大家好，CX6.4-01 儀器設(shè)備管理程序內(nèi)容如下：

1.目的

對所有的檢測設(shè)備,工作標準器具進行控制，使其得到有效的維護和管理，確保檢測設(shè)備的準確性， 特制定本程序。

2.適用范圍?

適用于實驗室所有檢測設(shè)備，工作標準器具的購置，使用，維護保養(yǎng)，報廢等管理活動。

3. 職責?

3.1 實驗室經(jīng)理：負責檢測能力的發(fā)展規(guī)劃與資源的配置。對儀器設(shè)備，工作標準器具的請購計劃 進行審批。?

3.2 技術(shù)負責人：負責審核檢測設(shè)備的技術(shù)要求；批準對新購置設(shè)備的驗收。

3.3 檢測室主管?

3.3.1 負責提出檢測儀器設(shè)備、工作標準器具的請購以及設(shè)備檢修，維護等服務(wù)要求；

3.3.2 負責組織實施對新購檢測儀器、設(shè)備的調(diào)試驗收、日常維護保養(yǎng)、改善和正確使用。

3.4 設(shè)備管理員

3.4.1 建立實驗室儀器設(shè)備和工作標準器具臺賬、檔案；?

3.4.2 對損壞的的儀器設(shè)備的責任事故進行調(diào)查并提出處理意見；

3.4.3 負責管理實驗室檢測設(shè)備的日常維護。

3.5 檢測人員?

3.5.1 協(xié)助設(shè)備管理員完成設(shè)備的計量、校準、期間核查等工作；?

3.5.2 有權(quán)拒絕使用檢定/校準不合格或者超過有效期的儀器設(shè)備；?

3.5.3 負責檢測儀器設(shè)備的日常點檢、維護和提出設(shè)備改善需求。

3.6 綜合室主管：負責聯(lián)絡(luò)公司維修科擔當實施儀器設(shè)備的購置，維修、保養(yǎng)等服務(wù)。?

3.7 資料員：負責對設(shè)備有關(guān)的記錄歸檔。

3.8 公司維修科：負責實施設(shè)備和設(shè)施的購買、安裝、校準、維修、保養(yǎng)、改善；

4.工作程序

4.1 設(shè)備選擇與購置

4.1.1 實驗室正確配備開展實驗室活動所需的并影響結(jié)果的設(shè)備，包括：測量儀器、測量設(shè)備、軟件、核查用 工作標準器等。選擇設(shè)備時其準確度和量程范圍應(yīng)滿足檢測方法以及CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可 準則》的相關(guān)要求。檢測室主管按照實驗室的檢測需要，填寫《儀器設(shè)備購置申購單》；

4.1.2 《儀器設(shè)備購置申購單》經(jīng)技術(shù)負責人審核技術(shù)要求后，提交實驗室經(jīng)理審批；

4.1.3 綜合室執(zhí)行《外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的控制程序》，申購的儀器設(shè)備運輸、存儲和安裝調(diào)試由維修科負 責實施，采購的儀器設(shè)備到場安裝調(diào)試后由檢測室主管組織驗收。

4.1.4 對有計算機控制的設(shè)備，綜合室要求設(shè)備廠家對硬件和軟件進行加密保護和考慮相關(guān)措施，防止設(shè)備可 能在使用中被意外調(diào)整而導致檢測結(jié)果失效。?

4.1.5 實驗室配置的設(shè)備都在實驗室內(nèi)部，對設(shè)備有完全的支配權(quán)和使用權(quán)，不使用永久控制以外的設(shè)備。

4.2 驗收

4.2.1 設(shè)備廠家交付后，檢測室主管組織實驗室有關(guān)人員按照設(shè)備的技術(shù)要求進行驗收；

4.2.2 計量儀器設(shè)備須由實驗室發(fā)布的合格校準供應(yīng)商出具檢定/校準證書，設(shè)備管理員按照技術(shù)要求對檢定/ 校準證書進行確認，用于測量的儀器設(shè)備應(yīng)能達到所需的測量準確度或測量不確定度。

4.2.3 設(shè)備管理員填寫《儀器設(shè)備驗收單》，由技術(shù)負責人批準。

4.3 設(shè)備校準

4.3.1 檢測儀器設(shè)備投入使用或重新投入使用前，要進行校準或者核查以確認其滿足檢測方法以及CNAS-CL01 《檢測和校準實驗室能力認可準則》的要求。

4.3.2 檢測儀器設(shè)備因校準或維修等原因返回檢測室后，檢測室應(yīng)在使用前對其進行點檢，以驗證儀器設(shè)備 功能滿足標準或者規(guī)范的要求。?

