血液代用品和灌注液

——2022年醫(yī)保目錄藥品-XB05血液代用品和灌注液

人體內(nèi)的血液量大約是體重的8~9%。失血量較少，不超過總血量的10%，可通過身體的自我調(diào)節(jié)，很快恢復(fù)。如果失血量較大，達(dá)總血量的20%時(shí)，則出現(xiàn)脈搏加快，血壓下降等癥狀。如果在短時(shí)間內(nèi)喪失的血液達(dá)全身血液的30%或更多，可能危及生命。

血液有四種成分組成，血漿，紅細(xì)胞，白細(xì)胞及血小板。血漿約占血液的55%。血漿的主要作用是運(yùn)載血細(xì)胞，運(yùn)輸維持人體生命活動(dòng)所需的物質(zhì)和體內(nèi)產(chǎn)生的廢物等。血漿的化學(xué)成分中，水分占90～92％，其他10%以溶質(zhì)血漿蛋白為主，并含有鹽（salt）、營養(yǎng)素（nutrients）、酶類（enzymes）、激素類（hormones）、膽固醇（cholesterol）和其他重要組成部分。血漿蛋白是多種蛋白質(zhì)的總稱，用鹽析法可將其分為白蛋白、球蛋白和纖維蛋白原三類。血漿是將全血加入抗凝劑后離心得到的上清液，抗凝劑的存在阻斷了凝血反應(yīng)，使凝血過程受阻，纖維蛋白原還存在于血漿中。全血發(fā)生凝血反應(yīng)后形成的上層淡黃色透明液體，凝血的主要反應(yīng)是纖維蛋白原轉(zhuǎn)化為纖維蛋白，所以血清中不再含有纖維蛋白原。

血漿代用品(Plasma substitute)是一種分子量接近血漿白蛋白的膠體溶液，輸入血管后依賴其膠體滲透壓而起到代替和擴(kuò)張血容量的作用。人工膠體作為血漿代用品，是一類高分子物質(zhì)構(gòu)成的膠體溶液，輸入血管后依靠其膠體滲透壓，在一定時(shí)間內(nèi)起到擴(kuò)充血容量的作用。當(dāng)失血量<20%血容量時(shí)，可單獨(dú)用代血漿補(bǔ)充；失血量20%~40%血容量時(shí)，代血漿和全血各輸一半。失血量>50%血容量時(shí)，則輸代血漿1/3，全血2/3。臨床常用的人工膠體主要分為4類，羥乙基淀粉、右旋糖酐、明膠制劑及氟碳化合物。羥乙基淀粉類代血漿（HES）是支鏈淀粉的衍生物，結(jié)構(gòu)上類似于糖原。右旋糖酐類代血漿是一種高度支鏈化的多糖分子，以吸收血管外的水分以補(bǔ)充血容量。明膠類代血漿是一種蛋白質(zhì)，其膠體滲透壓與人血漿白蛋白相近。氟碳化合物類代血漿是一種具有攜氧功能的膠體液，具有在極短時(shí)間里完成結(jié)合與釋放氧和二氧化碳的能力，所以使用時(shí)必須給予高濃度氧吸入，但由于工藝復(fù)雜，不良反應(yīng)多，限制大量使用。

XB05A血液和相關(guān)制品

248.琥珀酰明膠，Succinylated Gelatin

明膠是由膠原經(jīng)水解所得的變性產(chǎn)物。明膠是由多種氨基酸組成的多肽鏈，具有和膠原相同的重復(fù)序列。明膠分子鏈中還含有氨基、羧基、羥基等活性基團(tuán)。琥珀酰明膠是以琥珀酸酐為交聯(lián)劑，交聯(lián)改性的琥珀酰明膠注射液。交聯(lián)改性是指通過化學(xué)試劑與明膠鏈上（明膠鏈端部和側(cè)鏈）的活性基團(tuán)反應(yīng)生成新的化學(xué)鍵，實(shí)現(xiàn)明膠的改性。交聯(lián)改性中應(yīng)用較多的交聯(lián)劑是醛類，如甲醛、戊二醛等，它們以共價(jià)鍵與明膠鏈中賴氨酸的ε-氨基反應(yīng)形成Schiff 堿結(jié)構(gòu)，使明膠改性。

明膠分子引入較大體積的琥珀酸根后，分子之間距離增大，凈電荷增加，分子進(jìn)一步伸展，使水分子更進(jìn)入蛋白質(zhì)的分子結(jié)構(gòu)，這種結(jié)構(gòu)改變影響其粘度、起泡性、乳化性等功能性質(zhì)。

適應(yīng)癥：琥珀酰明膠用于各種原因引起的低血容量性休克的早期治療；手術(shù)前后及手術(shù)期間穩(wěn)定血液循環(huán)及稀釋體外循環(huán)液；用于預(yù)防脊髓和硬膜外麻醉中的低血壓；作為輸注胰島素的載體，防止胰島素被容器及管壁吸附而丟失。

琥珀酰凝膠能有效地維持血容量，但并不能補(bǔ)充失血或血漿引起的蛋白缺乏。由于明膠相對粘稠度與血漿相似，所產(chǎn)生的血液稀釋作用降低血液相對粘稠度，改善微循環(huán)，增加心排血量，加快血液流速，減少心臟負(fù)荷，膠體滲透壓可防止和減少組織水腫。

249.羥乙基淀粉氯化鈉，Hydroxyethyl Starch Sodium Chloride

適應(yīng)癥：用于治療和預(yù)防血容量不足，急性等容血液稀釋。

羥乙基淀粉（HES）是玉米或土豆中支鏈淀粉的葡萄糖環(huán)經(jīng)羥乙基化形成的高分子復(fù)合物。天然淀粉不能被用作血漿代用品，因?yàn)樘烊坏矸坌再|(zhì)不穩(wěn)定且易被內(nèi)源性淀粉酶水解。淀粉經(jīng)羥乙基化后，可以延緩在血液中的分解和消除，顯著延長了其在血管內(nèi)的停留時(shí)間。

羥乙基淀粉40氯化鈉注射液又叫706代血漿。羥乙基淀粉溶液的容量擴(kuò)充效應(yīng)和血液稀釋效果取決于羥乙基淀粉的分子量大小、取代度、取代方式和藥物濃度等。給予羥乙基淀粉時(shí)，病人血淀粉酶濃度將升高。

250.人血白蛋白，Human Albumin

人血漿白蛋白是人血漿含量最多的蛋白質(zhì)，占血漿總蛋白的60%。肝臟每天合成12g白蛋白，占肝臟分泌蛋白的50%。

人血漿白蛋白基因位于第4號染色體上，其初級翻譯產(chǎn)物為前白蛋白原(preproalbumin）。在分泌過程中切除信號肽，生成白蛋白原（proalbumis）。繼而在高爾基體經(jīng)組織蛋白酶B切除N末端的一個(gè)6肽片斷（精－甘－纈－苯丙－精－精），成為成熟的白蛋白。由585個(gè)氨基酸組成的一條多肽鏈，含17個(gè)二硫鍵，分子量約為69,000。

適應(yīng)癥：用于失血?jiǎng)?chuàng)傷、燒傷引起的休克；腦水腫及損傷引起的顱壓升高；肝硬化及腎病引起的水腫或腹水；低蛋白血癥的防治；新生兒高膽紅素血癥等。

