1、第二類醫(yī)療器械備案

2、審核時間：受理之后1周左右（線上線下結(jié)合辦理） 有效期：長期

4、業(yè)務(wù)應(yīng)用：屬于第二類的醫(yī)療器械產(chǎn)品（比如醫(yī)用口罩）

5、辦理條件：有符合要求的辦公地和倉庫

1、公司營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或掃描件

2、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件或掃描件

3、房屋租賃合同和房屋產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件或掃描件、經(jīng)營場所、庫房地址的內(nèi)部平面布局圖

4：產(chǎn)品的注冊證復(fù)印件加蓋生產(chǎn)廠家的公章（生產(chǎn)廠家提供）

5：產(chǎn)品銷售的授權(quán)書（加蓋生產(chǎn)廠家的公章，如果上級不是直接生產(chǎn)廠家，那就是生產(chǎn)廠家和上級經(jīng)銷商的授權(quán)書復(fù)印件+上級經(jīng)銷商和你們公司的授權(quán)書復(fù)印件加蓋上級經(jīng)銷商的公章）

6：生產(chǎn)廠家的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件加蓋生產(chǎn)廠家的公章

上級經(jīng)銷商的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件加蓋公章

7：生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證復(fù)印件加蓋廠家的公章

8：申請表相關(guān)蓋章

以上資料均可掛靠提供來辦理；咨詢公眾號：上海創(chuàng)業(yè)兔！