智翔金泰是一家創(chuàng)新抗體生物制藥企業(yè)，公司成立于2015年，主要產(chǎn)品為自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤等治療領(lǐng)域的單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物。

據(jù)了解，智翔金泰所研發(fā)的藥品賽道市場潛力巨大，有不少產(chǎn)品對標進口藥物，且在國內(nèi)進度領(lǐng)先。

這里面，智翔金泰進度最快的藥品為GR1501注射液，該藥品是公司自主研發(fā)的重組全人源抗IL-17A單克隆抗體，通用名賽立奇單抗，對標產(chǎn)品為諾華制藥的司庫奇尤單抗。今年3月賽立奇單抗上市申請獲得國家藥監(jiān)局受理，為首款獲得受理的國產(chǎn)IL-17A單克隆抗體，產(chǎn)品適應(yīng)癥有中重度斑塊狀銀屑病，另有放射學(xué)陽性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎的適應(yīng)癥在研發(fā)中。

GR1501注射液的臨床試驗顯示，12周治療有效的受試者，采用200mg劑量每四周給藥一次治療，在第52周PASI75應(yīng)答率達到98.8%。對比12周治療無效/部分有效的受試者，12周后采用200mg劑量每四周給藥一次治療，在第52周時PASI75應(yīng)答率達到82.4%。因此，藥品的臨床表現(xiàn)優(yōu)異。

敢于對標進口藥，智翔金泰的實力有目共睹。實際上，一家創(chuàng)新藥企的研發(fā)能力，還在于賽道的選擇上。根據(jù)招股書，智翔金泰在感染性疾病領(lǐng)域布局了狂犬雙抗等重點疾病。正在進行臨床研究的狂犬雙抗是全球首個用于狂犬病被動免疫的雙特異性抗體，已經(jīng)處于臨床三期臨床研究階段。

之所以選擇狂犬的賽道，很大原因是由于狂犬病報告死亡數(shù)一直位居我國法定報告?zhèn)魅静∏傲小倚l(wèi)健委《2021年全國法定傳染病疫情概況》顯示，報告期內(nèi)我國狂犬病死亡人數(shù)，僅次于艾滋病、肺結(jié)核和病毒性肝炎，是第四大感染性疾病，威脅嚴重。

除了在重點領(lǐng)域著重發(fā)力之外，智翔金泰也開展了多賽道的布局。

2020年到2022年，智翔金泰的研發(fā)費用分別為2.36億元，2.95億元和4.54億元。在強有力的研發(fā)投入下，公司還在腫瘤領(lǐng)域布局了基于CD3的多個雙抗品種，其中BCMA×CD3和CD123×CD3均處于臨床一期，適應(yīng)癥分別為多發(fā)性骨髓瘤和急性髓系白血病。同時，也在自身免疫性疾病、感染性疾病領(lǐng)域，也布局了多款重磅產(chǎn)品，正在開展臨床試驗。

創(chuàng)新藥企上市前虧損，在科創(chuàng)板并不罕見。康希諾、君實生物、百濟神州、神州細胞等都是類似案例。能否在虧損狀態(tài)下上市，關(guān)鍵在于企業(yè)在研產(chǎn)品的市場前景和競爭力，能否為企業(yè)帶來扭虧為盈，在將來給予市場投資者未來回報的市場預(yù)期。

據(jù)介紹，智翔金泰未來將繼續(xù)堅持源頭創(chuàng)新，注重創(chuàng)新藥物的先進性、獨特性和差異性研發(fā)，保持產(chǎn)品在業(yè)內(nèi)的領(lǐng)先地位，加快產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)，為患者持續(xù)提供可信賴、可負擔(dān)的生物技術(shù)藥物。期待智翔金泰能借助登陸科創(chuàng)板的東風(fēng)，繼續(xù)乘勢而上，用更好的經(jīng)營業(yè)績，向投資者展示自己的實力。