（一）要制定實驗室設(shè)施設(shè)備管理的政策，也就是說，要在實驗 室管理體系文件的頂層明確實驗室設(shè)施設(shè)備管理的目標(biāo)和要求。

（二）根據(jù)管理政策制訂符合實驗室實際情況的、可執(zhí)行的管 理程序，以對設(shè)施設(shè)備的使用提出具體的要求。

管理程序用以明確設(shè)施設(shè)備管理活動的過程、步驟、內(nèi)容和 所有環(huán)節(jié)，使各項工作都有章可循。程序文件的結(jié)構(gòu)包括目的、 適用范圍、職責(zé)、工作程序和引用文件，內(nèi)容包括如何做、做什 么、誰來做、何時做和何處做。管理程序涵蓋的范圍應(yīng)包括，但 不限于設(shè)施設(shè)備的完好性監(jiān)控指標(biāo)、巡檢計劃、使用前核查、安 全操作、使用限制、授權(quán)操作、消毒滅菌、禁止事項、定期校準(zhǔn) 或檢定、定期維護(hù)、安全處置、運輸、存放等。

生物安全實驗室由于其操作感染性病原微生物的特殊性，一 方面設(shè)施設(shè)備在使用過程中可能受到感染性病原微生物的污染， 另一方面設(shè)施設(shè)備如果功能不正常的話，還可能造成感染性病原 微生物的擴(kuò)散，并進(jìn)一步造成人員和環(huán)境暴露，釀成難以預(yù)料的 嚴(yán)重后果。因此，對設(shè)施設(shè)備使用前、使用中及使用后，均要加 以嚴(yán)格控制。

完好性監(jiān)控指標(biāo)、巡檢計劃、使用前核查、定期校準(zhǔn)或檢 定、定期維護(hù)等程序，是為了確保設(shè)施設(shè)備在使用前處于安全可 控狀態(tài)；安全操作、使用限制、授權(quán)操作、禁止事項是為了確保 設(shè)施設(shè)備在使用過程中的安全可控；消毒滅菌、安全處置是為了 確保設(shè)施設(shè)備在使用后的安全可控；運輸、存放是為了實現(xiàn)設(shè)施 設(shè)備在實驗室的靈活應(yīng)用。