準確率不足50%,諾輝癌癥早篩會是一門好生意嗎? | 風眼觀察

2月份最后一個周末,給我們帶來無數(shù)歡聲笑語的吳孟達因為癌癥去世了,從發(fā)現(xiàn)肝癌到去世僅僅三個月。盡管癌癥療法目前已經(jīng)取得重大進展,但癌癥仍為現(xiàn)代醫(yī)學的主要挑戰(zhàn)。龐大的醫(yī)療需求尚未獲得滿足,我們需要一個醫(yī)療產(chǎn)品,在早期發(fā)現(xiàn)甚至預(yù)防疾病,以提高我們的生命周期。
癌癥早篩是發(fā)現(xiàn)癌癥的重要手段,是癌癥治療產(chǎn)業(yè)鏈的前端,通過檢測手段更“早”一步發(fā)現(xiàn)癌癥的存在。這不僅能有利于控制癌癥的發(fā)展,提高存活率,還能大大減少治療費用。

春節(jié)后的第一個交易日,國內(nèi)癌癥早篩第一股“諾輝健康”成功登錄港股。上市當天,股價大漲185%,市值突破300億港元。
成立于2015年的諾輝健康,公司目前的主要業(yè)務(wù)是結(jié)直腸癌的早期篩查。其主營產(chǎn)品之一的常衛(wèi)清?,是中國首個且唯一獲國家藥監(jiān)局批準的分子癌癥篩查測試的產(chǎn)品;另一款產(chǎn)品噗噗管?,是中國首個獲國家藥監(jiān)局批準用于結(jié)直腸癌篩查的自檢FIT篩查產(chǎn)品。在結(jié)直腸癌早期篩查細分領(lǐng)域,諾輝健康的行業(yè)優(yōu)勢還是相對明顯,并且作為目前港股唯一的癌癥早篩標的,受到港股投資者的追捧不足為奇。

但是,癌癥早篩會是一門好生意嗎?根據(jù)招股書,在過去兩年半時間內(nèi),諾輝健康均為虧損狀態(tài),累計虧損額為8.84億元,截至2020年二季度末,資產(chǎn)負債率高達247%。
根據(jù)中華預(yù)防醫(yī)學會、愛康集團以及諾輝健康聯(lián)合發(fā)布的2020版《中國體檢人群結(jié)直腸癌及癌前病變白皮書》公布的數(shù)據(jù)來看。以常衛(wèi)清檢測結(jié)果呈陽性的6776人做為統(tǒng)計樣本,其中有1982人進行了后續(xù)的腸鏡檢查,結(jié)果有869人腸道異常,腸鏡異常的檢出率為43.84%。也就是說,使用常衛(wèi)清進行篩查,其準確率不足50%。
主營產(chǎn)品單一,市場滲透率低
按弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù),中國結(jié)直腸癌篩查市場規(guī)模會在2030年增至198億元,2019年中國結(jié)直腸癌篩查市場普及率僅為16.4%,而美國同期則為60.1%,結(jié)直腸癌早期篩查的國內(nèi)市場毋庸置疑是巨大的。
盡管資本市場對于諾輝健康抱有很大期待,但這并不意味著諾輝健康就可以高枕無憂,一方面,癌癥早篩作為一個新興行業(yè),諾輝健康需要在研發(fā)方面保持高額投入,且保證在一段時間內(nèi)的技術(shù)研發(fā)路徑正確且領(lǐng)先市場同類對手;一方面,主營產(chǎn)品從認知普及到實際應(yīng)用到穩(wěn)定市場份額,需要持續(xù)的進行市場教育,這意味著諾輝健康營銷開支會長期居高不下。簡單說,技術(shù)研發(fā)不能走岔路,外部融資渠道要保持暢通。
首先,我們來看看諾輝健康的兩款主營產(chǎn)品:
1、常衛(wèi)清?。作為癌癥早篩產(chǎn)品,常衛(wèi)清?采用了多靶點FIT-DNA聯(lián)合檢測技術(shù),是一款非侵入性居家使用的結(jié)直腸癌早篩檢測,面向中國1.2億結(jié)直腸癌高風險人群。
2、噗噗管?。噗噗管?是中國首個居家自檢的便隱血(FIT)檢測產(chǎn)品,面向中國6.3億結(jié)直腸癌平均風險的大眾人群,幫助有效確認結(jié)直腸癌的高風險人群。