4.3.3 設(shè)備管理員對測量儀器設(shè)備進行確認，當設(shè)備測量準確度或測量不確定度影響報告結(jié)果的有效性,或為 建立報告結(jié)果的計量溯源性時,必須對測量儀器設(shè)備進行校準；

4.3.4 并非每臺設(shè)備都需要校準，對需要校準的設(shè)備，設(shè)備管理員執(zhí)行《計量溯源性程序》，對不需要校準 的設(shè)備，執(zhí)行《期間核查程序》，核查其狀態(tài)是否滿足使用要求。

4.4 設(shè)備管理?

4.4.1 設(shè)備標識?

4.4.1.1 狀態(tài)標識 狀態(tài)標識分綠、黃、紅三色，其中綠色代表“正常運行狀態(tài)”設(shè)備；黃色代表“帶故障運行”設(shè)備； 紅色代表“故障禁止使用”設(shè)備。

4.4.1.2 儀器設(shè)備臺賬和唯一性標識?

4.4.1.2.1設(shè)備管理員負責填寫《儀器設(shè)備臺賬》依據(jù)順序生成設(shè)備唯一性標識，并在臺賬中體現(xiàn)設(shè)備是 使用還是廢棄的狀態(tài)；

4.4.1.2.2 設(shè)備唯一性標識使用白底黑字的標簽紙表示，由兩部分組成： 第一部分：ZY**，代表“*****實驗室”； 第二部分：01，表示設(shè)備的序列號。

4.4.1.3 計量標識 計量標識使用綠底黑字的標簽紙表示，由以下內(nèi)容組成：

-設(shè)備名稱；

-校準單位和校準人；

-公司維修科編制的計量器具校準管理號；

-有效截止日期。

4.4.2 設(shè)備日常管理

4.4.2.1 設(shè)備點檢 檢測人員在使用儀器設(shè)備進行檢測前，應(yīng)按照作業(yè)指導書的要求對設(shè)備實施日常點檢，未經(jīng)過授權(quán)的人員禁止 操作設(shè)備，檢測員每日對設(shè)備點檢結(jié)果實施確認。

4.4.2.2 計量器具點檢 檢測人員在使用計量器具時，應(yīng)每天填寫《實驗室計量器具點檢表》，對計量器具實際狀態(tài)實施確認，檢測員 每日對設(shè)備點檢結(jié)果實施確認。

4.4.2.3 轎車*****試驗機設(shè)備保養(yǎng)維護 每年由設(shè)備管理員聯(lián)絡(luò)檢測室主管，聯(lián)絡(luò)綜合室執(zhí)行《外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)控制程序》，委托維修科對轎車 ******試驗機進行停機維護保養(yǎng)，設(shè)備管理員將維護保養(yǎng)記錄，收集到設(shè)技術(shù)檔案中。

4.4.3 設(shè)備及輔助設(shè)施故障管理?

4.4.3.1 當設(shè)備發(fā)生故障、過載或處置不當、給出可疑結(jié)果、顯示有缺陷或超出檢測方法規(guī)定要求時，檢測 人員應(yīng)立即停止使用設(shè)備，聯(lián)絡(luò)設(shè)備管理員對設(shè)備予以隔離放置誤用，并更換紅色“故障禁止使用”標識；

4.4.3.2 設(shè)備管理員聯(lián)絡(luò)檢測室主管確認設(shè)備缺陷和設(shè)備故障對檢測的影響程度，必要時執(zhí)行《不符合工作 控制程序》；?

4.4.3.3 當設(shè)備故障影響到檢測結(jié)果的有效性時，檢測室主管執(zhí)行《外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)控制程序》， 填寫《外部服務(wù)、供應(yīng)品申請單》，由綜合室聯(lián)系維修科對設(shè)備進行檢修；

4.4.3.4 設(shè)備故障檢修完成后，由檢測室主管對設(shè)備進行功能核查或校準，驗收合格后，填寫《檢測設(shè)備故障 修理單》，經(jīng)技術(shù)負責人批準后投入使用。?

