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天花明明已經(jīng)滅絕,F(xiàn)DA為什么還要批準新藥?

2021-06-09 21:03 作者:不務(wù)正業(yè)的李雷  | 我要投稿

近日,Chimerix公司宣布,美國FDA已批準第一個用于所有年齡段的天花抗病毒藥物,該藥物適用于成人和兒科患者,包括新生兒和吞咽困難患者。估計不少網(wǎng)友也看到該消息了,大家會不會覺得很訝異,天花病毒明明已經(jīng)滅絕了,為什么FDA還要批準?是不是有什么特殊的原因啊?今天就來為大家講解下其中的原因,小伙伴們一定要跟緊我的步伐哦!

01,其實,天花并沒有滅絕

這里,我想說的是,天花不僅在實驗室中,還在民間,還可能人工合成。

很多時候,無論是教科書還是其他科普文,都會告訴大家,天花已經(jīng)被消滅了。

畢竟作為一種和人類斗爭幾千年,導致無數(shù)人死亡的傳染病,天花給人類留下了太多痛苦的記憶,而借助現(xiàn)代科學,尤其是疫苗的廣泛普及,所以1980年,世界衛(wèi)生組織宣布全世界已經(jīng)消滅了天花病。

不過,稍微知道多的人就會告訴你,盡管我們在人群中消滅了天花,但是實際上,我們依然在實驗室中保存著天花。

不過,全世界被授權(quán)保存天花病毒樣本的僅有兩個實驗室,分別為俄羅斯的莫斯科和美國的亞特蘭大(United States' Centers for Disease Control and Prevention (CDC) and the Soviet Union's (now Russia's) State Research Center of Virology and Biotechnology VECTOR)。

然而,這,只是理論上?,F(xiàn)實卻并非如此。

02,不斷被發(fā)現(xiàn)的天花病毒遺留

2004年3月,在新墨西哥州立大學圖書館,人們在一本泛黃的醫(yī)學書本中夾帶的信封里發(fā)現(xiàn)了天花殘留(scabs)。這本書是美國內(nèi)戰(zhàn)時期的書籍,那個時候,天花尚未被消滅。

2014年7月1日,在位于馬里蘭州貝塞斯達的美國食品藥品監(jiān)督管理局國立衛(wèi)生研究院實驗室的冷藏室里,發(fā)現(xiàn)了6個密封的1954年的天花玻璃瓶以及其他病原體的樣品瓶。而這些信息,從未被記錄過。

隨后這些天花病毒被轉(zhuǎn)移到亞特蘭大的疾病防治中心,結(jié)果發(fā)現(xiàn),里面的病毒還有活性。

可以說,我們至今都不知道,民間還有多少天花殘留,甚至,可能一些曾經(jīng)的實驗室里,也會保存著天花,后來因為管理不善或者人員流動而徹底被遺忘了。

這些都是潛在的威脅。

03,猴子天花疫情

事實上,不只是人天花,還有動物天花,而這些天花,也可以感染人,比如典型的是猴子天花病(monkey pox)。

1996年,貝法爾地區(qū)曾發(fā)生猴子天花,造成500余人患病。

2002年,剛果金發(fā)生了猴子天花,30人感染,10人死亡。

04,不穩(wěn)定的美俄保存

世衛(wèi)組織建議銷毀病毒,結(jié)果,美俄拒絕。

1986年WHO首次建議美蘇銷毀實驗室的天花,被拒絕。

1993年,再一次建議銷毀,被拒絕。

1999年,三次建議,拒絕。

最后2002年,世界衛(wèi)生大會同意允許為特定的研究目的暫時保留病毒庫存。

2010年,WHO曾經(jīng)派了一個專家組去審查美俄的保存病毒情況,結(jié)論是:他們的天花保存不符合任何基本公共衛(wèi)生目的……

05,人工合成天花

在生物科學技術(shù)高速發(fā)展的今天,我們掌握了很多技術(shù),但是這些技術(shù),也為人工合成天花提供了新的渠道。

2017年,一篇加拿大的論文引發(fā)了很大的爭議,那就是,他們合成出了具有感染能力的馬天花。

而之所以進行這項實驗,是因為一般認為,現(xiàn)在的天花病毒(modern vaccinia virus(VACV))和馬天花病毒(horsepox virus (HPXV))有著共同的祖先,甚至可能起源于馬,但是馬天花已經(jīng)滅絕了。

于是,他們基于馬天花的序列以及人天花疫苗序列合成出了天花基因組(212kb),接下來讓其感染細胞重組成為嵌合的馬天花病毒(scHPXV)。

這是人類首次用合成生物學合成了天花病毒。

We believe this is the first complete synthesis of a poxvirus using synthetic biology approaches

這些天花,是具有活性的,下圖是天花感染細胞培養(yǎng)結(jié)果

而該病毒,可以感染小鼠,不過沒造成疾病(illness)。

可以說,這意味著,我們合成天花,其實是隨時都可能的事情。

事實上,按照現(xiàn)在的基因合成辦法,商業(yè)合成十分便宜,合成出天花并不是難事。

綜上所述,大家應(yīng)該都清楚了吧,大概這也是為什么FDA會批準第一個用于所有年齡段的天花抗病毒藥物的原因吧!

參考:

1,^2004年天花?https://usatoday30.usatoday.com/news/health/2003-12-26-smallpox-in-envelope_x.htm

2,^2014活天花病毒?https://www.theguardian.com/science/2014/jul/08/smallpox-vials-found-cardboard-box-maryland-laboratory

3,^猴子天花病?http://news.sohu.com/22/54/news203645422.shtml

4,^人工合成天花?https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5774680/



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