作用機(jī)制：可增加血容量和維持血漿膠體滲透壓：白蛋白占血漿膠體滲透壓的80%，主要調(diào)節(jié)組織與血管之間水分的動(dòng)態(tài)平衡。由于白蛋白分子量較高，與鹽類及水分相比，透過膜內(nèi)速度較慢，使白蛋白的膠體滲透壓與毛細(xì)管的靜力壓抗衡，以此維持正常與恒定的血容量；同時(shí)在血循環(huán)中，1g白蛋白可保留18ml水，每5g白蛋白保留循環(huán)內(nèi)水分的能力約相當(dāng)于100ml血漿或200ml全血的功能，從而起到增加循環(huán)血容量和維持血漿膠體滲透壓的作用；運(yùn)輸及解毒：白蛋白能結(jié)合陰離子也能結(jié)合陽離子，可以輸送不同的物質(zhì)，也可以將有毒物質(zhì)輸送到解毒器官；營養(yǎng)供給：組織蛋白和血漿蛋白可互相轉(zhuǎn)化，在氮代謝障礙時(shí)，白蛋白可作為氮源為組織提供營養(yǎng)。

白蛋白可以中和膽紅素，因此可以用于新生兒高膽紅素血癥。治療水腫和腹水主要是由于白蛋白可提高血液滲透壓，可阻止腹水惡化。燒傷病人主要由于創(chuàng)面的體液滲出蒸發(fā)，導(dǎo)致有效循環(huán)血容量銳減和微循環(huán)障礙，另外燒傷病人體液組織液丟失會隨之帶來營養(yǎng)物質(zhì)丟失，也會伴隨低蛋白癥。給予白蛋白可進(jìn)行補(bǔ)充。

251.羥乙基淀粉130/0.4電解質(zhì)

見上羥乙基淀粉氯化鈉

XB05B靜脈注射液

XB05BA胃腸外營養(yǎng)液

氨基酸類產(chǎn)品

氨基酸產(chǎn)品英文Amino Acid，縮寫為AA，氨基酸產(chǎn)品代號AA前面的數(shù)字代表含幾種氨基酸。

常見的人體內(nèi)氨基酸為20種。另外還有硒代半胱氨酸，從結(jié)構(gòu)來看是硒原子代替了半胱氨酸的硫原子。在產(chǎn)甲烷菌的甲胺甲基轉(zhuǎn)移酶中發(fā)現(xiàn)了吡咯賴氨酸。其中有8種是成人人體細(xì)胞不能合成的，為必需氨基酸。包括賴氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、蛋（甲硫）氨酸、蘇氨酸、異亮氨酸、亮氨酸、纈氨酸，這些氨基酸必須從外界環(huán)境中獲取。經(jīng)常食用奶制品、肉類、蛋類和大豆制品，人體一般就不會缺乏必需氨基酸。另外13種氨基酸是人體細(xì)胞能夠合成的，叫作非必需氨基酸。各類氨基酸具體如下：

以上氨基酸中，芳香族氨基酸包括苯丙氨酸、色氨酸和酪氨酸（AAA）。脂肪族氨基酸的支鏈氨基酸（BCAA）包括亮氨酸、異亮氨酸和纈氨酸。

各類氨基酸制劑總結(jié)如下：

注：上表中的代表藥物可能信息不全或不準(zhǔn)確，僅供參考

252.復(fù)方氨基酸（18AA），Amino Acid

包含以上表中的22種氨基酸中除去天冬酰胺、谷氨酰胺、含硒半胱氨酸以及吡咯賴氨酸以外的18種氨基酸。

用于蛋白質(zhì)攝入不足、吸收障礙等氨基酸不能滿足機(jī)體代謝需要的患者。亦用于改善手術(shù)后病人的營養(yǎng)狀況。

253.小兒復(fù)方氨基酸（18AA）

仍然為成人的18中氨基酸，但是各氨基酸的組成有所差別。

嬰幼兒體內(nèi)苯丙氨酸羥化酶的活性低，易產(chǎn)生高苯丙氨酸血癥，酪氨酸不足；蛋氨酸是半胱氨酸和?；撬岬那绑w，?；撬崮苌砂腚装彼釋π旱纳窠?jīng)系統(tǒng)發(fā)育有重要作用，但是嬰幼兒肝酶系統(tǒng)不健全，使胱硫醚酶的活性低，蛋氨酸代謝不全，易產(chǎn)生高蛋氨酸血癥、半胱氨酸血癥和?；撬岵蛔?；組氨酸合成速度慢，易產(chǎn)生低組氨酸血癥；甘氨酸含量高會出現(xiàn)血氨過高。

小兒未成熟的氨基酸代謝特點(diǎn)使酪氨酸和半胱氨酸成為不可缺少的的氨基酸，因此，嬰幼兒用氨基酸輸液應(yīng)降低苯丙、蛋、甘氨酸的用量，增加半胱、酪、組氨酸用量，這樣才能使血漿氨基酸譜保持正常。

254.復(fù)方氨基酸（15AA）

包含8種必需氨基酸以及脯氨酸、絲氨酸、丙氨酸、精氨酸、組氨酸、半胱氨酸和甘氨酸。不含天冬酰胺、天冬氨酸、酪氨酸、谷氨酰胺、谷氨酸及含硒半胱氨酸和吡咯賴氨酸。

適應(yīng)癥：氨基酸類藥。用于改善手術(shù)前后營養(yǎng)狀態(tài)，亦用于蛋白質(zhì)消化和吸收障礙，蛋白質(zhì)消耗過多等所致的輕度營養(yǎng)不良。

肝硬化患者3種支鏈氨基酸（異亮氨酸、亮氨酸、纈氨酸）與2種芳香族氨基酸（酪氨酸、苯丙氨酸）摩爾濃度的比值趨向穩(wěn)定。研究認(rèn)為，肝硬化患者的肝臟對芳香族氨基酸和蛋氨酸等的代謝受阻，同時(shí)腸道吸收的AAA不經(jīng)肝臟而直接進(jìn)入血液，導(dǎo)致血漿AAA濃度升高。而BCAA主要在肌肉組織中分解，肝臟對BCAA的代謝有限。肝硬化時(shí)，一方面，肌肉分解蛋白降解BCAA增加，造成釋放至血液中的BCAA減少；另一方面，肝臟滅活胰島素功能下降，高水平的胰島素加強(qiáng)BCAA進(jìn)入肌肉和AAA進(jìn)入肝臟進(jìn)行分解。由于肝臟功能下降，又將進(jìn)入肝臟的AAA返回血液，最終導(dǎo)致BCAA與AAA的比例失調(diào)，BCAA/AAA值由正常3.0~3.5降至0.6~1.2。大量的研究表明補(bǔ)充BCAA不但能改善肝硬化患者的營養(yǎng)狀況，而且還能改善患者的生活質(zhì)量和預(yù)后，BCAA可能還具有好的藥理學(xué)作用。

氨基酸（15AA）提高了BCAA比例，能改善血漿蛋白水平和促進(jìn)肝功能恢復(fù)。用于肝硬化、亞急性、慢性重癥肝炎及肝昏迷的治療，并可作為慢性肝炎的支持治療。

255.復(fù)方氨基酸（20AA）

在氨基酸（18AA）基礎(chǔ)上添加了天冬酰胺及鳥氨酸。鳥氨酸（Ornithine，Orn）是一種非蛋白氨基酸，主要存在于肉類、魚類、奶酪、蛋中，鳥氨酸參與尿素循環(huán)，消除2分子氨態(tài)氮和1分子CO2。氨基酸（20AA）中含鳥氨酸，有很好的保肝、護(hù)肝及激發(fā)病態(tài)下肝臟活力的作用。

氨基酸在體內(nèi)代謝時(shí)，產(chǎn)生的氨，經(jīng)過鳥氨酸再合成尿素的過程稱為鳥氨酸循環(huán)（Ornithine cycle），又稱尿素循環(huán)（urea cycle）。當(dāng)氨基酸代謝的最終產(chǎn)物——氨在體內(nèi)濃度甚高時(shí)對細(xì)胞有劇毒，小部分氨可重新合成氨基酸及其他含氮化合物，絕大部分氨則通過鳥氨酸循環(huán)合成尿素，隨尿排出，以解除氨的毒性作用。

