????目前國家市監(jiān)局對(duì)食品的分類管理主要分為：特殊食品和普通食品，其中特殊食品中包含:保健食品、嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。但相信保健食品、特殊膳食用食品、普通食品等，從法規(guī)的角度來剖析，也許很多人會(huì)分得不太清。

1.“特醫(yī)食品”一般指特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，是指為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品，包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是食品，不是藥品，但不是正常人吃的普通食品。該類食品必需在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用。

2"特膳食品”不屬于管理分類，一般指普通食品中的預(yù)包裝特殊膳食用食品，為滿足某些特殊人群的生理需要，或某些疾病患者的營養(yǎng)需要，按特殊配方專門加工的食品，其本質(zhì)是食品，不是藥品，為滿足部分特定人群的日常營養(yǎng)需求而設(shè)計(jì)，不是為治病目的而設(shè)計(jì)。

特醫(yī)食品(特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品)屬于特殊食品，需要在市監(jiān)局注冊(cè)，獲得注冊(cè)號(hào)后才能生產(chǎn)和銷售，特膳食品(預(yù)包裝持殊膳食用食品)屬于普通食品中的一個(gè)小分支，不需要注冊(cè)。

一、普通食品

????普通食品一般是指我們平時(shí)吃的食品，其范圍很廣，可以概括為各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品，但是不包括以治療為目的的物品。雖然沒有明確的法律法規(guī)定義，但根據(jù)《中華人民共和國食品安全法(主席令第二十一號(hào))[2015-10-01實(shí)施]》(以下簡稱《新食安法》)，不屬于第四章第四節(jié)(特殊食品)的食品，即為普通食品。

二、保健食品

根據(jù)GB16740-2014《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)保健食品》，保健食品的定義如下:

聲稱并具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適用于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。

三、特殊膳食用食品

根據(jù)GB13432-2013《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽》，特殊膳食用食品的定義如下:

為滿足特殊的身體或生理狀況和(或)滿足疾病、紊亂等狀態(tài)下的特殊膳食需求，專門加工或配方的食品。這類食品的營養(yǎng)素和(或)其他營養(yǎng)成分的含量與可類比的普通食品有顯著不同。

特殊膳食用食品的類別主要包括:

a)嬰幼兒配方食品:

1)嬰兒配方食品;

2)較大嬰兒和幼兒配方食品;

3)特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品;

b)嬰幼兒輔助食品:

1)嬰幼兒谷類輔助食品;

2)嬰幼兒罐裝輔助食品;

c)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品涉及的品種除外);

d)除上述類別外的其他特殊膳食用食品(包括輔食營養(yǎng)補(bǔ)充品、運(yùn)動(dòng)營養(yǎng)食品，以及其他具有相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)的特殊膳食用食品)。

也就是說保健食品、特殊膳食用食品(以下簡稱特膳食品)均屬于特殊食品。

1.目的不同

普通食品一用于滿足一般人群的基本營養(yǎng)需要。

保健食品一調(diào)節(jié)機(jī)體機(jī)能，提高人體抵御疾病的能力，改善亞健康狀態(tài)，降低疾病發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn),不以預(yù)防、治療疾病為目的。

特膳食品一以滿足特定人群或某些病人的生理、營養(yǎng)需要為目的。

2.成分不同

普通食品一向人們提供的是人體所需的基本營養(yǎng)物質(zhì)。原料來源可依據(jù)CFDA 2016年23號(hào)公告《食品生產(chǎn)許可分類目錄》、《既是食品又是藥品的物品名單》、《可用于食品的菌種名單》、國家衛(wèi)計(jì)委以公告、批復(fù)、復(fù)函形式批準(zhǔn)普通食品原料名單以及新食品原料名單等。

保健食品一向人們提供的是能調(diào)節(jié)特定人群機(jī)能的特定生理成分。有毒有害物質(zhì)不得作為保健食品原料。保健食品是食品的一個(gè)特殊種類，界于普通食品和藥品之間。原料來源可依據(jù)《可用于保健食品的物品名單》、《既是食品又是藥品的物品名單》、《可用于保健食品的真菌菌種名單》、《可用于食品的菌種名單》、新食品原料名單、保健食品原料目錄(一)營養(yǎng)素補(bǔ)充劑原料目錄》等。

特膳食品一是為特定人群提供特殊營養(yǎng)的成分，大多無法從日常的普通膳食中攝取。為這類人群制作的食品與可類比的普通食品的營養(yǎng)成分有顯著不同，有些營養(yǎng)素含量很低或很高。如無母乳喂養(yǎng)的嬰兒需要的嬰兒配方乳粉，其營養(yǎng)成分和含量與成年人食用的乳粉有顯著不同。針對(duì)特殊人群提供其容易流失和難以獲取的特殊且豐富的營養(yǎng)成分，同時(shí)調(diào)節(jié)機(jī)體功能，產(chǎn)品代謝負(fù)擔(dān)最低，具有最高的安全性。原料來源可依據(jù)新食品原料名單、營養(yǎng)強(qiáng)化劑名單、《保健食品原料目錄(一)營養(yǎng)素補(bǔ)充劑原料目錄》以及國家衛(wèi)計(jì)委以公告、批復(fù)、復(fù)函形式批準(zhǔn)普通食品原料名單等。

