莫博替尼是一種口服藥物，用于治療含鉑化療期間或之后進(jìn)展且攜帶表皮生長因子受體（EGFR）20號(hào)外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。本品的推薦劑量為160mg，每日一次，直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)無法耐受的不良反應(yīng)。本品的安全性和有效性基于替代終點(diǎn)（一項(xiàng)單臂臨床試驗(yàn)的客觀緩解率和緩解持續(xù)時(shí)間），暫未獲得長期臨床終點(diǎn)數(shù)據(jù)，尚待上市后進(jìn)一步確證。

本品可能會(huì)引起以下不良反應(yīng)：

• 心率校正的 QT（QTc）間期延長：本品可導(dǎo)致心律失常，甚至危及生命。在開始本品治療前和治療期間，應(yīng)定期監(jiān)測(cè)心電圖和電解質(zhì)，并避免與已知會(huì)延長QTc間期的藥物或強(qiáng)效或中效CYP3A抑制劑同時(shí)使用。如果發(fā)生QTc間期延長伴危及生命的心律失常體征或癥狀，應(yīng)永久停用本品，并根據(jù)嚴(yán)重程度暫停、減量或永久停用本品。
• 間質(zhì)性肺疾病/肺部炎癥（非感染性）：本品可導(dǎo)致肺部損傷，甚至危及生命。如果出現(xiàn)新發(fā)或進(jìn)展性不明原因肺部癥狀（如呼吸困難、咳嗽和發(fā)熱），應(yīng)暫停本品治療，并進(jìn)行診斷評(píng)估。如果確診為間質(zhì)性肺疾病/肺部炎癥，則應(yīng)永久停用本品。
• 心力衰竭：本品可導(dǎo)致心臟功能下降，甚至危及生命。在開始本品治療前和治療期間，應(yīng)監(jiān)測(cè)左心室射血分?jǐn)?shù)，并對(duì)出現(xiàn)與心力衰竭一致的體征和癥狀的患者進(jìn)行治療。根據(jù)嚴(yán)重程度暫停、減量或永久停用本品。
• 腹瀉：本品可導(dǎo)致腹瀉，甚至危及生命。建議進(jìn)行早期依從性的腹瀉管理，如處方止瀉藥、調(diào)整飲食、充分的液體攝入和患者教育。如果腹瀉沒有改善或報(bào)告了額外的體征或癥狀，應(yīng)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療實(shí)踐干預(yù)，并監(jiān)測(cè)電解質(zhì)。如果發(fā)生重度腹瀉，中斷本品治療并減少后續(xù)劑量。

• 皮疹：皮疹是莫博替尼常見的副作用。如果您發(fā)現(xiàn)自己有皮疹，應(yīng)立即告知醫(yī)生。醫(yī)生可能會(huì)建議您使用抗過敏藥物或皮膚乳液來緩解皮疹。在某些情況下，醫(yī)生可能會(huì)建議您暫停使用莫博替尼，直到皮疹消失。
• 貧血：莫博替尼可能會(huì)導(dǎo)致貧血，這是因?yàn)樗梢杂绊懝撬柚圃旒t細(xì)胞的能力。如果您感到特別疲勞或虛弱，或者您的皮膚和眼睛變得蒼白，這可能是貧血的跡象。您應(yīng)該立即告訴醫(yī)生這些癥狀。
• 惡心和嘔吐：莫博替尼可能會(huì)導(dǎo)致惡心和嘔吐。如果您感到惡心或嘔吐，應(yīng)立即告訴醫(yī)生。他們可以為您提供一些藥物來幫助控制這些癥狀。

請(qǐng)注意，這并非莫博替尼所有可能的副作用。如果您有任何關(guān)于莫博替尼副作用的問題，應(yīng)該與醫(yī)生討論。同時(shí)，如果您在使用莫博替尼期間感到不適，無論是否在此列表中提到，都應(yīng)立即告知醫(yī)生。

其他常見的不良反應(yīng)包括血肌酐升高、淋巴細(xì)胞下降、口腔黏膜炎、淀粉酶升高、食欲減退、脂肪酶升高、甲溝炎、皮膚干燥、疲乏、低鎂血癥、低鉀血癥、血小板計(jì)數(shù)下降、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高和低鈉血癥。這些不良反應(yīng)可能需要暫停、減量或永久停用本品。

本品可能會(huì)對(duì)胎兒造成危害，應(yīng)避免在本品治療期間懷孕，并在治療期間和末次給藥后一定時(shí)間內(nèi)采取有效的避孕措施。在本品治療期間和末次給藥后一定時(shí)間內(nèi)，應(yīng)停止哺乳。

本品的安全性和有效性在18歲以下兒童或青少年中尚未確定。年齡≥65歲的患者無需調(diào)整本品劑量。腎功能不全或肝功能不全的患者的推薦劑量尚未確定。

本品可能會(huì)引起疲乏，應(yīng)告知患者在感到疲乏時(shí)不進(jìn)行駕駛或操作機(jī)器。莫博替尼的副作用可能會(huì)在開始治療后的任何時(shí)間出現(xiàn)，包括在治療結(jié)束后的幾個(gè)月。如果您在接受莫博替尼治療期間或之后出現(xiàn)任何新的或加重的癥狀，應(yīng)立即告知醫(yī)生。

最后，請(qǐng)記住，每個(gè)人對(duì)藥物的反應(yīng)都是不同的。有些人可能會(huì)經(jīng)歷上述副作用，而有些人則可能不會(huì)。此外，某些副作用可能會(huì)隨著時(shí)間的推移而變得更嚴(yán)重或更輕。因此，定期與醫(yī)生進(jìn)行溝通并報(bào)告任何新出現(xiàn)的或加重的癥狀至關(guān)重要。

希望這些信息對(duì)您有所幫助！如需了解更多信息，請(qǐng)參閱本品的完整說明書。如果您有任何其他問題或需要進(jìn)一步的幫助，請(qǐng)隨時(shí)向我們提問。

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