近日，法國(guó)機(jī)器人脊柱外科技術(shù)公司 eCential Robotics 宣布，其 3D 成像、導(dǎo)航和機(jī)器人引導(dǎo)系統(tǒng)已獲得 FDA 批準(zhǔn)。

在最近與美國(guó)植入物公司的合作伙伴關(guān)系的幫助下，總部位于法國(guó) Gières 的 eCential Robotics 計(jì)劃開始在北美銷售其手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)。該公司已經(jīng)在歐洲銷售了 10 個(gè)設(shè)備系統(tǒng)，進(jìn)行了 2,000 多次手術(shù)。

“ FDA 對(duì) eCential Robotics 手術(shù)機(jī)器人平臺(tái)的批準(zhǔn)認(rèn)可了我們產(chǎn)品的可靠性和穩(wěn)健性，證實(shí)了對(duì) eCential Robotics 通過(guò)統(tǒng)一、開放和多應(yīng)用程序系統(tǒng)將外科工作流程集中在基本要素上的獨(dú)特概念的信心，同時(shí)也鼓勵(lì)了我們的雄心擴(kuò)大我們?cè)诿绹?guó)的業(yè)務(wù)，”公司首席戰(zhàn)略官兼美國(guó)首席執(zhí)行官勞倫斯·查巴納斯 (Laurence Chabanas) 說(shuō)。

eCential Robotics 的領(lǐng)導(dǎo)人認(rèn)為他們的產(chǎn)品有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，因?yàn)樗麄兊南到y(tǒng)統(tǒng)一了術(shù)中 2D/3D 成像、導(dǎo)航和機(jī)器人技術(shù)。據(jù)該公司稱，一個(gè)統(tǒng)一的系統(tǒng)避免了不可靠的校準(zhǔn)和注冊(cè)步驟以及傳統(tǒng)圖像導(dǎo)航配對(duì)中涉及的其他缺陷。它還簡(jiǎn)化了手術(shù)工作流程并使技術(shù)步驟自動(dòng)化。

eCential Robotic 系統(tǒng)具有適用于所有設(shè)備的單一用戶界面。也可以將該系統(tǒng)與任何制造商的植入物一起使用。

目前在脊柱手術(shù)應(yīng)用程序上運(yùn)行，該公司計(jì)劃在未來(lái)將系統(tǒng)使用擴(kuò)展到其他骨手術(shù)適應(yīng)癥。

手術(shù)機(jī)器人業(yè)內(nèi)重要參與者與產(chǎn)品系統(tǒng)

白熱化的手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域

手術(shù)機(jī)器人是一個(gè)熱門領(lǐng)域，有許多公司躋身該賽道，導(dǎo)致這一領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)入白熱化。

1、美敦力Mazor /Hugo機(jī)器人

醫(yī)療技術(shù)巨頭美敦力公司目前憑借其 Mazor 機(jī)器人成為機(jī)器人脊柱手術(shù)領(lǐng)域的主導(dǎo)者。美敦力報(bào)告了其 StealthStation 導(dǎo)航、O 臂和 Mazor 系統(tǒng)在最近一個(gè)季度的創(chuàng)紀(jì)錄銷售額。

美敦力公司將繼續(xù)在歐洲市場(chǎng)推出其 Hugo 機(jī)器人輔助手術(shù)系統(tǒng)。Hugo 代表了這家醫(yī)療技術(shù)巨頭在該領(lǐng)域與 Intuitive 競(jìng)爭(zhēng)的競(jìng)標(biāo)。在美敦力 5 月份的第四季度財(cái)報(bào)電話會(huì)議上公司官員表示，雨Hugo在八個(gè)國(guó)家,最近一個(gè)季度在法國(guó)、意大利和丹麥進(jìn)行了安裝。去年，美國(guó) FDA 授予 Hugo 一項(xiàng)研究設(shè)備豁免批準(zhǔn)。

在機(jī)器人脊柱手術(shù)領(lǐng)域，美敦力在 2022 年第四季度創(chuàng)下了 StealthStation 導(dǎo)航、O 臂和 Mazor 系統(tǒng)的銷售記錄。

2、達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人

在當(dāng)前，機(jī)器人輔助手術(shù)仍然是醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域最熱門的領(lǐng)域之一，而提起手術(shù)機(jī)器人，達(dá)芬奇是當(dāng)之無(wú)愧的王者，其制造商Intuitive直覺(jué)外科 當(dāng)前仍然是占行業(yè)主導(dǎo)地位的手術(shù)機(jī)器人公司，但從 Medtronic 到 Vicarious Surgical 等公司都在尋求競(jìng)爭(zhēng)。

Intuitive 直覺(jué)外科在 1990 年代和 2000 年代初期開創(chuàng)了該領(lǐng)域，并不斷創(chuàng)新。與此同時(shí)，許多其他公司也在尋求競(jìng)爭(zhēng)。例如，達(dá)芬奇機(jī)器人的交易量大幅下降，因?yàn)榕f一代系統(tǒng)的數(shù)量較少以舊換新政策難以推進(jìn)，同時(shí)企業(yè)由于供應(yīng)鏈中斷問(wèn)題，影響了系統(tǒng)構(gòu)建時(shí)間。與此同時(shí)，醫(yī)院也感受到了支出壓力。

3、強(qiáng)生：Velys骨科手術(shù)機(jī)器人

強(qiáng)生在正畸機(jī)器人手術(shù)領(lǐng)域重點(diǎn)打造Velys 系統(tǒng)程序，該超過(guò) 2,000 個(gè)，強(qiáng)生的 DePuy Synthes 骨科設(shè)備業(yè)務(wù)稱，Velys 是首創(chuàng)的臺(tái)式骨科手術(shù)機(jī)器人，其設(shè)計(jì)高效，可集成到任何手術(shù)室。

2019年，強(qiáng)生以34億美元收購(gòu)了Auris Health。通過(guò)此次收購(gòu)，強(qiáng)生得以聘請(qǐng)外科機(jī)器人專家 Frederich Moll醫(yī)學(xué)博士加入。Moll是 Auris Health 的首席執(zhí)行官兼創(chuàng)始人，他的主要成就之一是他與他人共同創(chuàng)立了 Intuitive Surgical。

2020年11月強(qiáng)生推出Ottava系統(tǒng)，但目前Ottava正面臨著來(lái)著Auris 股東的訴訟。

4、史賽克：Mako 的銷售依然強(qiáng)勁