醫(yī)療產(chǎn)品是指在醫(yī)療服務(wù)過程中使用的所有物質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)的總和。從狹義上看，醫(yī)療產(chǎn)品可以是指用于疾病診斷、治療、康復(fù)的產(chǎn)品；從廣義上看，醫(yī)療產(chǎn)品還包括用于健康促進(jìn)、疾病預(yù)防和健康管理的產(chǎn)品。具體包括藥品、器械、試劑及耗材等。

醫(yī)療行業(yè)作為一個相對特殊的行業(yè)，它的特殊性在于：服務(wù)對象是人，且與人類息息相關(guān)，但醫(yī)療資源又是稀缺資源，醫(yī)療費用是剛性需求。所以醫(yī)療行業(yè)又有很強(qiáng)的公益性，從這個角度來說，它與社會公益事業(yè)有很多相似之處。

那醫(yī)療產(chǎn)品又有哪些基礎(chǔ)性能呢，索果設(shè)計有限公司作為醫(yī)療器械設(shè)計的眾多領(lǐng)頭羊之一，索果小編認(rèn)為有下列四個基礎(chǔ)性能。1：物理性能（外觀，使用性能等）2：生物性能（材料適宜性）3：安全性能（使用過程的風(fēng)險控制要求等）4：穩(wěn)定性（產(chǎn)品在規(guī)定時間內(nèi)特性保持的能力）。接下來小編給大家一一分析以下這四個基本性能。

一：物理性能

醫(yī)療產(chǎn)品的物理性能主要包括產(chǎn)品的形狀、尺寸、質(zhì)量、結(jié)構(gòu)以及性能等。

1.形狀：醫(yī)療產(chǎn)品的形狀不同，所適用的功能就不同，如手術(shù)刀用于切開傷口，縫合傷口等；各種醫(yī)療儀器設(shè)備、輸液器等都具有特定的形狀。

2.尺寸：醫(yī)療器械的尺寸都是根據(jù)人體生理特征設(shè)計，以確保符合人體工程學(xué)原理。如 CT機(jī)（計算機(jī)斷層掃描儀），其長度必須與人體的長寬比例協(xié)調(diào)，才能獲得最佳圖像。

3.質(zhì)量：醫(yī)療器械必須符合醫(yī)療要求，包括材料、機(jī)械性能、電氣安全等。如 CT機(jī)必須保證無輻射；電子聽診器要確保無雜音等。

4.結(jié)構(gòu)：醫(yī)療產(chǎn)品結(jié)構(gòu)復(fù)雜，大多都由多個部件組成，如手術(shù)室內(nèi)使用的醫(yī)療器械。

二：生物性能

1.生物相容性：生物相容性是指材料或醫(yī)療器械與人體組織之間相容性，即對人體無害。醫(yī)療器械產(chǎn)品的生物相容性對保證使用者的安全和健康具有重要意義。生物相容性好，能使材料在體內(nèi)達(dá)到穩(wěn)定和良好的組織相容性，防止引起感染、發(fā)炎、組織壞死等，從而保障使用者的安全和健康。

2.生物可降解性是指醫(yī)療器械在正常使用過程中，通過酶催化作用或微生物分解，最終被機(jī)體吸收或排出體外，不對環(huán)境造成污染。

醫(yī)療產(chǎn)品安全性能是指醫(yī)療產(chǎn)品在使用過程中，不因產(chǎn)品質(zhì)量、材料、設(shè)計等原因造成對人或環(huán)境的危害，或?qū)︶t(yī)療衛(wèi)生和人體健康造成損害。

醫(yī)療產(chǎn)品安全性能包括三個方面：一是使用安全，包括在醫(yī)療過程中對患者的使用安全，如避免注射藥物時誤傷血管、肌肉和神經(jīng)等；二是環(huán)境安全，包括在醫(yī)療過程中對環(huán)境的使用安全，如避免在手術(shù)時造成的醫(yī)源性感染；三是生產(chǎn)質(zhì)量控制，包括產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制和產(chǎn)品出廠后的質(zhì)量控制。對醫(yī)療器械來說，安全性能既要關(guān)注它的設(shè)計和制造是否合理、是否有潛在危險、是否可能危及人體健康，也要關(guān)注它的使用是否合理、是否有可能危及人體健康。

穩(wěn)定性是指醫(yī)療產(chǎn)品在其整個生命周期內(nèi)，在性能和質(zhì)量上保持相對穩(wěn)定的特性。醫(yī)療產(chǎn)品由于其使用的廣泛性、依賴性和治療手段的多樣性，所以從一定程度上說，醫(yī)療產(chǎn)品本身是很難被替代的。例如，一種治療腫瘤的常用藥物，使用幾十年了，也沒有什么很大的變化，而這種藥物往往價格昂貴，很多患者不可能長期使用。同理，一種治療慢性疾病的常用藥物，也不可能經(jīng)常更換，這種藥物一旦使用上后就很難更換。

索果設(shè)計：「長期服務(wù)：上海微創(chuàng)、美敦力、凱利泰、思路迪、昊海生物等。十年專注醫(yī)療實驗室儀器的設(shè)計、落地和創(chuàng)新，設(shè)計覆蓋產(chǎn)品開發(fā)全產(chǎn)業(yè)鏈：設(shè)計分析、外觀設(shè)計、結(jié)構(gòu)設(shè)計、ui界面設(shè)計、樣機(jī)制作、小批量生產(chǎn)、模具開發(fā)、大批量生產(chǎn)等。