實(shí)驗(yàn)室管理隨著平臺的建設(shè)，儀器愈發(fā)繁多、人員隊(duì)伍愈發(fā)壯大，要求高、事項(xiàng)細(xì)，已經(jīng)變成一件令人頭疼的棘手難題。

高效、智能、信息化的管理不僅僅是國家級《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定RB/T214標(biāo)準(zhǔn)》中的強(qiáng)制要求，同時(shí)也是實(shí)驗(yàn)室發(fā)展過程為了迎接新時(shí)代所必備的能力。

LIMS(實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng))是一種軟件類型，一句話概括：通過跟蹤與樣品、實(shí)驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室工作流程和儀器相關(guān)的數(shù)據(jù)，提高實(shí)驗(yàn)室便捷性和效率。

LIMS 將作為整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的重要成員之一，能夠跟蹤實(shí)驗(yàn)室每天生成的所有重要樣品信息、數(shù)據(jù)、工作流程和 QA/QC 結(jié)果。

一、要素合規(guī)

【人】

人員的姓名、歸屬、職稱等，主要用來規(guī)范人員進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室與使用儀器的資格、權(quán)限。防止非相關(guān)人員進(jìn)入重要實(shí)驗(yàn)室或接觸重要儀器，對應(yīng)崗位授權(quán)上崗。

【機(jī)】

儀器的年限、使用率、保養(yǎng)程度等，主要用來管理儀器的修理、降級、調(diào)劑和報(bào)廢等。

【料】

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑、樣本等，主要用來管理樣品采購、樣品流轉(zhuǎn)、樣品儲存與樣品處置等。科學(xué)計(jì)劃物料的使用與采購，減少物料的浪費(fèi)。

【法】

實(shí)驗(yàn)所使用的國標(biāo)等標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)的原始記錄、實(shí)驗(yàn)結(jié)果的計(jì)算與結(jié)果匯總編寫報(bào)告等，主要用來管理流程的規(guī)范化和原始記錄、計(jì)算、報(bào)告的去人工化。

【環(huán)】

環(huán)境的溫度、濕度、影像監(jiān)控等，主要用來管理實(shí)驗(yàn)室處于正常環(huán)境水平與常規(guī)狀態(tài)的正常，及時(shí)提供環(huán)境異常報(bào)警。

二、LIMS分類

如果將LIMS產(chǎn)品分類的話可以分成國內(nèi)和國外，國外主要是Labware，國內(nèi)主要是金現(xiàn)代、三維天地和明度。

很多藥企希望建立一整套的信息化，遍尋國內(nèi)廠商，發(fā)現(xiàn)成熟的整體解決方案非常少，國外的又太貴，且大部分很難適應(yīng)CDMO企業(yè)業(yè)務(wù)多變的特點(diǎn)。有些廠家在溝通過程中了解到金現(xiàn)代信息產(chǎn)業(yè)股份有限公司具備響應(yīng)業(yè)務(wù)多變性的技術(shù)能力，后續(xù)在進(jìn)一步的接觸中對金現(xiàn)代的認(rèn)可進(jìn)一步加深，最終形成了合作。

三、金現(xiàn)代LIMS優(yōu)勢

和其他廠家相比，金現(xiàn)代系統(tǒng)更靈活，支持自定義，能更好的適應(yīng)業(yè)務(wù)多變的特點(diǎn)，延長系統(tǒng)使用年限。支持深度的個(gè)性化開發(fā)，支持合作開發(fā)模式。價(jià)格方面也非常有競爭力。

作為一家國家規(guī)劃布局內(nèi)重點(diǎn)軟件企業(yè)、國家火炬計(jì)劃軟件產(chǎn)業(yè)基地骨干企業(yè)、國家高新技術(shù)企業(yè)、中國區(qū)域卓越IT服務(wù)商、雙軟認(rèn)證企業(yè)、山東省瞪羚企業(yè)、山東省大數(shù)據(jù)重點(diǎn)骨干企業(yè)、山東省重點(diǎn)服務(wù)業(yè)企業(yè)。公司順利通過了CMMI5級軟件成熟度國際認(rèn)證、ITSS信息技術(shù)服務(wù)運(yùn)行維護(hù)三級認(rèn)證、ISO27001信息安全管理體系認(rèn)證、ISO20000信息技術(shù)服務(wù)管理體系認(rèn)證及ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14001:2015環(huán)境管理體系、ISO18001:2007職業(yè)健康安全管理體系的認(rèn)證等認(rèn)證。

公司生物醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)以幫助生物醫(yī)藥企業(yè)完成數(shù)字化轉(zhuǎn)型為愿景，為企業(yè)建設(shè)規(guī)范、高效、智能的數(shù)字化工廠提供信息化支持，助力中國生物醫(yī)藥企業(yè)的騰飛。