眼部化妝品、護膚品BCOP眼刺激性測試
牛角膜混濁通透性測試
為防止產(chǎn)品對眼睛形成的刺激性傷害,亞馬遜美國站與歐盟站對接觸眼睛的產(chǎn)品,如:眼影、液體眼線筆、眼部精華、眼霜、睫毛增長液、假睫毛等,要求其店家提供BCOP報告。
近期就有商家反饋收到亞馬遜的警告郵件,要求其提供BCOP測試報告。
BCOP是什么?
01 解析
牛角膜混濁和通透性試驗(BCOP )是一項體外眼刺激試驗,以離體牛眼角膜模擬人角膜進行受試物暴露,通過測量角膜渾濁度及滲透性的改變評價受試物眼部刺激性。
BCOP試驗,將被測化學物質(zhì)應用于牛角膜的上皮表面,通過牛眼角膜渾濁度和對熒光素的通透性改變,定量檢測供試品暴露所致的損傷類型。被試物質(zhì)造成的損害通過以下定量測量進行評估:
1.角膜渾濁度變化,以透過角膜的光量測量;以及
2.通透性,以穿過角膜全層的熒光素鈉染料的量測量,用可見光分光光度計檢測。
根據(jù)這些結果,被試物質(zhì)被歸入GHS類別1(即嚴重刺激性)、GHS類別2(即有刺激性)或GHS類別3(即無刺激性)。
該模型不能用于對屬于GHS類別2A或類別2B的被試物質(zhì)進行歸類,需要使用活體研究進行進一步測試,因為沒有體外測試能夠將被試物質(zhì)歸入這一類別。
02 優(yōu)缺點
優(yōu)點:不受樣品理化性質(zhì)和溶解性的限制,可用于化學品眼刺激標識和分類,還可以延長角膜培養(yǎng)時間和增加角膜組織學檢查以評估刺激損傷后的恢復作用和機制分析。
缺點: BCOP方法有局限性, 只評估了角膜損傷, 沒有考慮受試物對虹膜和結膜的刺激作用,某些物質(zhì)可能對結膜有損傷,但對于角膜的作用不明顯,如果只采用BCOP方法可能只反應了化合物的角膜損傷作用而忽視對結膜的可能作用
03 主要作用
主要是測試產(chǎn)品對于眼睛的刺激。
可用于研究導致?lián)p傷的機制。
此外,也可補充組織學終點指標,以評估角膜腫脹、脫水或形態(tài)學上的改變。組織學評估主要在于評價觀察到的損傷類型以及角膜的損傷深度。
適用范圍
測試范圍主要有:化妝品、化學品、家具護理用品、藥品、農(nóng)藥等產(chǎn)品中有眼部接觸的產(chǎn)品的眼刺激性分類和檢測。
產(chǎn)品示例
常見的接觸眼睛的產(chǎn)品:眼影、液體眼線筆、眼部精華、眼霜、睫毛增長液、假睫毛等都可能會對眼睛產(chǎn)生一定的刺激,需要做BCOP檢測,亞馬遜近期正嚴查相關產(chǎn)品的認證情況。
適用國家
經(jīng)合組織OECD,其中包含了美國、加拿大、歐盟國家、澳大利亞、日本等,我國絕大部分出口目的國。