4.4.3.5 當發(fā)生故障的設(shè)備可能對之前的檢測結(jié)果有影響時，須要追溯之前的報告和記錄，必要時， 通知客戶；

4.4.3.6 當照明，風扇等輔助設(shè)施出現(xiàn)故障時，對檢測環(huán)境造成影響時，檢測人員報告檢測室主管， 檢測室主管執(zhí)行《外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)控制程序》，填寫《外部服務(wù)、供應(yīng)品申請單》，由綜合室聯(lián)系 維修科科對輔助設(shè)施進行檢修，修理完成后填寫《輔助設(shè)施故障修理單》。

4.4.4 計量器具、設(shè)備，工作標準器校準不合格以及報廢管理

4.4.4.1 計量器具，設(shè)備校準不合格時，設(shè)備管理員上報檢測室主管，由檢測室主管確認不合格參數(shù)對之 前的檢測結(jié)果造成的影響。填寫《檢測設(shè)備故障修理單》，需要追溯之前的報告和記錄，必要時通知客戶；

4.4.4.2 計量器具，設(shè)備，工作標準器具需要報廢時，由綜合室按照維修科相關(guān)規(guī)定，填寫表單經(jīng)實驗室 經(jīng)理批準后廢棄。

4.4.5 設(shè)備改善管理?

4.4.5.1 檢測人員根據(jù)儀器設(shè)備在檢測活動中發(fā)現(xiàn)的會給安全或者檢測結(jié)果帶來風險的問題，報告檢測室 主管，由檢測室主管執(zhí)行《外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)控制程序》，填寫《外部服務(wù)、供應(yīng)品申請單》，由綜合 室聯(lián)系維修科對設(shè)備進行改善；

4.4.5.2 設(shè)備為消除風險改善完成后，由檢測室主管填寫《設(shè)備改善記錄表》，由技術(shù)負責人審批。 改善完成后，為了維持對設(shè)備的信心，必要時執(zhí)行《期間核查程序》。

4.4.6 設(shè)備檔案?

設(shè)備管理員負責收集儀器設(shè)備資料，并對****試驗機，***試驗機等設(shè)備建立完整的 儀器設(shè)備技術(shù)檔案，包括設(shè)備的固件和檢測所用軟件版本，制造商名稱、型號、序列號或其唯一性標識， 符合規(guī)定要求的驗證記錄，當前存放位置，校準/核查相關(guān)記錄、性能相關(guān)的維護記錄以及損壞、故障、 改裝或維修記錄等，能夠完整的反映設(shè)備在使用過程中的狀況。設(shè)備技術(shù)檔案其內(nèi)容一般包括：?

1）儀器設(shè)備購置申購單（設(shè)備名，技術(shù)要求信息）；

2）儀器設(shè)備驗收單（制造商名稱、型號、序列號、設(shè)備放置位置）；?

3）使用說明書（包括工作原理，電路圖）及檢測軟件；?

4）儀器設(shè)備操作說明（需要時）；?

5）儀器設(shè)備合格證；

6）檢定/校準證書，計量確認記錄；?

7）儀器設(shè)備維護，保養(yǎng)，故障維修、設(shè)備改善及期間核查記錄。

4.5 修正因子 如果檢定/校準后證書的數(shù)值包含了參考值或者修正因子，設(shè)備管理員首先確保將修正因子在相應(yīng)的 設(shè)備上作出明確的標識，以保證使用者知曉。同時對該設(shè)備予以重點關(guān)注其后續(xù)的校準變化。

5. 相關(guān)文件

ZY**-CX6.4-02:2013 《期間核查程序》

ZY**-CX6.6:2023 《外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的控制程序》

ZY**-CX7.10:2023 《不符合工作控制程序》

ZY**-ZY-04:2023 《輪胎靜試驗檢測作業(yè)指導書》

ZY**-ZY-05:2023 《輪胎高速性能檢測作業(yè)指導書》

ZY**-ZY-06:2023 《輪胎耐久性能檢測作業(yè)指導書》

6. 記錄

ZY**-CX6.4-01-R01:2023 《儀器設(shè)備臺賬》?

ZY**-CX6.4-01-R02:2023 《儀器設(shè)備驗收單》?

ZY**-CX6.4-01-R03:2023 《檢測設(shè)備故障修理單》?

ZY**-CX6.4-01-R04:2023 《輔助設(shè)施故障修理單》

ZY**-CX6.4-01-R05:2023 《實驗室計量器具點檢表》?

ZY**-CX6.4-01-R06:2023 《設(shè)備改善記錄表》?

ZY**-CX6.4-01-R07:2023 《儀器設(shè)備購置申購單》

ZY**-CX6.6-R03:2023 《外部服務(wù)、供應(yīng)品申請單》