鳥氨酸循環(huán)主要在肝臟進(jìn)行。在肝細(xì)胞線粒體中由1分子NH3和1分子CO2在氨甲酰磷酸合成酶Ⅰ催化下生成氨甲酰磷酸。此酶以N-乙酰谷氨酸為必要的輔助因子，精氨酸可促進(jìn)N-乙酰谷氨酸的合成。通常進(jìn)食蛋白質(zhì)后，乙酰谷氨酸合成酶活性升高，產(chǎn)生較多的N-乙酰谷氨酸，增強(qiáng)氨甲酰磷酸的合成，從而調(diào)節(jié)肝中尿素生成。氨甲酰磷酸和進(jìn)入線粒體的鳥氨酸在鳥氨酸氨甲?；D(zhuǎn)移酶催化下生成瓜氨酸，即開始了鳥氨酸循環(huán)，生成的瓜氨酸轉(zhuǎn)運(yùn)出線粒體而進(jìn)入胞液，在供能條件下，可與天冬氨酸縮合成精氨琥珀酸，再裂解成精氨酸和延胡索酸，最后精氨酸經(jīng)精氨酸酶催化，分解為鳥氨酸和最終產(chǎn)物尿素。鳥氨酸可進(jìn)入線粒體再參與鳥氨酸循環(huán)，尿素則擴(kuò)散人血，隨尿排出。

256.復(fù)方氨基酸（6AA）

氨基酸（6AA）除支鏈氨基酸（異亮氨酸、亮氨酸、纈氨酸）為主外，再加上精氨酸、谷氨酸及門冬氨酸（參與了尿素循環(huán)），可以加強(qiáng)去氨作用。此外，肝功能不全時(shí)，補(bǔ)充本類氨基酸有利于肝組織的修復(fù)和肝細(xì)胞的再生，降低血漿非蛋白氮和尿素氮的含量，保持氮的正平衡。

257.復(fù)方氨基酸（9AA）

用于急性和慢性腎功能不全患者的腸道外支持；大手術(shù)、外傷或膿毒血癥引起的嚴(yán)重腎功能衰竭以及急性和慢性腎功能衰竭。

8種必需氨基酸和少量的組氨酸組成。滲透壓相對較低，可不產(chǎn)生或極少產(chǎn)生氮的終末代謝產(chǎn)物，有利于減輕尿毒癥癥狀。慢性腎衰時(shí)，體內(nèi)大多數(shù)必需氨基酸血漿濃度下降，而非必需氨基酸血漿濃度正常或升高。所以腎病專用型氨基酸制劑以必需氨基酸為主。氨基酸（9AA）可使下降的必需氨基酸血漿濃度恢復(fù)。

組氨酸的咪唑基能與Fe2+或其他金屬離子形成配位化合物，促進(jìn)鐵的吸收，因而可用于防治貧血。在慢性尿毒癥患者的膳食中添加少量的組氨酸，氨基酸結(jié)合進(jìn)入血紅蛋白的速度增加，腎原性貧血減輕，所以組氨酸也是尿毒癥患者的必需氨基酸。

258.小兒復(fù)方氨基酸（19AA-I）

小兒復(fù)方氨基酸（19AA)?在18種氨基酸的基礎(chǔ)上增加了?；撬?。

牛磺酸對嬰幼兒大腦發(fā)育、神經(jīng)傳導(dǎo)、視覺機(jī)能的完善、鈣的吸收有良好作用，是一種對嬰幼兒生長發(fā)育至關(guān)重要的營養(yǎng)素。與成年人不同，嬰幼兒體內(nèi)半胱氨酸亞磺酸脫羧酶尚未成熟，體內(nèi)不能自身合成?；撬?，必須外源補(bǔ)充才能滿足正常生長發(fā)育的需要。

脂肪乳類產(chǎn)品

脂肪乳劑的成分是水和乳糜微粒，乳糜微粒的組成是外層的磷脂（來源于蛋黃的卵磷脂，作為乳化劑）和內(nèi)部的甘油三酯，甘油三酯由甘油骨架和結(jié)合其上的脂肪酸構(gòu)成。脂肪乳劑的不同歸根結(jié)底是其所含脂肪酸的不同，所以要了解脂肪乳劑首先要了解脂肪酸。

脂肪酸是一條一端是甲基另一端是羧基的碳鏈。這條碳鏈可長至22個(gè)碳原子甚至更多，也可短至只有兩個(gè)碳原子；碳鏈上可以有一個(gè)或多個(gè)不飽和的碳碳雙鍵，也可以沒有不飽和的碳碳雙鍵。

根據(jù)碳鏈的長度，我們可以將脂肪酸分為短鏈脂肪酸（含2~4個(gè)碳原子）、中鏈脂肪酸（含6~12個(gè)碳原子）和長鏈脂肪酸（14~24個(gè)碳原子）。根據(jù)碳鏈上不飽和碳碳雙鍵的有無和數(shù)量，可以分為飽和脂肪酸（不含碳碳雙鍵）、單不飽和脂肪酸（含1個(gè)碳碳雙鍵）和多不飽和脂肪酸（含2個(gè)或更多的碳碳雙鍵）。從碳鏈的甲基端開始計(jì)數(shù)，如果不飽和脂肪酸的第一個(gè)碳碳雙鍵位于第3個(gè)碳原子上叫做ω-3脂肪酸，以此類推還有ω-6脂肪酸和ω-9脂肪酸。人體自身能夠合成飽和脂肪酸和單不飽和脂肪酸，不能合成多不飽和脂肪酸，所以多不飽和脂肪酸屬于必需脂肪酸。

第一代脂肪乳劑：大豆油脂肪乳。含有20%的大豆油和1.2%的卵磷脂。其乳糜微粒的大小與人體內(nèi)本身乳糜微粒的大小相當(dāng)。大豆油的主要脂肪酸成分是油酸（C18:1ω9）、亞油酸（C18:2ω6）、亞麻酸（C18:3ω3），其中又以亞油酸為主。主要問題：長鏈甘油三酯在血液中運(yùn)輸需要與載脂蛋白結(jié)合，需要肉毒堿的幫助才能進(jìn)入線粒體參加三羧酸循環(huán)；多不飽和脂肪酸易于發(fā)生氧化產(chǎn)生脂質(zhì)過氧化產(chǎn)物；ω-6脂肪酸的代謝產(chǎn)物具有強(qiáng)烈的促炎作用。

第二代脂肪乳劑：添加椰子油、橄欖油和魚油

椰子油：所含的脂肪酸是含有8~12個(gè)碳原子的中鏈飽和脂肪酸（C8~C12），不含不飽和雙鍵，由中鏈脂肪酸構(gòu)成的甘油三酯又叫中鏈甘油三酯（MCT）。中鏈脂肪酸和長鏈脂肪酸的區(qū)別就在于中鏈脂肪酸的運(yùn)輸不需要與載脂蛋白結(jié)合，進(jìn)入線粒體的過程也不需要肉毒堿的參與。其代謝速度也比長鏈脂肪酸更快，利于迅速供能。此外由于飽和脂肪酸不含碳碳雙鍵，也就避免了大豆油的脂質(zhì)過氧化風(fēng)險(xiǎn)和ω-6脂肪酸的促炎作用。主要問題：一是不含必需脂肪酸；二是一些中鏈脂肪酸具有中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性，可能產(chǎn)生麻醉樣作用甚至導(dǎo)致昏迷；三是大量快速使用中鏈甘油三酯可以升高血酮水平。所以必須與長鏈甘油三脂聯(lián)用，血腦屏障受損等患者限制使用。另外要緩慢輸注。

橄欖油脂肪乳劑：主要脂肪酸成分是油酸（C18:1ω9），屬于長鏈的單不飽和的ω-9脂肪酸，且橄欖油的維生素E含量較大豆油豐富。使用橄欖油可以降低多不飽和的ω-6脂肪酸含量，有助于減輕脂質(zhì)過氧化風(fēng)險(xiǎn)和ω-6脂肪酸的促炎作用。為了保證充足的必需脂肪酸供給，橄欖油（80%）常與大豆油（20%）聯(lián)合使用。

