CFDI發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要點(diǎn)和判定原則(征求意見(jiàn)稿)》

? ? ? ?2023年07月03日,國(guó)家藥監(jiān)局核查中心(CFDI):
? ? ? ?為加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理,根據(jù)《藥品管理法》《藥品注冊(cè)管理辦法》《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定》《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》等要求,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心組織起草了《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要點(diǎn)和判定原則(征求意見(jiàn)稿)》(附件1),現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。


















