

這個方面主要針對的是物料應(yīng)當(dāng)在什么樣的條件下存儲，其儲存的要求都有什么，比如物料需要在干燥的環(huán)境中存儲，物料需要在避光通風(fēng)的環(huán)境中存放，物料儲存的溫度條件應(yīng)保持在22℃左右。

d.物料的運輸條件要求

這個方面主要針對的是物料在運輸條件中的要求，比如運輸時要保持低溫條件，運輸不得碰撞，運輸時要保持低氧條件，等等。

e.物料處理人員的要求

這個方面是對物料的使用人員或者接觸人員的相關(guān)要求，比如人員不能直接接觸物料，在接觸物料時應(yīng)當(dāng)佩戴口罩、頭套并戴上手套，相關(guān)人員不得身患疾病，醫(yī)藥行業(yè)的生產(chǎn)人員的健康狀況非常重要，而食品行業(yè)的生產(chǎn)人員不得身患傳染病，比如乙肝等等。

以上內(nèi)容是關(guān)于物料管理制度的相關(guān)介紹。

r.產(chǎn)品包裝管理制度

相比物料管理制度而言，產(chǎn)品包裝管理制度的內(nèi)容較為簡單。

產(chǎn)品包裝管理制度主要是針對產(chǎn)品包裝的管理所設(shè)置的一種制度，比如包裝的驗收、存儲、入庫、領(lǐng)用、清潔、使用、廢棄、報廢等環(huán)節(jié)的管理要求和管理制度。

以下進行產(chǎn)品包裝管理要求的簡要介紹。

包裝驗收：

這個環(huán)節(jié)關(guān)注的是包裝物的外觀有無受損、變形等異常狀態(tài)；包裝物上的logo、文字等印刷有無異常情況，比如印刷的文字或者logo的顏色變化，顏色不一致等；包裝物的尺寸大小有無異常情況，比如其厚度是否在正常范圍內(nèi)，其長寬高是否在正常范圍內(nèi)，其形狀是否正常，比如要求正正方方的紙箱包裝卻是歪的；包裝物的重量是否正常；包裝物的材質(zhì)是否正常；包裝物的硬度、柔韌性和強度是否正常；包裝是否發(fā)生了受潮、發(fā)霉等問題；包裝是否干凈，包裝是否使用了外包裝進行防護，等等。

包裝存儲：

包裝存儲主要關(guān)注的是包裝的存儲條件有無異常：

比如紙板類、紙箱類包裝是否存儲在干燥、通風(fēng)的環(huán)境中；儲存紙箱和紙板的倉庫是否防雨和防水；儲存紙箱和紙板的倉庫是否做了防火災(zāi)措施，比如是否加裝了煙感和火災(zāi)報警裝置；其存儲倉庫是否存放了一些容易爆炸或者自燃的物料；如果存儲了此類物料，是否做了降溫措施；包裝物儲存?zhèn)}庫是否具備防盜和防止無關(guān)人員進入的條件；包裝物存儲倉儲是否安排了專人進行管理，等等。

包裝領(lǐng)用：

包裝材料的領(lǐng)用屬于比較普通的環(huán)節(jié)，在這個環(huán)節(jié)中主要是要避免包裝材料在領(lǐng)用運輸環(huán)節(jié)中發(fā)生受損的問題，比如包裝材料不出現(xiàn)變形、破損、淋雨等問題，包裝物是否出現(xiàn)了被需要包裝的產(chǎn)品或者其他物料污染的情況，包裝物表面的logo、文字等是否被其他有顏色的物料所影響，比如logo處沾上了某種有顏色的物料且無法完全清除該物料。

包裝清潔：

包裝清潔是發(fā)生在包裝使用之前的環(huán)節(jié)。

在這個環(huán)節(jié)中，企業(yè)需要對現(xiàn)有的包裝材料進行清潔處理，其作用主要在于：確保產(chǎn)品包裝或者灌裝時的產(chǎn)品質(zhì)量，同時確保不干凈的包裝材料不會對潔凈度要求較高的生產(chǎn)車間產(chǎn)生污染。

包裝使用：

在包裝的使用環(huán)節(jié)中，主要是針對產(chǎn)品進行包裝之用。

在這個環(huán)節(jié)中，我們要注意產(chǎn)品灌裝和包裝的要求，包裝材料進行密封的要求，以及產(chǎn)品標(biāo)簽的使用要求。

產(chǎn)品灌裝和包裝的要求相對較為多樣，不同企業(yè)以及不同產(chǎn)品所需的包裝方法、包裝要求等都存在差異，因此，曉閑不打算對產(chǎn)品灌裝和包裝進行展開介紹。