魚油橄欖乳劑：脂肪酸成分主要是二十碳五烯酸EPA（C20:5ω3）和二十二碳六烯酸DHA（C22:6ω3），都屬于長鏈的多不飽和的ω-3脂肪酸，魚油中ω-6脂肪酸/ω-3脂肪酸=1:7.6。魚油的主要價(jià)值就在于其抗炎作用。ω-6脂肪酸和ω-3脂肪酸在代謝過程中競爭相同的環(huán)氧合酶（COX）和脂氧合酶（LOX），但代謝產(chǎn)物卻不一樣。ω-6脂肪酸代謝產(chǎn)生的前列腺素E2、白三烯B4、血栓素A2等具有強(qiáng)烈的促炎作用；ω-3脂肪酸代謝產(chǎn)生的前列腺素E3、白三烯B5等卻具有良好的抗炎作用。但ω-3脂肪酸并不是越多越好，為了維持適當(dāng)?shù)拿庖邞?yīng)答，合理的ω-6脂肪酸/ω-3脂肪酸比值似乎是2~4:1。常見的方法是將100ml 10%的魚油脂肪乳劑和其它含大豆油的脂肪乳劑混用。

第三代脂肪乳劑：STG（結(jié)構(gòu)脂肪乳劑）和SMOF（全合一脂肪乳劑）

將等摩爾量的LCT和MCT水解為游離的甘油、長鏈脂肪酸和中鏈脂肪酸，再讓脂肪酸隨機(jī)結(jié)合到甘油上，長鏈脂肪酸和中鏈脂肪酸就有機(jī)會結(jié)合到同一個(gè)甘油分子上。這樣得到多種甘油三酯的混合物。這種脂肪乳劑被稱為結(jié)構(gòu)中長鏈脂肪乳劑或結(jié)構(gòu)脂肪乳（structured triacylglycerol，STG），原來的中長鏈脂肪乳劑則被稱為物理混合中長鏈脂肪乳劑。結(jié)構(gòu)脂肪乳劑真正實(shí)現(xiàn)了中鏈脂肪酸和長鏈脂肪酸的均勻混合，達(dá)到了最初設(shè)計(jì)中長鏈脂肪乳劑時(shí)想要的效果，即不同脂肪酸均勻釋放，以便提供能量并調(diào)節(jié)機(jī)體炎癥反應(yīng)。

全合一脂肪乳劑又叫SMOF脂肪乳劑，SMOF的每一個(gè)字母代表一種脂肪來源，S代表大豆油（Soybean oil）、M代表椰子油來源的中鏈甘油三酯（MCT）、O代表橄欖油（Olive oil）、F代表魚油（Fish oil）。這種拼盤式的脂肪乳劑是上述4種甘油三酯按30:30:25:15的混合物，且額外添加了維生素E。

未來的脂肪乳：結(jié)合于甘油第1和第3個(gè)碳原子上的脂肪酸主要參與能量代謝，而結(jié)合于甘油第2個(gè)碳原子上的脂肪酸主要參與細(xì)胞結(jié)構(gòu)的形成。所以如果甘油的第1和第3個(gè)碳原子上結(jié)合的是中鏈脂肪酸而第2個(gè)碳原子上結(jié)合的是長鏈脂肪酸，這樣的甘油三酯可以制造更理想的脂肪乳劑。

259.脂肪乳（C14-24）[指大豆油]，F(xiàn)at Emulsion

由注射用大豆油經(jīng)注射用卵磷脂乳化并加注射用甘油制成的滅菌乳狀液體。

適應(yīng)癥：能量補(bǔ)充藥。是腸外營養(yǎng)的組成部分之一，為機(jī)體提供能量和必需脂肪酸，用于胃腸外營養(yǎng)補(bǔ)充能量及必需脂肪酸，預(yù)防和治療人體必需脂肪酸缺乏癥，也為經(jīng)口服途徑不能維持和恢復(fù)正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸。30％脂肪乳注射液（C14-24）更適合輸液量受限制和能量需求高度增加的病人。

某些不飽和脂肪酸，機(jī)體自身不能合成，需從植物油攝取，是機(jī)體不可缺少的營養(yǎng)素，故稱必需脂肪酸，又是前列腺素、血栓烷及白三烯等生理活性物質(zhì)的前體。脂肪酸是人體的主要能源物質(zhì)，脂肪酸氧化是體內(nèi)能量的重要來源。磷脂是構(gòu)成細(xì)胞生物膜（細(xì)胞膜、核膜、線粒體膜）脂雙層的基本骨架，還是構(gòu)成各種脂蛋白的主要組成成分，參與脂肪和膽固醇的運(yùn)輸。

260.ω-3魚油脂肪乳，ω-3 Fish Oil Fat Emulsion

適應(yīng)癥：用于當(dāng)口服或腸內(nèi)營養(yǎng)不可能、功能不全或有禁忌時(shí)，為患者補(bǔ)充長鏈w-3脂肪酸，特別是二十碳五烯酸與二十二碳六烯酸。

長鏈ω-3脂肪酸可作為血漿與組織脂質(zhì)的組成部分，其中DHA是膜磷脂結(jié)構(gòu)中重要的組成成份，EPA則是二十烷類（如前列腺素、血栓烷、白介素及其他脂類介質(zhì)）合成的前體物質(zhì)，增加EPA衍生的介質(zhì)類物質(zhì)的合成能夠促進(jìn)抗凝和抗炎作用、調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)。甘油在體內(nèi)或代謝后進(jìn)入糖酵解用于產(chǎn)生能量，或與游離脂肪酸結(jié)合，重新酯化，主要在肝臟生成甘油三酯。卵磷脂在體內(nèi)或水解或以原型構(gòu)成細(xì)胞膜的重要組成成份。

ω-3魚油脂肪乳為2022年第2批集中采購品種，首年約定采購量計(jì)算基數(shù)為15.28萬瓶（折成100ml/瓶），集采中選公司包括四川科倫藥業(yè)及B.Braun Melsunge AG。結(jié)合中選單價(jià)計(jì)算，集采中選采購金額為787.25萬元。

261.中/長鏈脂肪乳（C6-24），Medium and Long Chain Fat Emulsion

成分包括純化大豆油、中鏈甘油三酸酯、精制蛋黃卵磷酯、甘油、氫氧化鈉、注射用水。

適應(yīng)癥：用于需要接受胃腸外營養(yǎng)和/或必需脂肪酸缺乏的患者。

262.中/長鏈脂肪乳（C8-24），Medium and Long Chain Fat Emulsion

成分包括大豆油，中鏈甘油三酯，卵磷脂，甘油。

適應(yīng)癥：為需要靜脈營養(yǎng)的病人提供能源。并可為需要長時(shí)間（超過5天）靜脈營養(yǎng)治療的病人提供必需脂肪酸，防止必需脂肪酸缺乏。

海思科開發(fā)的仿制藥產(chǎn)品中/長鏈脂肪乳注射液（C8-24），于2010年11月取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊批件。2019年9月公司向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心提交一致性評價(jià)補(bǔ)充申請并獲受理，依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局公布的參比制劑通用名，將其名稱修訂為中/長鏈脂肪乳注射液（C6-24），與參比制劑名稱一致。

