上海市CAR-T治療藥品監(jiān)督管理暫行規(guī)定：上海市藥監(jiān)局發(fā)布了《上海市自體嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T）治療藥品監(jiān)督管理暫行規(guī)定》。以加強(qiáng)上海市CAR-T細(xì)胞治療藥品的上市后監(jiān)督管理，保證細(xì)胞治療藥品質(zhì)量安全。該規(guī)定包括了機(jī)構(gòu)人員要求、質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)工藝、設(shè)施與設(shè)備、數(shù)字化追溯要求、生物安全要求、留樣管理、放行要求、供應(yīng)鏈管理、記錄保存、醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單發(fā)布、藥物警戒、年度報(bào)告、監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢等領(lǐng)域。

上海市藥品監(jiān)督管理局

東北首例CAR-T聯(lián)合自體造血干細(xì)胞移植取得成功：日前，中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院血液科再創(chuàng)突破，東北首例CAR-T細(xì)胞（瑞基奧侖賽注射液）治療聯(lián)合自體造血干細(xì)胞移植取得成功。劉先生是一名復(fù)發(fā)難治性轉(zhuǎn)化的濾泡淋巴瘤患者，作為這種治療方法的第一個(gè)受益人，在輸注CAR-T治療后1個(gè)月即獲得了完全緩解（CR），順利出院。

澎湃新聞

浙江多地新增CAR-T細(xì)胞治療中心：近日，由浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院和東陽(yáng)市人民醫(yī)院共建的“CAR-T細(xì)胞治療中心”在東陽(yáng)市人民醫(yī)院正式揭牌，這也是浙中地區(qū)成立的首家CAR-T細(xì)胞治療中心。由浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院和寧波大學(xué)附屬人民醫(yī)院（鄞州人民醫(yī)院）共建的“CAR-T細(xì)胞治療中心”在鄞州人民醫(yī)院成立揭牌，這是浙東地區(qū)的首個(gè)CAR-T細(xì)胞治療中心。CAR-T細(xì)胞治療中心的成立，標(biāo)志著這些地區(qū)在治療復(fù)發(fā)難治B細(xì)胞淋巴瘤等惡性疾病方面有了更先進(jìn)的技術(shù)。

寧波血液在線

我國(guó)首個(gè)干細(xì)胞3D生物打印血管取得新臨床進(jìn)展：近日， “干細(xì)胞3D生物打印血管用于治療下肢動(dòng)脈硬化閉塞性病變”臨床研究正式召開項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)，意味著全國(guó)首個(gè)干細(xì)胞3D生物打印血管臨床研究正式進(jìn)入實(shí)施階段。這是由四川大學(xué)華西醫(yī)院血管外科趙紀(jì)春教授團(tuán)隊(duì)組織開展研究，也是全球首個(gè)干細(xì)胞3D生物打印血管應(yīng)用于臨床的研究項(xiàng)目。

干細(xì)胞公眾號(hào)

用干細(xì)胞遞送免疫激活細(xì)胞因子清除癌細(xì)胞：慢病毒基因治療之父 Luigi Naldini 等人在 Science 子刊發(fā)表新成果，通過工程化改造造血干細(xì)胞，使其表達(dá)免疫激活細(xì)胞因子 INF-α 或 IL-12，將工程化改造的造血干細(xì)胞抑制給膠質(zhì)母細(xì)胞瘤小鼠后，免疫激活細(xì)胞因子的釋放促進(jìn)了腫瘤微環(huán)境中的免疫細(xì)胞活化，從而抑制了膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的生長(zhǎng)并提高了生存率。該研究表明，造血干細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞因子的釋放比全身性細(xì)胞因子給藥更安全、更有效。

生物世界

我國(guó)實(shí)體瘤CAR-T細(xì)胞療法IND獲得受理：CDE官網(wǎng)最新公示， TX103嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T)注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)已獲受理(受理號(hào): CXSL2200258)。TX103CAR-T是一款靶向 TX103跨膜蛋白的自體CAR-T細(xì)胞療法。TX103(未公開靶點(diǎn))在消化道腫瘤，腦腫瘤等多種實(shí)體瘤中高表達(dá)，也在腫瘤微環(huán)境中的其他成分中高表達(dá)。TX103 CAR-T在殺傷腫瘤的同時(shí)，還能靶向腫瘤微環(huán)境，這有利干克服實(shí)體瘤的抑制性，避免腫瘤逃逸CAR-T療法，可使多種實(shí)體瘤患者獲益。

醫(yī)麥客

基于外泌體的細(xì)胞療法完成III期試驗(yàn)首例給藥：一家專注于開發(fā)轉(zhuǎn)化細(xì)胞的生物技術(shù)公司Capricor Therapeutics宣布完成在HOPE-3中的首例給藥，這是CAP-1002的III期臨床試驗(yàn)，CAP-1002是一種用于治療晚期杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良癥 (DMD)的同種異體細(xì)胞療法。這是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究，計(jì)劃在美國(guó)招募約70名患者，參與者將以1:1的比例隨機(jī)分配到CAP-1002或安慰劑組，每三個(gè)月進(jìn)行一劑靜脈輸注，每次注射含有1.5億個(gè)細(xì)胞，總共4劑。

醫(yī)麥客