體溫計(jì)進(jìn)口報(bào)關(guān)報(bào)檢海關(guān)監(jiān)管要求
紅外線和電子體溫計(jì)歸類(lèi)在“90251990”HS編碼下。根據(jù)《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》(2022修訂)和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第739號(hào)),對(duì)于臨床使用的醫(yī)用體溫計(jì),屬二類(lèi)醫(yī)療器械,在進(jìn)口前應(yīng)獲得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。

海關(guān)根據(jù)《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》及其實(shí)施條例以及《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第739號(hào)),按照布控指令要求,對(duì)進(jìn)口體溫計(jì)的以下項(xiàng)目實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)合格評(píng)定:
01對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證電子數(shù)據(jù)與進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品報(bào)關(guān)單電子數(shù)據(jù)實(shí)施聯(lián)網(wǎng)核查。
02未在我國(guó)注冊(cè)的捐贈(zèng)體溫計(jì),直屬海關(guān)憑當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械政府主管部門(mén)的證明快速驗(yàn)放。
03核對(duì)現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)的體溫計(jì)商品信息、申報(bào)信息、準(zhǔn)入信息三者是否一致。
04核實(shí)進(jìn)口體溫計(jì)的中文說(shuō)明書(shū)、中文標(biāo)簽等有關(guān)信息是否與注冊(cè)的制造商、商品名稱(chēng)、型號(hào)規(guī)格一致。