因此可見，這里的中/長鏈脂肪乳（C8-24）等同于中/長鏈脂肪乳（C6-24）。

中/長鏈脂肪乳注射液（C6-24）系由大豆油和中鏈甘油三酸酯經(jīng)乳化制成的滅菌乳狀溶液，屬于腸外營養(yǎng)藥，能量補(bǔ)充劑。

脂肪乳根據(jù)碳鏈的大小分為短鏈（2C~4C），中鏈（6C~12C）和長鏈（>12C）。通過胃腸外營養(yǎng)，長鏈甘油三酸酯（LCT）和可快速轉(zhuǎn)換的中鏈甘油三酸酯（MCT）可滿足機(jī)體能量的需要，其中長鏈甘油三酸酯（LCT）還可保證必需脂肪酸的需要。中鏈甘油三酸酯（MCT）分子量小，在代謝時(shí)進(jìn)入線粒體不需要肉毒堿攜帶，氧化快而徹底，能以輔酶A和酮體的形式供能，中鏈脂肪酸不易于再酯化，發(fā)揮作用完全。因此，中/長鏈脂肪乳不僅具有長鏈脂肪乳的優(yōu)點(diǎn)，同時(shí)它進(jìn)一步改善了脂肪乳的代謝，對有脂代謝障礙的病人尤其有利。

中長鏈脂肪乳為2021年第2批集采品種。首年約定采購量計(jì)算基數(shù)為435.41萬瓶（折成250ml/瓶），集采中選公司包括四川科倫藥業(yè)、貝朗醫(yī)療及廣東嘉博。結(jié)合中選單價(jià)計(jì)算，集采中選采購金額為20,187.83萬元。

263.結(jié)構(gòu)脂肪乳（C6-24），Structural Fat Emulsion

主要成分為結(jié)構(gòu)甘油三酯。

結(jié)構(gòu)甘油三酯是將等摩爾數(shù)的長鏈甘油三酯（LCT）和中鏈甘油三酯（MCT）混合后，在一定的條件下，進(jìn)行水解和酯化反應(yīng)后形成的混合物，其中約75%為混合鏈甘油三酯，即甘油所結(jié)合的三分子脂肪酸，既有長鏈脂肪酸（LCFA），又有中鏈脂肪酸（MCFA），LCFA和MCFL呈隨機(jī)分布；其余少部分為LCT和MCT。

適應(yīng)癥：作為腸外營養(yǎng)的組成部分，提供能量和必需脂肪酸。

264.脂肪乳氨基酸葡萄糖，F(xiàn)at Emulsion，Amino Acids and Glucose

適應(yīng)癥：用于不能或功能不全或被禁忌經(jīng)口/腸道攝取營養(yǎng)的成人患者。

脂肪乳、氨基酸和葡萄糖的混合制劑。

脂肪乳氨基酸葡萄糖為2021年第1批集采品種。首年約定采購量計(jì)算基數(shù)為537.37萬瓶（折成1440ml/瓶），集采中選公司包括費(fèi)森尤斯卡比、四川科倫藥業(yè)及遼寧海思科制藥。結(jié)合中選單價(jià)計(jì)算，集采中選采購金額為39,029.17萬元。

XB05BB影響電解質(zhì)平衡的溶液

265.復(fù)方氯化鈉，Sodium Chloride

復(fù)方氯化鈉是一種體液補(bǔ)充藥物，用于各種原因所致的失水，包括低滲性、等滲性和高滲性失水的治療。復(fù)方氯化鈉內(nèi)含用于補(bǔ)充體液及離子，對維持正常的血液和細(xì)胞外液的容量和滲透壓起著非常重要的作用。

266.葡萄糖，Glucose

同時(shí)也是XV02其他營養(yǎng)劑。

用于補(bǔ)充能量和體液；用于各種原因引起的進(jìn)食不足或大量體液丟失(如嘔吐、腹瀉等)。

267.葡萄糖氯化鈉，Sodium Chloride and Glucose

葡萄糖氯化鈉注射液是一種滲透壓維持藥，或是作為一種營養(yǎng)補(bǔ)充劑，兼作為其他藥物的溶劑。用于補(bǔ)充液體，維持細(xì)胞滲透壓緩解內(nèi)環(huán)境紊亂，或是作為藥物的溶劑減輕藥物注射對血管內(nèi)皮的刺激，減輕其不良反應(yīng)等?？梢杂糜诼约膊　⑾男约膊　⒀装Y性疾病等多種疾病的輸液治療。

268.乳酸鈉，Sodium Lactate

適應(yīng)癥為用于糾正代謝性酸中毒，腹膜透析液中緩沖劑、高鉀血癥伴嚴(yán)重心率失常QRS波增寬者。

人體在正常情況下血液中含有少量乳酸，主要由肌肉、皮膚、腦及細(xì)胞等組織中的葡萄糖或糖原酵解生成。乳酸生成后或再被轉(zhuǎn)化為糖原或丙酮酸，或進(jìn)入三羧酸循環(huán)被分解為水及二氧化碳。因此，乳酸鈉的終末代謝產(chǎn)物為碳酸氫鈉，可用于糾正代謝性酸中毒。高鉀血癥伴酸中毒時(shí)，乳酸鈉可糾正酸中毒并使鉀離子自血及細(xì)胞外液進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)。乳酸降解的主要臟器為肝及腎臟，當(dāng)體內(nèi)乳酸代謝失?；虬l(fā)生障礙時(shí)，療效不佳；此外，乳酸鈉的作用不如碳酸氫鈉迅速。而碳酸氫根具有不穩(wěn)定性，容易與人體內(nèi)的電解質(zhì)形成沉淀，無法真正吸收于體內(nèi)。

269.乳酸鈉林格，Sodium Lactate Ringer

為乳酸鈉、氯化鈉、氯化鉀與氯化鈣的滅菌水溶液，屬于體液、電解質(zhì)、酸堿平衡調(diào)節(jié)藥。在生理鹽水中加入氯化鉀、氯化鈣后，補(bǔ)充了部分生理功能，成為第一代等滲平衡晶體液，也被稱為林格氏液。林格氏液雖然可代替生理鹽水使用，但仍然缺乏維持血漿正常 pH 值所需的緩沖劑。在林格液的基礎(chǔ)上加入乳酸鈉后，乳酸鹽在體內(nèi)可代謝為碳酸氫鹽，增強(qiáng)體內(nèi)的緩沖作用，對于存在酸中毒或酸中毒傾向的患者尤其適用。

270.復(fù)方乳酸鈉葡萄糖，Sodium Lactate and Glucose

復(fù)方乳酸鈉葡萄糖注射液，適應(yīng)癥為調(diào)節(jié)體液、電解質(zhì)及酸堿平衡藥。作為體液補(bǔ)充藥。用于代謝性酸中毒或有代謝性酸中毒傾向并需要補(bǔ)充熱量的脫水病例。

271.果糖，F(xiàn)ructose

適應(yīng)癥：用于注射劑的稀釋劑；用于燒創(chuàng)傷、術(shù)后及感染等胰島素抵抗?fàn)顟B(tài)下或不適宜使用葡萄糖時(shí)需補(bǔ)充水分或能源的患者的補(bǔ)液治療。

272.滅菌注射水

XB05BC產(chǎn)生滲透性利尿的溶液

273.甘露醇，Mannitol

甘露醇同時(shí)也是XB06其他血液系統(tǒng)用藥。

適應(yīng)癥：甘露醇主要作用是組織脫水，用于治療各種原因引起的腦水腫，還有降低眼內(nèi)壓、滲透性利尿的作用，還可輔助性利尿。對于某些藥物過量或者毒物中毒者，甘露醇可以促進(jìn)上述物質(zhì)的排泄。

作用機(jī)制：甘露醇為單糖，在體內(nèi)不被代謝，經(jīng)腎小球?yàn)V過后在腎小管內(nèi)甚少被重吸收，起到滲透利尿作用。組織脫水作用：提高血漿滲透壓，導(dǎo)致組織內(nèi)（包括眼、腦、腦脊液等）水分進(jìn)入血管內(nèi)，從而減輕組織水腫，降低眼內(nèi)壓、顱內(nèi)壓和腦脊液容量及其壓力。利尿作用：增加血容量，并促進(jìn)前列腺素I2分泌，從而擴(kuò)張腎血管，增加腎血流量包括腎髓質(zhì)血流量。腎小球入球小動(dòng)脈擴(kuò)張，腎小球毛細(xì)血管壓升高，皮質(zhì)腎小球?yàn)V過率升高。甘露醇自腎小球?yàn)V過后極少（<10%）由腎小管重吸收，可提高腎小管內(nèi)液滲透濃度，減少腎小管對水及Na+、Cl－、K+、Ca2+、Mg2+和其他溶質(zhì)的重吸收。