3.目標(biāo)人群不同

普通食品一適用于一般人群，無特定指向性。

保健食品一針對(duì)特定人群需要進(jìn)行相應(yīng)生理功能調(diào)節(jié)的人群(減少或降低疾病風(fēng)險(xiǎn))。

特膳食品一某一種或某一類食品最適宜特定(特殊)人群食用，如嬰兒、幼兒、糖尿病患者、嚴(yán)重缺乏某些營養(yǎng)素的人等。這類，人群由于生理原因，需要的膳食結(jié)構(gòu)與一般人群的膳食結(jié)構(gòu)有明顯區(qū)別。

4.生理功能及利用價(jià)值不同

普通食品一在普通食品中也含有生理活性物質(zhì)，由于含量較低，在人體內(nèi)無法達(dá)到調(diào)節(jié)功能的濃度，不能實(shí)現(xiàn)功效作用;普通食品不強(qiáng)調(diào)特定功能(食品的第三功能)。不以提供生理功能價(jià)值為主要目的，一定程度的代謝負(fù)擔(dān)，生物指標(biāo)較寬松，一般沒有毒副作用。

保健食品一具有明確的指向性的生理功能價(jià)值，但功能單一;代謝負(fù)擔(dān)相對(duì)較高，但不能有任何毒性，可以長期食用。但不能取代人體正常的膳食攝入和對(duì)各類必需營養(yǎng)素的要求。

特膳食品一具有豐富及特殊指向性的生理成分，功能是綜合性的。特膳具有最高程度以及最安全的生物利用價(jià)值，生物指標(biāo)非常嚴(yán)格，從原料來源到加工工藝都按照國家最嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，完全沒有毒副作用。與普通食品、保健品相比較而言，特膳食品安全性最高、代謝負(fù)擔(dān)最低、生物指標(biāo)最嚴(yán)格。

5.配方與工藝不同

普通食品一重點(diǎn)在色、香、味、形，多采用傳統(tǒng)工藝。

保健食品一以選擇高效的功能成分為配方原則，多采用先進(jìn)工藝。參考法規(guī)《保健食品備案產(chǎn)品主要生產(chǎn)工藝(試行)》。

特膳食品一以選擇高效的營養(yǎng)素為配方原則，工藝上可采用超微濾技術(shù)、微生態(tài)技術(shù)以及生物發(fā)酵及酶解技術(shù)。

6.產(chǎn)品形態(tài)不同

普通食品一普通食品形態(tài)。

保健食品一除一般食品形狀外，還可以是片劑、口服液、膠囊等形態(tài)。

特膳食品一多以液體、粉狀等利于吞咽的食品形態(tài)。

7.功能聲稱及產(chǎn)品標(biāo)識(shí)不同

普通食品一不能聲稱預(yù)防、治療作用，不能聲稱保健功能。不要求標(biāo)示適宜人群，一般沒有食用量的要求。參考法規(guī)《新食安法》、《食品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》。

保健食品一不能聲稱預(yù)防、治療作用，必須聲稱保健功能(27項(xiàng)保健功能)，可以聲稱營養(yǎng)素補(bǔ)充劑的作用。必須標(biāo)有保健品的特殊標(biāo)識(shí)“藍(lán)帽子”和批推文號(hào);

標(biāo)識(shí)的使用信息應(yīng)當(dāng)包括:食用方法及食用量;適宜人群、不適宜人群;注意事項(xiàng);“本品不能代替藥物”的聲明;備案產(chǎn)品還應(yīng)當(dāng)標(biāo)示“本品未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門評(píng)價(jià)”。參考法規(guī)《新食安法》、《保健食品注冊(cè)和備案管理辦法》、《保健食品標(biāo)識(shí)管理辦法(征求意見稿)》。

特膳食品一不能聲稱預(yù)防、治療作用，不能聲稱保健功能，可以聲稱特征性營養(yǎng)素的作用?？梢栽诿Q中使用“特殊膳食用食品”或相應(yīng)的描述產(chǎn)品特殊性的名稱。必須標(biāo)示適宜人群。參考法規(guī)GB13432-2013 《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽》、《GB29922食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》等。

8.審批管理的程度不同

普通食品一般不需要審批，辦理SC認(rèn)證即可。2015年10月1日起，國家實(shí)行新的食品生產(chǎn)許可制度，規(guī)定在2018年9月30日以前，所有的食品生產(chǎn)廠家必須更換認(rèn)證為“SC”認(rèn)證，認(rèn)證制度由“一品一證”變更為“一企一證”。2018年10月1日起，“QS"認(rèn)證標(biāo)志全面廢除。參考法規(guī)《新食安法》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法-新版》。如果使用新食品原料為原料的食品，一般會(huì)被監(jiān)管部門要求備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，否則在SC審核時(shí)將不予通過。

保健食品一雙軌制:營養(yǎng)素補(bǔ)充劑執(zhí)行備案制;其它保健品執(zhí)行注冊(cè)制。參考法規(guī):《新食安法》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法新版》、《保健食品注冊(cè)與管理辦法》。

特膳食品一特膳食品比較特殊，因?yàn)榘▼胗變号浞绞称?、嬰幼兒輔助食品、運(yùn)動(dòng)營養(yǎng)食品及特醫(yī)食品。其中特醫(yī)食品和嬰幼兒配方乳粉執(zhí)行注冊(cè)管理，其余品類獲取食品行業(yè)的SC許可即可。參考法規(guī):《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第24號(hào))》、《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》、《新食安法》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法-新版》、《GB24154-2015食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)動(dòng)營養(yǎng)食品通則》等。

參考：自各個(gè)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范進(jìn)行整理。