一、文件評審階段

在資料審查和文件評審階段，發(fā)現(xiàn)申請機(jī)構(gòu)提交的申請資料文件中存在主要問題有：

（1）非法人單位的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)無法人授權(quán)書和法律責(zé)任聲明；

（2）機(jī)構(gòu)組織結(jié)構(gòu)設(shè)置不合理，缺少IACUC和職業(yè)健康安全委員會設(shè)置，或其在組織結(jié)構(gòu)中的崗位設(shè)置與其職責(zé)不匹配；

（3）內(nèi)審和管理評審缺少審核計(jì)劃和審核記錄，未按照準(zhǔn)則中內(nèi)審和管理評審的要素和條款要求開展評審；

（4）機(jī)構(gòu)提供的動(dòng)物設(shè)施平面圖信息不全，缺少人員、物品和動(dòng)物流向信息，以及隔離區(qū)和屏障區(qū)信息；

（5）缺少關(guān)鍵人員（如機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和IACUC主席）在動(dòng)物福利倫理方面資質(zhì)和培訓(xùn)經(jīng)歷描述等。

二、現(xiàn)場評審階段

在現(xiàn)場評審階段，評審員根據(jù)認(rèn)可準(zhǔn)則的條款要求逐條核查其符合性。認(rèn)可準(zhǔn)則的主體部分共分為6大部分，現(xiàn)場評審時(shí)發(fā)現(xiàn)的一些不符合準(zhǔn)則要求的問題和不符合項(xiàng)的分布比例見表3。

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三、認(rèn)可評審員和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物專業(yè)委員會

CNAS評審員和技術(shù)專家是CNAS的核心技術(shù)支持資源，是確保認(rèn)可有效性和認(rèn)可質(zhì)量的重要保障。截至2021年8月，CNAS已簽約聘用44名實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)評審員和技術(shù)專家。其中主任評審員4名，技術(shù)評審員7名，實(shí)習(xí)評審員24名，技術(shù)專家9名。為確保評審員對認(rèn)可要求和認(rèn)可準(zhǔn)則的準(zhǔn)確理解，提升評審技巧，統(tǒng)一評審尺度，CNAS秘書處每年會舉辦評審員培訓(xùn)班以對評審員進(jìn)行初始培訓(xùn)或持續(xù)培訓(xùn)。

為確保實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)認(rèn)可有效實(shí)施和認(rèn)可品牌的高端、權(quán)威、有公信力，CNAS秘書處根據(jù)CNAS專門委員會工作規(guī)則的有關(guān)規(guī)定，于2018年5月30日正式批準(zhǔn)成立了CNAS實(shí)驗(yàn)室專門委員會實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)專業(yè)委員會。24名委員會專家成員來自中國科學(xué)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、軍事科學(xué)院、政府管理部門、高校、生物醫(yī)藥企業(yè)和認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)，都是我國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物領(lǐng)域的權(quán)威專家和知名學(xué)者。

CNAS實(shí)驗(yàn)室專門委員會實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)專業(yè)委員會的工作職責(zé)主要有：

（1）參與CNAS實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則、準(zhǔn)則和政策的制（修）訂；

（2）負(fù)責(zé)制訂實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)認(rèn)可領(lǐng)域的技術(shù)指南和（或）補(bǔ)充技術(shù)要求；

（3）跟蹤實(shí)驗(yàn)動(dòng)物領(lǐng)域的國際認(rèn)可活動(dòng)，參與國際同行的技術(shù)交流；

（4）開展實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物認(rèn)可評審活動(dòng)的技術(shù)研究，為國內(nèi)同行提供技術(shù)交流平臺，并為認(rèn)可提供技術(shù)支持；

（5）開展實(shí)驗(yàn)動(dòng)物領(lǐng)域相關(guān)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，可受CNAS委托開展實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)認(rèn)可評審員或其他評審員的技術(shù)培訓(xùn)等工作；

（6）為涉及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)認(rèn)可的申訴、投訴的處理提供技術(shù)支持。

關(guān)于華菱咨詢：

華菱咨詢成立于2001年，是長三角，珠三角、京津冀和西南地區(qū)具有影響力的咨詢機(jī)構(gòu)。專注于標(biāo)準(zhǔn)體系咨詢、產(chǎn)品認(rèn)證咨詢、企業(yè)管理項(xiàng)目咨詢以及相關(guān)教育訓(xùn)練的顧問公司。公司已在北京、上海、深圳、杭州、、江西、西安設(shè)立了分支機(jī)構(gòu)。經(jīng)過20多年的發(fā)展，現(xiàn)已成為江蘇省咨詢協(xié)會理事單位、蘇州工商聯(lián)咨詢協(xié)會理事單位、北京企業(yè)管理咨詢協(xié)會會員單位、上海認(rèn)證協(xié)會會員單位、上海咨詢協(xié)會會員單位、廣東省咨詢協(xié)會會員單位；同時(shí)也被評為江蘇省和廣東省優(yōu)秀管理咨詢機(jī)構(gòu)。