使用甘露醇后，顱內(nèi)壓基線會高于使用甘露醇前，成為甘露醇反跳作用。其機(jī)制不甚清楚，可能是甘露醇在損傷區(qū)（血腦屏障受損區(qū)域）聚集，可能會增加腦水腫。或者甘露醇通過破壞的血腦屏障進(jìn)入腦脊液，這部分代謝較慢。

274.甘油果糖氯化鈉，Glycerol Fructose Sodium Chloride

主要成分為甘油、果糖和氯化鈉。

適應(yīng)癥：用于顱內(nèi)高壓綜合征、腦積水、腦血栓、腦栓塞、腦外傷、腦出血、腦病、蛛網(wǎng)膜下腔出血，腦脊髓膜炎等疾患；也用于降低眼壓。

甘油果糖氯化鈉也為高滲溶液，去水腫機(jī)理與甘露醇類似。甘油是可以部分進(jìn)入血腦屏障，且在腦脊液內(nèi)代謝慢，也可能發(fā)生反跳，但反跳率小于甘露醇。甘油不可輸注過快，過快可能有溶血風(fēng)險(xiǎn)。起效較慢。果糖成分，能夠更好的補(bǔ)充能量及體液。

甘油果糖氯化鈉是2023年第2批集采品種。首年約定采購量計(jì)算基數(shù)500ml規(guī)格為58.5463萬瓶，250ml規(guī)格為1497.10萬瓶。集采中選公司包括辰欣藥業(yè)、山東齊都藥業(yè)、海南倍特藥業(yè)（四川太平洋藥業(yè)受托生產(chǎn)）、華仁藥業(yè)、華夏生生藥業(yè)、北京布霖生物（赤峰源生藥業(yè)受托生產(chǎn)）及湖北津藥藥業(yè)。

275.復(fù)方甘油，Compound Glycerin

復(fù)方甘油注射液是降顱內(nèi)壓藥，為一種高滲透性脫水劑，用于降低腦出血、腦梗塞、腦外傷、腦膜炎、腦腫瘤等引起的高顱壓。

XB05C灌洗液

276.生理氯化鈉，Sodium Chloride

XB05D腹膜透析液

腹膜透析利用人體腹膜是半透膜的特性。腹膜透析液被放置在腹腔內(nèi)，與腹膜進(jìn)行幾個(gè)小時(shí)的接觸。代謝廢物和水份通過腹膜進(jìn)入腹腔，然后從腹腔引流出透析液和代謝廢物。

腹膜透析液包括葡萄糖腹透液、氨基酸腹透液、葡聚糖腹透液等類型。組成成分包括滲透劑、緩沖劑和電解質(zhì)。滲透劑包括低分子量滲透劑，如葡萄糖、甘油、木糖醇、山梨醇、果糖、氨基酸等，高分子量滲透劑包括白蛋白、合成多聚體血漿替代品、葡萄糖聚合體、肽類等。緩沖劑包括醋酸鹽、乳酸鹽、碳酸鹽及丙酮酸等。電解質(zhì)包括鈉、鉀、鎂、鈣等。滲透劑的主要作用是把患者體內(nèi)多余的水分排出。緩沖劑的主要作用是糾正酸中毒并維持體內(nèi)的酸堿平衡。電解質(zhì)的作用是恢復(fù)身體正常的電解質(zhì)濃度。

277.腹膜透析液，Peritoneal Dialysate

腹膜透析是以腹膜為半透膜，腹膜毛細(xì)血管與透析液之間進(jìn)行水和溶質(zhì)的交換，電解質(zhì)及小分子物質(zhì)從濃度高的一側(cè)向低的一側(cè)移動(dòng)（彌散作用），水分子則從滲透濃度低的一側(cè)向滲透濃度高的一側(cè)移動(dòng)（滲透作用）。提高透析液濃度可達(dá)到清除體內(nèi)水的目的。通過溶質(zhì)濃度梯度差可使血液中尿毒物質(zhì)從透析液中清除，并維持電解質(zhì)及酸堿平衡，代替了腎臟的部分功能。

XB05X靜脈注射液添加劑

278.精氨酸，Arginine

精氨酸是氨基酸類化合物。在人體內(nèi)參與鳥氨酸循環(huán)，促進(jìn)尿素的形成，使人體內(nèi)產(chǎn)生的氨經(jīng)鳥氨酸循環(huán)轉(zhuǎn)變成無毒的尿素，由尿中排出，從而降低血氨濃度。有較高濃度的氫離子，有助于糾正肝性腦病時(shí)的酸堿平衡。與組氨酸，賴氨酸共同為堿性氨基酸。

適應(yīng)癥為用于肝性腦病，適用于忌鈉的患者，也適用于其它原因引起血氨增高所致的精神癥狀治療。不含鈉離子，適用于不宜用谷氨酸鈉的患者。谷氨酸可與血中過多的氨結(jié)合而成為無毒的谷氨酰胺，由尿排出，進(jìn)而降低血氨。

279.氯化鈉，Sodium Chloride

280.濃氯化鈉，Sodium Chloride

281.丙氨酰谷氨酰胺，Glutamine Dipeptide

丙氨酰谷氨酰胺是腸外營養(yǎng)的一個(gè)組成部分，適用于需要補(bǔ)充谷氨酰胺的病人，包括處于分解代謝和高代謝狀況的病人。對氨基酸溶液的補(bǔ)充，使用時(shí)應(yīng)把它加入到其他氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液中。不能用于嚴(yán)重腎功能不全或嚴(yán)重肝功能不全的病人。

在疾病、營養(yǎng)狀態(tài)不佳或高強(qiáng)度運(yùn)動(dòng)等應(yīng)激狀態(tài)下，機(jī)體對谷氨酰胺的需求量增加，以致自身合成不能滿足需要。谷胺酰胺有增長肌肉、強(qiáng)力、增強(qiáng)免疫、提高抗氧化能力等多種功能。丙氨酸是人體內(nèi)一種重要的氨基酸,在促進(jìn)肌肉生長、增強(qiáng)免疫力、促進(jìn)傷口愈合等方面都有一定的作用和功效。

丙氨酰谷氨酰胺為2023年第1批集采品種。首年約定采購量計(jì)算基數(shù)為1288.83萬瓶（折成50ml/瓶），集采中選公司包括四川科倫藥業(yè)、江蘇正大豐海制藥、北京百美特生物制藥、遠(yuǎn)大生命科學(xué)、辰欣藥業(yè)、海南靈康制藥（赤峰源生藥業(yè)受托生產(chǎn)）及西安萬隆制藥。結(jié)合中選單價(jià)計(jì)算，集采中選采購金額為13,330.59萬元。

282.甘油磷酸鈉，Sodium Glycerophosphate

甘油磷酸鈉可用作營養(yǎng)藥。甘油磷酸鈉是靜脈磷補(bǔ)充劑，用以滿足人體每天對磷的需要。磷參與骨質(zhì)的形成，以磷脂形式參與細(xì)胞膜的組成，同時(shí)磷與許多代謝中的酶活性有關(guān)，在能量代謝中的作用至關(guān)重要。

磷補(bǔ)充劑包括磷酸二氫鉀類藥物、果糖二磷酸鈉、復(fù)合維生素片、復(fù)合磷酸氫鉀注射液以及甘油磷酸鈉注射液等。補(bǔ)磷藥物包括有機(jī)磷鹽和無機(jī)磷鹽，甘油磷酸鈉為有機(jī)鹽，其克服無機(jī)磷酸鹽制劑的刺激性大、吸收不完全等缺點(diǎn)，可以與鈣有很好的相容性。

