醫(yī)療器械NPRA（National Pharmaceutical Regulatory Agency，國家藥品監(jiān)管機構）的監(jiān)管機構是馬來西亞衛(wèi)生部（Ministry of Health Malaysia）。NPRA是衛(wèi)生部下屬的一個機構，負責監(jiān)管和管理醫(yī)療器械的注冊、市場準入、質量控制和監(jiān)管等任務。

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衛(wèi)生部的使命是確保馬來西亞的醫(yī)療器械和藥品符合國際標準和法規(guī)，以保護患者和公眾的健康和安全。NPRA作為衛(wèi)生部的一個部門，扮演著關鍵的角色，負責醫(yī)療器械領域的監(jiān)管和注冊。

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NPRA的任務包括審核醫(yī)療器械注冊申請、監(jiān)督醫(yī)療器械市場、確保醫(yī)療器械的質量和安全性、處理醫(yī)療器械相關的不良事件和投訴、發(fā)布相關法規(guī)和指南以及提供醫(yī)療器械相關的咨詢和培訓等。

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制造商或供應商在申請醫(yī)療器械NPRA注冊時，需要與NPRA或衛(wèi)生部合作，遵守相關法規(guī)和標準，以確保他們的醫(yī)療器械可以合法進入馬來西亞市場。與衛(wèi)生部的合作對于確保醫(yī)療器械的質量、安全性和合法性至關重要。

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