藥品無(wú)機(jī)元素雜質(zhì)出現(xiàn)可能來(lái)自于制藥技術(shù)工藝過(guò)程中所需要使用的設(shè)備、原料、輔料、溶劑及包材。根據(jù)無(wú)機(jī)元素雜質(zhì)每日允許暴露值（PDE）及在固體、注射劑及吸入藥品中出現(xiàn)的可能性，把無(wú)機(jī)元素雜質(zhì)分為三類。鈀屬于其中第二類元素，是一種自然含量較低、與其它物料共存可能性較低，在藥品中出現(xiàn)的可能性較低的元素。

鈀元素符號(hào)Pd，為鉑系元素，單質(zhì)為銀白色過(guò)渡金屬，質(zhì)軟。它具有全滿 d 軌道和全空s 軌道的核外電子排布結(jié)構(gòu)，使鈀“恰到好處”的成功催化烯烴反應(yīng)。碳碳雙鍵催化烯烴反應(yīng)。使碳能更好地集合在一起制造出復(fù)雜的有機(jī)材料。目前鈀的催化交叉偶聯(lián)反應(yīng)技術(shù)已在全球的醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)、科研、電子、化工等領(lǐng)域可以得到社會(huì)廣泛研究應(yīng)用。

但作為二類元素如果在原料藥、輔料或藥品的其它成分進(jìn)行生產(chǎn)過(guò)程中被有意加入，就要關(guān)注其帶來(lái)的重金屬殘留問(wèn)題。如何在有意加入構(gòu)建大量的新化學(xué)實(shí)體后，將殘留鈀應(yīng)盡量保持在很低的范圍以滿足藥用、化工等生產(chǎn)要求。是生物、化工等企業(yè)需要重點(diǎn)關(guān)注的一個(gè)問(wèn)題。

目前針對(duì)鈀元素雜質(zhì)的問(wèn)題，實(shí)驗(yàn)室目前多采用溶液進(jìn)樣ICP-MS（電感合等離子體質(zhì)譜法）或ICP-AES （電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法） 等測(cè)定方法。實(shí)驗(yàn)研究人員可以根據(jù)企業(yè)不同的金屬元素制定不同的檢測(cè)技術(shù)方法和標(biāo)準(zhǔn)，從中選擇一個(gè)合適的檢測(cè)分析方法、建立標(biāo)準(zhǔn)曲線、確定檢測(cè)限和準(zhǔn)確度等。

元素雜質(zhì)不具有任何治療效果，甚至還影響藥品的安全性。有些無(wú)機(jī)雜質(zhì)(鉛、汞等)即使在微量濃度水平下也會(huì)產(chǎn)生未知或有害的藥理-毒理學(xué)效應(yīng)，電感耦合等離子體ICP方法檢測(cè)微量元素雜質(zhì)的方法簡(jiǎn)便快速，可以在一個(gè)工作日內(nèi)完成一批次的樣品分析，同時(shí)節(jié)約了分析成本。

微源檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室可提供鈀元素的定量及定性分析，提供快速高靈敏度的結(jié)果，確保數(shù)據(jù)結(jié)果的可靠性。實(shí)驗(yàn)室通過(guò)了CNAS和CMA計(jì)量認(rèn)證，能夠可以根據(jù)企業(yè)客戶的需求，結(jié)合各國(guó)藥品、精細(xì)化工等產(chǎn)品的特性、待測(cè)元素的種類、含量（或濃度）水平和實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備工作條件，以及通過(guò)不同檢測(cè)主要目的，為之匹配打造一個(gè)合適的檢測(cè)方案，如果您有鈀元素等元素雜質(zhì)檢測(cè)需求，歡迎來(lái)樣咨詢！

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