如何進行PFMEA分析？天行健 六西格瑪咨詢顧問公司 總結(jié)如下：

1 組建PFMEA分析團隊

為了確保充分地識別不同場景下的質(zhì)量風險，PFMEA分析應該以一個團隊的方式展開，而不是個人行為，在團隊中建議包括以下角色：

PFMEA的推進者（如項目經(jīng)理）、過程／制造工程師、人機工程學工程師、過程驗證工程師、質(zhì)量／可靠性工程師、其他負責過程開發(fā)的人員、設計工程師、技術專家、維護工程師、項目經(jīng)理、維修人員、現(xiàn)場工作人員、采購、供應商、其他（視需要）。

由于FMEA是一項比較復雜與長期的活動，應建立項目化的管理機制，確保PFMEA能夠持續(xù)得到刷新與優(yōu)化。

2 確定PFMEA分析范圍

工廠內(nèi)會影響產(chǎn)品質(zhì)量且應考慮進行PFMEA分析的過程包括但不限于以下過程：

來料接收過程

零件與材料儲存過程

制造過程

裝配過程

包裝過程

運輸過程

儲存過程

維護過程

出貨檢測過程

返工和返修過程等等。

3 明確待分析工序

團隊應重點分析新產(chǎn)品特有的工序或優(yōu)化變更的工序以及過去問題較多的工序，作為待分析工序。

此外，為了減少重復分析的工作量，在PFMEA的準備過程中，PFMEA分析團隊應該了解哪些基礎信息可以被借鑒，比如基礎PFMEA、類似產(chǎn)品的PFMEA等。

基礎PFMEA是專門適用于具有共同或一致產(chǎn)品邊界或相關功能的產(chǎn)品的基礎過程FMEA， 針對新產(chǎn)品，團隊可以在基礎PFMEA上添加新項目特定過程的結(jié)構(gòu)與功能分析，以完成新產(chǎn)品的PFMEA 。

如果沒有可用的基準，團隊則不得不開發(fā)一個新PFMEA，建議針對每一個品類建立起基礎PFMEA，以便大幅節(jié)約未來新項目的PFMEA工作量。

4 明確待加工件特性（CTQ）

在PFMEA分析過程中，應該充分識別產(chǎn)品特性和過程特性。

所謂的特性是指表征產(chǎn)品或過程的特征或量化屬性，新產(chǎn)品的質(zhì)量取決于交付過程質(zhì)量，通過一系列的加工過程功能最終確定了產(chǎn)品特性。

因此，新產(chǎn)品的特性/CTQ可能在加工的過程中被改變，而PFMEA分析的終極目標是為了預防新產(chǎn)品的特性在制造加工過程中被各類因子改變的潛在風險。