隨著美容護膚品市場的不斷發(fā)展，新的化妝品和美容護膚手段層出不窮，化妝品不良反應(yīng)及化妝品皮膚病的發(fā)生幾率也逐年增加。

國家成立了專門的監(jiān)督管理機構(gòu)和診斷機構(gòu)對化妝品不良反應(yīng)進行監(jiān)測，并同時加強對新研發(fā)化妝品上市前安全性的評估。對一種化妝品的安全性評估主要評價其是否具有使皮膚致敏和引起過敏性接觸性皮炎的可能性。

目前評價的方法包括對產(chǎn)品組分結(jié)構(gòu)特性的分析、文獻回顧、動物局部淋巴結(jié)試驗（LLNA）和人體試驗等。其中，人重復(fù)性損傷性斑貼試驗（Human Repeated Insult Patch Test， HRIPT）被認為是證明產(chǎn)品不會在人體產(chǎn)生不良反應(yīng)的*可信方法[1]，用于對動物實驗中已經(jīng)判定為無明顯不良反應(yīng)水平（NOEL）的物質(zhì)的確證試驗[2]。目前國內(nèi)很少有報道采用HRIPT進行化妝品安全性評估。

本文介紹了筆者科室近期進行的一項針對常見刺激物及11種受試產(chǎn)品的HRIPT試驗，對如何進行HRIPT試驗和結(jié)果判讀進行闡述。

近期很多亞馬遜化妝品，護膚品，日化品賣家收到提供產(chǎn)品HRIPT /RIPT 多次重復(fù)封閉性皮膚斑貼測試報告

亞馬遜為什么要求化學(xué)品/美容類產(chǎn)品需要辦理此類測試呢？

化妝品在使用時與人體表面直接接觸，如果產(chǎn)品存在問題，可能會引起包括皮膚不良反應(yīng)。斑貼試驗作為常用的化妝品安全性測試，可以檢測這種潛在可能性，以確?；瘖y品使用安全性。

常見的皮膚斑貼試驗類型，包括封閉型斑貼試驗、重復(fù)性開放型試驗、重復(fù)損傷性斑貼試驗。

一般情況下，化妝品普遍采用皮膚封閉型斑貼試驗。

特殊情況下，例如祛斑類化妝品和粉狀（如粉餅、粉底）防曬類化妝品，在進行人體皮膚斑貼試驗出現(xiàn)刺激性結(jié)果或結(jié)果難以判斷時，應(yīng)當增加皮膚重復(fù)性開放型涂抹試驗。皮膚重復(fù)性開放型試驗也適用于淋洗類產(chǎn)品、染發(fā)劑、脫毛類等產(chǎn)品。

亞馬遜要求化妝、美容類產(chǎn)品需做此測試：

為了確保在使用產(chǎn)品或原料后不會產(chǎn)生潛在的刺激或過敏。亞馬遜要求化妝品，美容產(chǎn)品，指甲膠等需要做HRIPT /RIPT 多次重復(fù)封閉性皮膚斑貼測試報告。

沒有相關(guān)測試報告的店鋪可能面臨產(chǎn)品被下架、扣留貨款等處罰！

什么是HRIPT / RIPT？

RIPT：重復(fù)全封閉型皮膚斑貼試驗(Repeated Insult Patch Test, RIPT)，是目前最為嚴格的研究使用產(chǎn)品或原料后不會產(chǎn)生潛在的刺激或過敏，使用九組誘發(fā)斑貼，一段時間的休息之后緊接著是一組激發(fā)測試。

HRIPT：人體重復(fù)性損傷性斑貼試驗(Human Repeated Insult Patch Test, HRIPT)

測試流程：

?樣品到達實驗室后，測試物質(zhì)會被給予一個獨立的實驗室測試編號，同時將會被實驗日志記錄并驗證批號、樣品說明書、贊助者、收貨日期和測試請求。

?志愿者篩選：根據(jù)研發(fā)人員的意見，測試者需沒有任何系統(tǒng)性疾病或者皮膚病史，否則將會妨礙試驗結(jié)果或者增加身體產(chǎn)生不良反應(yīng)的風(fēng)險，如果皮膚色澤適宜進行紅斑實驗觀察的話，任何皮膚性質(zhì)和任何人種均可參與，最終篩選出53人的研究樣本。

?試驗分為誘發(fā)期和激發(fā)期，通過多次的重復(fù)試驗，最終判斷受試者是否出現(xiàn)紅斑或其他不良刺激反應(yīng)。

化妝品HRIPT / RIPT+COA證書

睫毛膠水化妝品HRIPT / RIPT+COA+BCOP證書辦理流程：

1.填寫化妝品HRIPT / RIPT申請表+COA申請表；

2.簽訂合同；

3.寄樣品；

4.安排款項；

5.出報告草稿件；

6.出正式件；

周期：5個工作日（可加急）