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浦膜環(huán)保-生物醫(yī)藥GMP超純水系統(tǒng)生產(chǎn)廠家

2023-12-01 15:50 作者:江蘇浦膜  | 我要投稿

GMP醫(yī)藥純化水制取工藝:

二級RO:產(chǎn)水電導(dǎo)率≤2us/cm(25℃),其余指標(biāo)均符合現(xiàn)行藥典GMP/FDA純化水標(biāo)準(zhǔn) 源水→源水箱→增壓泵→砂濾器→炭濾器→軟化器→保安過濾器→高壓泵→一級反滲透→一級水箱→PH調(diào)節(jié)→高壓泵→二級反滲透→純化水箱→UV殺菌器→純水輸送泵→精濾器→用水點(diǎn)→回水至純化水箱

生物制藥GMP醫(yī)藥純凈水自動(dòng)控制說明:

1、原水泵由原水箱液位傳感器連鎖控制; 當(dāng)原水箱液位達(dá)到中限時(shí),根據(jù)系統(tǒng)設(shè)定自動(dòng)啟動(dòng)原水泵; 原水箱處于低水位時(shí),停止原水泵運(yùn)輸,避免原水泵在無水狀態(tài)下運(yùn)行損壞; 原水箱液位恢復(fù)到中限時(shí),原水泵可以重新開始供水。

2、砂濾、炭濾、軟化的正洗、反洗、再生均為全自動(dòng)控制,清洗周期由實(shí)際驗(yàn)證決定。

3、一級高壓泵由系統(tǒng)運(yùn)行程序連鎖控制; 當(dāng)系統(tǒng)啟動(dòng)壓力達(dá)到要求值時(shí),PLC發(fā)出信號,一級高壓泵自動(dòng)啟動(dòng); 一次高壓泵出入口設(shè)有高低壓保護(hù)壓力開關(guān),當(dāng)進(jìn)水壓力和出水壓力超限時(shí),一次高壓泵根據(jù)運(yùn)行程序的設(shè)定自動(dòng)停機(jī),避免一次高壓泵在低壓狀態(tài)下工作損壞,高壓狀態(tài)下反滲透膜損壞一次高壓泵因壓力、溫度、功率過載停止時(shí),系統(tǒng)按照運(yùn)行程序設(shè)定報(bào)警; 故障排除時(shí),一級高壓泵可以由操作人員重新開始供水。

4、二級高壓泵由中間罐液位聯(lián)鎖控制; 中間罐液位達(dá)到或超過中限液位時(shí),PLC發(fā)出信號,二次高壓泵自動(dòng)工作; 當(dāng)中間罐液位低于低-低限液位時(shí),PLC發(fā)出信號,二次高壓泵自動(dòng)停機(jī),以免二次高壓泵在低壓狀態(tài)下工作損壞; 二次高壓泵出油口設(shè)計(jì)有高壓保護(hù)裝置,當(dāng)出油壓力超限時(shí),二次高壓泵根據(jù)運(yùn)行程序設(shè)置自動(dòng)停機(jī),防止二次高壓泵在高壓狀態(tài)下?lián)p壞反滲透膜; 二次高壓泵因壓力、溫度、功率過載停止時(shí),系統(tǒng)按照運(yùn)行程序設(shè)定報(bào)警; 故障排除時(shí),二次高壓泵可以由操作者重新開始供水。

5、反滲透裝置配備足夠的在線儀表,可直觀反映裝置運(yùn)行狀態(tài),包括壓力表、流量計(jì)、電導(dǎo)率、PH等,并設(shè)置就地控制柜進(jìn)行現(xiàn)場操作和控制。

6、一級反滲透設(shè)計(jì)具有自動(dòng)清洗功能,每次啟動(dòng)/運(yùn)行4-6小時(shí)系統(tǒng)根據(jù)運(yùn)行程序設(shè)置自動(dòng)進(jìn)入低壓大流量清洗狀態(tài),清洗時(shí)間為15-30秒。

