測試項目：
體外細胞毒性試驗溶血試驗鼠傷寒沙門氏菌回復突變試驗致敏試驗凝血試撿基因突変試驗皮內(nèi)剌激試驗補體激活試驗熱源試驗急性全身毒性試驗血小板粘附試驗骨髓微核試驗皮膚刺激試驗染色體畸變試驗肌肉植入試驗亞急性全身毒性試驗血栓形成試驗皮下植入實驗亞慢性全身毒性試驗慢性全身毒性試驗骨植入試驗

檢測標準

序號檢測對象檢測標準（方法）名稱及編號（含年號）1醫(yī)療器械、醫(yī)用有機硅材料、醫(yī)用輸液、輸血、注射器具、口腔材料、醫(yī)療器械生物學評價?第11部分：全身毒性試驗 GB/T 16886.11-1997/ ISO 10993-11：2006 《中華人民共和國藥典（二部）》2005版??醫(yī)療器械生物學評價?第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應試驗GB/T 16886.10-2005/ ISO 10993-10：2002??《中華人民共和國藥典（二部）》2005版??醫(yī)療器械生物學評價?第5部分：體外細胞毒性試驗 GB/T16886.5－2003/ ISO 10993-5：2009??醫(yī)療器械生物學評價?第11部分：全身毒性試驗GB/T 16886.11-1997/ISO 10993-11：2006??醫(yī)用有機硅材料生物學評價試驗方法GB/T 16175-2008??醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物學試驗方法GB/T 14233.2－2005