談判西藥

XB05BA胃腸外營養(yǎng)液

多種油脂肪乳（C6-24）注射液，Multi-oil Fat Emulsion

包括大豆油、橄欖油、魚油組成的混合脂肪乳劑。用于腸外營養(yǎng)，為經(jīng)口/腸道攝取營養(yǎng)不能、不足或有禁忌時(shí)的患者提供能量、必需脂肪酸和ω-3脂肪酸。

談判期間2020/1/1至2023/12/31，F(xiàn)resenius Kabi Austria GmbH和費(fèi)森尤斯卡比華瑞制藥有限公司持有批文。

復(fù)方氨基酸注射液（18AA-V-SF）

為不含亞硫酸鹽（SF：sulfate free）類抗氧化劑的復(fù)方氨基酸制劑。由18種氨基酸組成。復(fù)方氨基酸中色氨酸易被氧化著色，氨基酸制劑普遍添加亞硫酸鹽（焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉）作為抗氧化劑以提高穩(wěn)定性。亞硫酸鹽有誘發(fā)超敏反應(yīng)和損害組織與器官的風(fēng)險(xiǎn)。通?？赏ㄟ^控制生產(chǎn)工藝等避免氧化。

談判期間2020/1/1至2023/12/31，湖北一半天制藥有限公司持有批文，24.15元/100ml/3.224g（總氨基酸）與5g木糖醇/瓶，48.7元/250ml/8.06g（總氨基酸）與12.5g木糖醇，82.79元/500ml/16.12g（總氨基酸）與25g木糖醇三種規(guī)格。

復(fù)方氨基酸注射液（14AA-SF）

氨基酸類藥。用于改善手術(shù)前后病人營養(yǎng)狀態(tài)，亦用于蛋白質(zhì)消化和吸收障礙，蛋白質(zhì)攝取量不足或消耗過多等所致的輕度營養(yǎng)不良。

復(fù)方氨基酸注射液（14AA-SF）含有14種氨基酸（除8種必需氨基酸以外，還包括丙氨酸、精氨酸、組氨酸、脯氨酸、絲氨酸和甘氨酸），不含天冬酰胺、天冬氨酸、酪氨酸、谷氨酰胺、谷氨酸、半胱氨酸及含硒半胱氨酸和吡咯賴氨酸，減少了并且不含有亞硫酸鹽抗氧化劑。

談判期間2021/3/1至2023/12/31，湖北一半天制藥有限公司持有批文37.4元/50ml/4.2g（總氨基酸）/瓶和129.16元/250ml/21.2g（總氨基酸）/瓶兩種規(guī)格。

中長鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液，Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acid(16)/Glucose(36%)

中長鏈脂肪乳和氨基酸以及葡萄糖的混合制劑。

其中氨基酸（16）除了8種必需氨基酸外，還包含精氨酸、組氨酸、丙氨酸、門冬氨酸、谷氨酸、甘氨酸、脯氨酸和絲氨酸。即，相比氨基酸（18AA），減少了半胱氨酸和酪氨酸。

談判期間2023/3/1至2024/12/31，四川科倫藥業(yè)股份有限公司持有批文。

結(jié)構(gòu)脂肪乳（20%）/氨基酸（16）/葡萄糖（13%）注射液，Structural Fat Emulsion (20%)/Amino Acid(16)/Glucose(13%)

為結(jié)構(gòu)脂肪乳、氨基酸和葡萄糖的混合制劑。

談判期間2023/3/1至2024/12/31，費(fèi)森尤斯卡比華瑞制藥有限公司持有批文。

小兒多種維生素注射液（13），Pediatric Multivitamins

包含維生素C、維生素A、維生素D3、維生素B1、維生素B2、維生素B6、煙酰胺、右泛醇、維生素E、維生素K1、葉酸、生物素及維生素B12。

之前XA11維生素類介紹過多種維生素，這里只介紹右泛醇、葉酸、生物素和維生素B12。

右泛醇（D-泛醇，D-Panthenol）

又稱原維生素B5。D-泛醇進(jìn)入人體內(nèi)能轉(zhuǎn)化為泛酸（維生素B5），進(jìn)而合成輔酶A，促進(jìn)人體蛋白質(zhì)、脂肪、糖類的代謝，保護(hù)皮膚和粘膜，改善毛發(fā)光澤，防止疾病的發(fā)生。

泛酸（維生素B5）

維生素B5在體內(nèi)轉(zhuǎn)變成輔酶A（CoA）或酰基載體蛋白（ACP）參與脂肪酸代謝反應(yīng)。CoA是生物體內(nèi)70多種酶的輔助因子（約占總酶量的4%），細(xì)菌還需要CoA來構(gòu)建細(xì)胞壁。在新陳代謝中CoA主要發(fā)揮?；d體的功能，參與糖、脂肪、蛋白質(zhì)和能量代謝，還可以通過修飾蛋白質(zhì)來影響蛋白質(zhì)的定位、穩(wěn)定性和活性。CoA為生物體提供了90%的能量。

輔酶A（coenzyme A）

是一種輔酶，值得注意的是其在合成和氧化脂肪酸的角色，和在三羧酸循環(huán)中氧化丙酮酸。在人類中，輔酶A生物合成需要半胱氨酸、泛酸和三磷酸腺苷（ATP）。主要參與脂肪酸以及丙酮酸的代謝。

因此，補(bǔ)充右泛醇主要是在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為泛酸，即，維生素B5，一種水溶性維生素，通過食物來獲得，但是無法儲存在體內(nèi)。泛酸在體內(nèi)合成輔酶A。

動(dòng)物性食物中含有泛酸較多的有肉類、魚類、蛋類、奶類等，如豬肉、牛肉、雞蛋、牛奶等。泛酸也存在于植物中，如豆類、谷物等。

葉酸，F(xiàn)olic Acid

葉酸是一種水溶性維生素，其母體化合物是由蝶啶、對氨基苯甲酸和谷氨酸3種成分結(jié)合而成。葉酸含有1個(gè)或多個(gè)谷氨?；?，天然存在的葉酸大都是多谷氨酸形式。葉酸的生物活性形式為四氫葉酸。吸收后的葉酸在體內(nèi)存于腸壁、肝、骨髓等組織中，在NADPH參與下被葉酸還原酶還原成具有生理活性的四氫葉酸(THFA或FH4)，參與嘌呤、嘧啶的合成。因此葉酸在蛋白質(zhì)合成及細(xì)胞分裂與生長過程中具有重要作用，對正常紅細(xì)胞的形成有促進(jìn)作用。缺乏時(shí)可致紅細(xì)胞中血紅蛋白生成減少、細(xì)胞成熟受阻，導(dǎo)致巨幼紅細(xì)胞性貧血。葉酸在XB03抗貧血藥中有詳細(xì)介紹。 ? ? ? ? ? ? ? ??