從產(chǎn)品介紹可以基本確認的一點是,諾輝健康的產(chǎn)品主要以居家檢測為主,用戶通過在家自檢的方式來實現(xiàn)腸癌的早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療,這是諾輝與其他早篩類產(chǎn)品在資質(zhì)上的本質(zhì)區(qū)別:常衛(wèi)清可以直接向C端用戶銷售;而其它同類產(chǎn)品通過向醫(yī)療單位的實驗室提供自檢服務(wù)觸達用戶,其功能僅限于輔助診斷,不能用于早篩。
然而,這并不意味著諾輝健康可以認為“自己擁有5年的技術(shù)壁壘”。在獲得中國首個且唯一獲國家藥監(jiān)局批準的分子癌癥篩查測試證書后,諾輝健康聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO朱葉青公開表示,“常衛(wèi)清”在未來五年里極有可能是中國癌癥早篩領(lǐng)域唯一合規(guī)的玩家。
血液檢測、排泄物檢測、AI醫(yī)學影像等大量新技術(shù)和新手段的出現(xiàn),為腸癌篩查市場帶來了全新的動力。特別是在基因檢測中,血液和糞便檢測都有各自的優(yōu)缺點,比如血液檢測速度快、便捷、靈敏度高。排泄物檢測具有靈敏度高、非侵入、取樣簡便易保存等特點。在院外這個場景,諾輝健康處于領(lǐng)先階段,但是如果將整個賽道放寬,優(yōu)勢似乎就沒有了那么明顯了。
值得注意的是,在結(jié)直腸癌早篩領(lǐng)域,中國相對較為成熟的技術(shù)并不是諾輝健康所使用的技術(shù),而是結(jié)腸鏡及FOBT/FIT技術(shù),采用該技術(shù)的許多產(chǎn)品已獲國家藥監(jiān)局核準,滲透率達到了14.9%。反觀常衛(wèi)清采用的多靶點FITDNA技術(shù)還處于發(fā)展初期,滲透率僅僅0.01%,現(xiàn)階段滲透率遠不及FOBT/FIT技術(shù)。從臨床來看,諾輝健康選擇的技術(shù)路徑并沒有朱葉青所描述的有競爭優(yōu)勢。

除了已經(jīng)上市的常衛(wèi)清?和噗噗管?,諾輝健康正在開發(fā)兩種胃癌及宮頸癌的癌癥篩查后期候選產(chǎn)品——“幽幽管”(基于糞便的自檢胃癌篩查)和“宮證清”(尿液宮頸癌家用篩查)在上市前,也將需要完成臨床開發(fā)、監(jiān)管審批、大量市場推廣及重大投資。?這是一個非常漫長的周期,而且還要面臨一些不確定性,對于現(xiàn)金流的要求也很高。因此,諾輝健康需要持續(xù)的融資助力來保證候選產(chǎn)品的開發(fā)及商業(yè)化。
諾輝健康也表示,報告期內(nèi),公司流動資金的主要來源是來自股東的資本出資及銀行貸款,該部分現(xiàn)金流已經(jīng)十分吃緊,而公司候選產(chǎn)品的開發(fā),則需要另外融資助力。而一旦新產(chǎn)品量產(chǎn)上市遇到障礙,也會影響公司的后續(xù)發(fā)展。
如今基因檢測的行業(yè)方向已經(jīng)走向了癌癥檢測,諾輝健康成功上市,必定會激發(fā)行業(yè)同行者的動力,商業(yè)市場如逆水行舟,與其沉浸在領(lǐng)先的喜悅之中,更應(yīng)該做的是如何提高自己的技術(shù)壁壘。
嚴重依賴大客戶,諾輝商業(yè)化受制于人
目前諾輝健康的商業(yè)化場景雖然多,但是更多要依賴于愛康國賓體檢機構(gòu)。與愛康國賓的合作達成攻守一體的默契后,確保了諾輝健康的基本銷售業(yè)。同時,雙方合作共同推廣,2019年諾輝健康聯(lián)合愛康國賓發(fā)布了《中國體檢人群結(jié)直腸癌及癌前病變白皮書》。此外,雙方在電商合作上共同投入,比如一起在羅永浩的直播間做促銷。