對桶裝產(chǎn)品而言，其中產(chǎn)品包裝的密封環(huán)節(jié)非常關(guān)鍵，比如桶裝包裝的桶蓋要擰緊，如果桶蓋擰不緊，可能導(dǎo)致貨物外泄而出現(xiàn)很多相應(yīng)的問題，比如貨物的凈重減少，包裝桶外表面被產(chǎn)品污染，客戶不信任，導(dǎo)致桶蓋直接崩開而導(dǎo)致貨物直接完全漏出，甚至導(dǎo)致環(huán)保事故的發(fā)生；而有些產(chǎn)品除了要進行包裝密封外，還需要對包裝進行充氣處理，充氣處理的效果好不好將會對產(chǎn)品的質(zhì)量產(chǎn)生非常大的影響。

而標(biāo)簽使用也是產(chǎn)品包裝中非常重要的一個方面。

包裝是否需要張貼標(biāo)簽，以及標(biāo)簽張貼的位置，標(biāo)簽所用的材料，標(biāo)簽中印刷的文字和logo都是需要注意的方面；此外，張貼標(biāo)簽的包裝箱或包裝桶中標(biāo)簽是否需要進行掃碼處理，以及掃碼的要求，同樣是標(biāo)簽使用中需要關(guān)注的方面。

包裝廢棄：

包裝廢棄主要是指針對某些使用不當(dāng)、不干凈、沾染太多灰塵、破損、不再無菌、變形、開裂、受潮、發(fā)霉等不能再次投入產(chǎn)品包裝環(huán)節(jié)的包裝材料進行廢棄處理。

請注意，在多數(shù)情況下，對于很多產(chǎn)品而言，對包裝物進行廢棄處理的前提是該包裝沒有灌裝產(chǎn)品或者沒有直接接觸產(chǎn)品。

正常而言，對于很多企業(yè)而言，包裝物的廢棄較為簡單，比如：將該包裝物從生產(chǎn)車間取出，然后存放到專門的廢棄包裝物之處，后續(xù)，企業(yè)將此類包裝物銷售給回收企業(yè)，或者贈送第三方。

包裝報廢：

包裝報廢主要是指包裝物接觸了產(chǎn)品或者已經(jīng)灌裝過產(chǎn)品，且該包裝無法再次進行產(chǎn)品灌裝或包裝的情況。

通常而言，包裝物所接觸或者灌裝的產(chǎn)品往往是一些比較特殊的產(chǎn)品，比如危險化學(xué)品，或類似的物料。

通常而言，此類灌裝過產(chǎn)品的包裝，在企業(yè)的員工確定無法再投入生產(chǎn)使用后，往往需要由企業(yè)中專門的崗位或部門進行管理，通常而言，對于企業(yè)而言，此類包裝的管理部門是環(huán)境與安全部門，或者叫EHS。EHS需要定期找外部的專業(yè)危廢處理機構(gòu)對此類包裝材料進行處理，這一類危廢處理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有危廢處理資質(zhì)。

此外，在此類包裝的儲存過程中，EHS部門還需要確保此類包裝存儲的安全性，安全性主要包括兩個方面：

其一、產(chǎn)品包裝不會出現(xiàn)丟失：

危廢包裝的丟失對企業(yè)而言是一種潛在風(fēng)險。

通常而言，包裝上都會有包裝生產(chǎn)企業(yè)的信息以及包裝的批次號，一旦丟失，政府部門可以通過包裝上的信息最終確認(rèn)導(dǎo)致包裝丟失的企業(yè)是哪一家。危廢包裝丟失有可能導(dǎo)致危廢的泄露而產(chǎn)生環(huán)境污染事故，而且可能由于盜竊人員不具備相應(yīng)的安全知識，甚至可能發(fā)生公共安全事件。

其二、危廢包裝中的危廢不發(fā)生泄露：

在保管危廢包裝時，要防止危廢出現(xiàn)泄露的情況，比如泄露在地面上，一旦遇到下雨天，廠區(qū)地面上的危廢物料可能順道會進入到下水道，這可能會導(dǎo)致公司存在非主觀排放的問題，與環(huán)保法規(guī)的管理要求不相符。

通常而言，企業(yè)都需要將危廢包裝存儲在一個專門的環(huán)境中。

以上是關(guān)于產(chǎn)品包裝管理制度的具體介紹。

以上內(nèi)容為關(guān)于兩個管理制度的介紹，在下篇文章中，曉閑會介紹其他的生產(chǎn)管理制度，感興趣的朋友請繼續(xù)關(guān)注后續(xù)文章。