葉酸的適應(yīng)癥為各種原因引起的葉酸缺乏及葉酸缺乏所致的巨幼紅細(xì)胞貧血。妊娠期、哺乳期婦女預(yù)防給藥。慢性溶血性貧血所致的葉酸缺乏。

生物素，Biotin

生物素又稱維生素H、輔酶R，是水溶性維生素，也屬于維生素B族，B7。它是合成維生素C的必要物質(zhì)，是脂肪和蛋白質(zhì)正常代謝不可或缺的物質(zhì)。是一種維持人體自然生長、發(fā)育和正常人體機(jī)能健康必要的營養(yǎng)素。生物素是多種羧化酶的輔酶，在羧化酶反應(yīng)中起CO2載體的作用。

容易同雞蛋白中一種蛋白質(zhì)結(jié)合，大量食用生蛋白可阻礙生物素的吸收導(dǎo)致生物素缺乏，如脫毛、體重減輕、皮炎等。

生物素以游離形式或與蛋白質(zhì)結(jié)合的形式廣泛分布于動(dòng)植物性食物中，含生物素最豐富的為牛肝、豬肝、豬腎、雞肉、羊肉、蛋黃、牛奶、水果、糙米、小麥胚芽、啤酒酵母、酵母菌等類食物。

維生素B12，Vitamin B12

用于巨幼紅細(xì)胞性貧血。

維生素B12又叫鈷胺素，是一種含有3價(jià)鈷的多環(huán)系化合物，4個(gè)還原的吡咯環(huán)連在一起變成為1個(gè)咕啉大環(huán)（與卟啉相似），是唯一含金屬元素的維生素。

自然界中的維生素B12主要是通過草食動(dòng)物的瘤胃和結(jié)腸中的細(xì)菌合成的的，因此，其膳食來源主要為動(dòng)物性食品，其中動(dòng)物內(nèi)臟、肉類、蛋類是維生素B12的豐富來源。豆制品經(jīng)發(fā)酵會產(chǎn)生一部分維生素B12。人體腸道細(xì)菌也可以合成一部分。詳細(xì)介紹可參見XB03抗貧血藥部分。

談判期間2023/3/1至2024/12/31，內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥股份有限公司持有批文。

XB05D腹膜透析液

艾考糊精腹膜透析液，Icodextrin Peritoneal Dialysis Solution

艾考糊精是一種淀粉衍生的支鏈水溶性葡萄糖聚合物，由α-(1→4)和少于10%的α-(1→6)糖苷鍵連接，使其成為一種糊精。

傳統(tǒng)腹膜透析液很多以葡萄糖為滲透劑，但由于葡萄糖相對分子質(zhì)量較小，進(jìn)入腹腔后易被吸收，難以維持較長時(shí)間的滲透梯度而導(dǎo)致超濾下降，且生物相容性較差，長期使用可導(dǎo)致腹膜結(jié)構(gòu)和功能的改變。此外，以葡萄糖作為滲透劑的腹透液增加患者葡萄糖暴露的風(fēng)險(xiǎn)，使得部分患者血糖較難控制、胰島素抵抗增加和血脂異常。艾考糊精腹膜透析液由艾考糊精替換了葡萄糖作為滲透劑。艾考糊精成分是由不同分子量的葡萄糖聚合物組成的等滲混合物。相比于葡萄糖腹膜透析液，艾考糊精腹膜透析液的分子量較大，不易被腹膜吸收。

艾考糊精腹膜透析液利用膠體滲透壓差進(jìn)行超濾，最高可以達(dá)到16個(gè)小時(shí)的留腹時(shí)長，對于水分和毒素的清除更充分。因?yàn)椴缓咸烟?，伴發(fā)糖尿病的患者使用艾考糊精能減少血糖影響。

談判期間2023/3/1至2024/12/31，廣州百特醫(yī)療用品有限公司持有批文。

XB05X靜脈注射液添加劑

門冬氨酸鉀鎂木糖醇注射液，Potassium Aspartate and Magnesium Aspartate and Xylitol Injection

電解質(zhì)補(bǔ)充藥。可用于低鉀血癥，洋地黃中毒引起的心律失常(主要是室性心律失常)以及心肌炎后遺癥、充血性心力衰竭、心肌梗塞的輔助治療。

門冬氨酸鉀鎂是門冬氨酸鉀鹽和鎂鹽的混合物，為電解質(zhì)補(bǔ)充藥。鉀和鎂是細(xì)胞內(nèi)的重要陽離子，在多種酶反應(yīng)和肌肉收縮過程中扮演著重要的角色，細(xì)胞內(nèi)外鉀離子、鈣離子、鎂離子濃度的比例影響心肌收縮性。門冬氨酸是體內(nèi)草酰乙酸的前體，在三羧酸循環(huán)中起重要作用。同時(shí)，門冬氨酸也參加鳥氨酸循環(huán)，促進(jìn)氨和二氧化碳的代謝，使之生成尿素，降低血中氨和二氧化碳的含量。門冬氨酸與細(xì)胞有很強(qiáng)的親和力，可作為鉀、鎂進(jìn)入細(xì)胞的載體，使鉀離子重返細(xì)胞內(nèi)，促進(jìn)細(xì)胞除極化的細(xì)胞代謝，維持其正常功能。鎂離子是生成糖原及高能磷酸酯不可缺少的物質(zhì)，可增強(qiáng)門冬氨酸鹽的治療作用。

木糖醇作為等滲調(diào)節(jié)劑，臨床用氯化鈉配伍會產(chǎn)生鈉鉀離子交換對藥代動(dòng)力學(xué)的影響，用葡萄糖配伍會產(chǎn)生羥基氨基反應(yīng)及梅拉德反應(yīng)，加速葡萄糖的分解及溶液變色，而木糖醇分子結(jié)構(gòu)無硝基或酮基，不產(chǎn)生以上變化，適用于糖尿病患者。

談判期間2023/3/1至2024/12/31，38.35元/250ml：門冬氨酸1.7g與鉀0.228g與鎂84mg與木糖醇12.5g

競價(jià)西藥

XB05BA胃腸外營養(yǎng)液

復(fù)方氨基酸（15AA-II）/葡萄糖（10%）電解質(zhì)注射液，Compound Amino Acid (15AA-II),Glucose (10%)and Electrolyte Injection

腸外營養(yǎng)用藥，適用于口服或腸內(nèi)營養(yǎng)供給不能、不足或禁忌者，通過腸外營養(yǎng)補(bǔ)充熱量、蛋白質(zhì)和電解質(zhì)。

談判競價(jià)期間2023/3/1至2024/12/31，四川科倫藥業(yè)股份有限公司和遼寧海思科制藥有限公司持有批文，115元/1000ml[復(fù)方氨基酸（15AA-II）注射液500ml；葡萄糖（10%）電解質(zhì)注射液500ml]/袋。

XB05BB影響電解質(zhì)平衡的溶液

碳酸氫鈉林格注射液，Sodium Bicarbonate Ringer's Injection

多種電解質(zhì)（含鈉、鉀、鎂、鈣離子）成份組成的復(fù)方制劑。用于體內(nèi)水、電解質(zhì)平衡的維持和補(bǔ)充。其采用獨(dú)特的 HCO3- 緩沖體系，代謝不經(jīng)過肝腎，而是通過呼吸代謝，適用于肝腎功能不全患者的液體治療。

談判競價(jià)期間2023/3/1至2024/12/31，四川美大康佳樂藥業(yè)有限公司、湖北多瑞藥業(yè)有限公司、西安萬隆制藥股份有限公司、華仁藥業(yè)股份有限公司、四川科倫藥業(yè)股份有限公司、中國大冢制藥有限公司和江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司持有批文。14.8元/500ml/袋和25.16元/1000ml/袋兩種規(guī)格。

XB05D腹膜透析液

氨基酸（15）腹膜透析液，Amino Acid（15）Peritoneal Dialysis Solution

產(chǎn)品所含的氨基酸被吸收進(jìn)入血液循環(huán)參與蛋白質(zhì)的合成，能夠補(bǔ)償在透析中不可避免的氨基酸和蛋白質(zhì)流失。但氨基酸腹膜透析液可能引起代謝性酸中毒，需常規(guī)使用堿性藥品，大劑量使用氨基酸腹膜透析液可引起明顯的消化道反應(yīng)，抑制食欲。在發(fā)生腹膜炎時(shí)，氨基酸腹膜透析液或可成為細(xì)菌繁殖的培養(yǎng)基。

談判競價(jià)期間2023/3/1至2024/12/31，天津金耀藥業(yè)有限公司和成都青山利康藥業(yè)股份有限公司持有批文，55.8元/2L:22.41g（總氨基酸）/袋和66.19元/2.5L:28.01g（總氨基酸）/袋兩種規(guī)格