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什么是電子煙歐盟TPD認(rèn)證?

2022-09-05 11:05 作者:德澤威技術(shù)檢測  | 我要投稿

電子煙出口歐盟市場合法銷售的原則是強(qiáng)制做電子煙TPD認(rèn)證注冊。在歐盟,電子煙是按照娛樂消費產(chǎn)品被規(guī)范和管理,從2016年開始,電子煙及相關(guān)產(chǎn)品將接受TPD其中的第20章(article 20)的規(guī)管。

電子煙

電子煙歐盟煙草制品指令是2014/40/EC,其目的是為了減少煙草產(chǎn)品的吸引力來實現(xiàn)對人類健康更高標(biāo)準(zhǔn)地保護(hù)。


歐盟TPD指令要求:


1、含有尼古丁的煙油填充容器的體積不超過10mL,一次性電子煙或單次使用的煙彈或貯液器的體積不得超過2mL。

2、煙油中含有尼古丁含量不得超過20mg/mL,尼古丁釋放量應(yīng)維持在穩(wěn)定水平。


電子煙申請TPD注冊前準(zhǔn)備資料


1、生產(chǎn)流程文件;

2、釋放物測試報告;

3、尼古丁釋放量一致性檢測方法;

4、可填充霧化器open&refill說明。


電子煙含煙油申請TPD認(rèn)證流程


1、委托方注冊EU Login賬號;

2、委托方提供公司信息(填寫 submitterid_registrationform_en 表格)及最新營業(yè)執(zhí)照,申請 Submitter ID大概需要1周時間;

3、注冊英國MHRA Protal賬號按照提示操作;

4、提供生產(chǎn)商詳細(xì)信息填寫Manufacturer Details文檔;

5、委托方提供描述生產(chǎn)過程的文件(包括批量生產(chǎn))(Document to describe the production process including series;

6、委托方提供產(chǎn)品信息(填寫 Product Information Document 文檔,每個產(chǎn)品一份);

7、提供煙油(液態(tài))成分,并提供具體含量,說明每個成分的功能,每個成分是否在 REACH 注冊過,每個成分的研究數(shù)據(jù)(如適用),每個產(chǎn)品一份,根據(jù)成分編寫煙油的毒理學(xué)報告;

8、申委托方提供樣品6PCS以及相關(guān)配件和說明書;

9、開案測試;

10、測試完成編寫ECID,并提交相關(guān)產(chǎn)品資料給歐盟。

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