7、EDI裝置配備有足夠的在線儀表,可以直觀反映裝置的運(yùn)行狀態(tài)。 包括壓力計(jì)、流量計(jì)、電導(dǎo)率等,為了進(jìn)行現(xiàn)場操作和控制而設(shè)置現(xiàn)場控制柜。 EDI裝置和系統(tǒng)運(yùn)行程序的連鎖控制。

8、在EDI裝置供水口設(shè)計(jì)缺水保護(hù)裝置,一是防止EDI在無水狀態(tài)下運(yùn)行損壞;

9、進(jìn)行EDI裝置出水電導(dǎo)率在線連續(xù)性監(jiān)測、EDI出水電導(dǎo)率檢測裝置與EDI出水合格和不合格閥門聯(lián)鎖控制,檢測到EDI出水電導(dǎo)率超標(biāo)時(shí),自動(dòng)打開EDI出水不合格閥門,同時(shí)關(guān)閉合格閥門; 當(dāng)EDI出水電導(dǎo)率恢復(fù)安裝標(biāo)準(zhǔn)時(shí),自動(dòng)關(guān)閉不合格閥打開合格閥,防止不合格水污染成品水。

10、氫氧化鈉添加裝置采用全自動(dòng)方式控制,配有計(jì)量泵自動(dòng)向管路中投入稀釋的NaOH溶液。 計(jì)量準(zhǔn)確,總體設(shè)計(jì)輕便,速度控制準(zhǔn)確,不受熱源和電磁干擾,可根據(jù)水量、流速等變化用計(jì)量泵進(jìn)行適當(dāng)調(diào)節(jié),自動(dòng)加藥。 該計(jì)量泵與一級高壓泵聯(lián)動(dòng),嚴(yán)格控制二級反滲透進(jìn)水pH,穩(wěn)定二級RO水水質(zhì)。 11、在系統(tǒng)運(yùn)行過程中,當(dāng)精制水箱裝滿時(shí),二級RO和EDI系統(tǒng)繼續(xù)連續(xù)運(yùn)行,EDI產(chǎn)水循環(huán)至中間水箱,實(shí)現(xiàn)內(nèi)部小循環(huán),減少系統(tǒng)死水滋生系統(tǒng)微生物的風(fēng)險(xiǎn)。

12、精制水箱通過水箱內(nèi)水位計(jì)監(jiān)測和控制水箱內(nèi)液位。 配備帶4-20ma信號輸出的靜壓式液位控制儀,精制水箱設(shè)有4個(gè)液位點(diǎn)。

13、精制水輸送泵受精制水箱液位連鎖控制; 精制水箱液位達(dá)到中限時(shí),根據(jù)系統(tǒng)設(shè)定,精制水輸送泵自動(dòng)啟動(dòng); 精制水箱液位在低水位時(shí),停止精制水輸送泵的輸送,避免精制水輸送泵在無水狀態(tài)下工作損壞; 精制水箱液位超過中限或中限時(shí),精制水輸送泵將自動(dòng)開始供水。

14、使用點(diǎn)循環(huán)管道設(shè)置冷凝水監(jiān)測系統(tǒng)4-20ma信號輸出,冷凝水流速通過冷凝水流量計(jì)信號反饋?zhàn)詣?dòng)變頻控制的純化水輸送泵調(diào)節(jié)冷凝水流速至設(shè)定流速值以上。 (推薦設(shè)定值: 1.0-2.0m/s?)。

15、純凈水儲存與分配系統(tǒng)復(fù)水電導(dǎo)率在線連續(xù)性監(jiān)測。 進(jìn)行回水電導(dǎo)率檢測裝置與回水合格閥及回水排出閥聯(lián)鎖控制,檢測到回水電導(dǎo)率超標(biāo)時(shí),自動(dòng)關(guān)閉回水合格閥同時(shí)打開回水排出閥自動(dòng)排出; 當(dāng)復(fù)水電導(dǎo)率恢復(fù)安裝標(biāo)準(zhǔn)時(shí),自動(dòng)關(guān)閉冷凝水排出閥打開冷凝水合格閥。

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