朱葉青表示,常衛(wèi)清?適用于一般人群。一般風險人群可以每3年檢測一次,而高風險人群每3個月檢測一次會更有價值。縱使常衛(wèi)清?具備極高的臨床價值,但是對于高風險人群使用成本過高,一年就需要花費8000元進行腸癌的檢測,這樣高昂的成本,在沒有進入醫(yī)保之前,對于一般高風險用戶都是一筆不菲的投入。而院外的檢測產(chǎn)品,能夠進入醫(yī)保的概率相比較院內(nèi)產(chǎn)品更小。
同時,諾輝健康在收入方面十分依賴這兩款產(chǎn)品,根據(jù)招股書,2020年第二季度,常衛(wèi)清?和噗噗管?的收入占同期收入總額的54.2%和38.8%,在短期內(nèi),常衛(wèi)清及噗噗管的銷售額將占收入總額的一大部分這種情況還不會轉(zhuǎn)變。
在商業(yè)化上,諾輝表現(xiàn)的比較激進。2018年至2019年,銷售及分銷開支從2595.9萬元激增至7560.9萬元,2020年上半年的銷售支出為2091.2萬元,同比增長50.38%。據(jù)悉,諾輝健康計劃進一步擴大合作伙伴和自己的銷售團隊,根據(jù)其規(guī)劃,未來銷售團隊將達到千人的規(guī)模。
但從招股書上來看,諾輝現(xiàn)階段的銷售嚴重依賴少數(shù)的平臺和機構(gòu),報告期內(nèi),來自以愛康國賓為首的五大客戶產(chǎn)生的收入總額分別占公司收入的80.1%、42.2%及44.6%。公司同期向最大客戶作出的銷售額分別占公司收入的60.7%、34.3%及34.0%。雖然與目前國內(nèi)就醫(yī)環(huán)境有很大關(guān)系,但頭部客戶比重過大的問題可能會形成尾大不掉的局面,并且,愛康國賓對常衛(wèi)清?也并不是很滿意。
在愛康銷售人員看來,常衛(wèi)清?也是一款讓他們又愛又恨的產(chǎn)品,原本有噱頭的產(chǎn)品,高昂的價格嚴重影響其銷量?。這也直接造成了諾輝健康的長期虧損,產(chǎn)生凈虧損分別為人民幣2.25億元、1.06億元、5.53億元,兩年半累計虧損8.84億元。
因此,可以解決諾輝健康價格困境的辦法有兩個,要么增加疾病種類,要么將價格降下來。然而,諾輝健康的研發(fā)投入力度并不如銷售端。2018年至2019年,諾輝健康的研發(fā)費用從1477.9萬元升至2637.1萬元,2020年上半年的研發(fā)費用為1047.1萬元,甚至較上年同期略有下降。在解決問題之前,諾輝健康的盲目拓展,或可能為其發(fā)展埋下隱患。
對于超過1億的高風險人群,如果想實現(xiàn)海量人群的癌癥預(yù)防,腸癌的早篩產(chǎn)品必須要進入基層。2019年3月,政府工作報告指出“要實施癌癥防治行動,推進預(yù)防篩查、早診早治和科研攻關(guān),著力解決民生痛點”,更是讓癌癥早篩受到了前所未有的關(guān)注。
國家的重視極大的豐富了癌癥早篩的商業(yè)化場景非常豐富,除去做健康體檢的體檢中心外,基層醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、縣醫(yī)院是非常有潛力的場景。特別是在新冠疫苗研發(fā)后,全國各地的基層醫(yī)療機構(gòu)都具備了疫苗接種的知識,完善了我國醫(yī)療環(huán)境神經(jīng)末梢的醫(yī)療技能。
在客觀環(huán)境越來越好的環(huán)境下,諾輝健康也可能面臨來自藥廠的降維競爭,阿斯利康、禮來等大公司,已經(jīng)展示出對于新科技的興趣,并且紛紛展開了相關(guān)的創(chuàng)新合作項目。
對于新興的基因檢測行業(yè)來說,商業(yè)化是個摸索的過程,但是行業(yè)的出發(fā)點和目標依然是早期發(fā)現(xiàn)癌癥病人,從而幫助提高患者的壽命和生活質(zhì)量,如果過度將精力從病人身上轉(zhuǎn)移到賺錢上,對于行業(yè)和病人都不是一件好事。