諾華公司的新藥卡馬替尼（Capmatinib）近日在中國引起了關注。中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）已經受理了這款5.1類新藥的上市申請?？R替尼是一種口服的小分子c-Met激酶抑制劑，專門針對攜帶MET外顯子14跳躍突變（METex14突變）的非小細胞肺癌（NSCLC）患者設計。這款藥品已于2020年5月在美國獲得FDA的加速批準。

卡馬替尼是由Incyte公司首次發(fā)現的，后來諾華在2009年獲得了其研發(fā)和推廣的許可。這款藥物可以有效抑制c-Met依賴性腫瘤細胞的增殖和遷移，并能有效誘導細胞的死亡，從而達到抗腫瘤的效果。卡馬替尼是首個被美國FDA批準用于治療METex14跳躍突變轉移性NSCLC的靶向藥物。目前，卡馬替尼已在美國、日本、歐盟等地區(qū)獲得批準上市。

在中國，卡馬替尼已經被納入粵港澳大灣區(qū)內地臨床急需進口港澳藥品醫(yī)療器械的第二批目錄，可以在廣州現代醫(yī)院中使用，來滿足METex14跳躍突變的轉移性非小細胞肺癌患者的臨床診療需求。

諾華公司在2022年歐洲腫瘤內科學會亞洲大會（ESMO ASIA）上公布了卡馬替尼在中國METex14跳躍突變的晚期非小細胞肺癌患者中的臨床研究結果。這項研究的結果顯示，卡馬替尼在治療這類患者方面的效果非常顯著，其療效和安全性數據與全球注冊臨床研究的數據基本一致。

非小細胞肺癌是最常見的肺癌類型，大約占肺癌患者總數的85%。而在NSCLC患者中，帶有MET突變的病例大約占總數的3%-4%。這些患者的年齡通常較大，預后往往較差，而且MET信號通路在促進肺癌對其它靶向療法產生耐藥性方面也發(fā)揮了重要的作用。卡馬替尼的出現為這些患者提供了新的治療希望。